O cateter de micromapeamento RODEO em procedimentos de crioablação (RODEO-MaPS)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos e capacidade jurídica.
• Fibrilação atrial, diagnosticada de acordo com as diretrizes da ESC (versão 2016) - exclusão de FA permanente.
• Paciente planejado para procedimento de ablação por cateter de isolamento de veias pulmonares usando crioenergia e adequado para tratamento de acordo com as respectivas instruções de uso (IFU).
• Consentimento informado assinado e datado documentado pelo paciente, indicando que o paciente foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo antes da inscrição no estudo (o paciente recebeu uma cópia do TCLE).

Critério de exclusão:

• Indicação de que o sistema vascular não é acessível pela virilha esquerda ou direita.
• Indicação de que uma punção transeptal não pode ser realizada.
• Qualquer ablação ou cirurgia anterior devido a FA.
• Comorbidades importantes, como eventos cardiovasculares dentro de seis meses da inscrição ou pacientes cirúrgicos de alto risco.
• Diâmetro do átrio esquerdo > 50 mm no eixo curto.

• Doença cardíaca estrutural avançada, incluindo

  • estenose ou regurgitação valvular moderada a grave,
  • substituição anterior da válvula ou reparo da válvula,
  • cardiopatia congênita,
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 45% em ritmo sinusal,
  • insuficiência cardíaca congestiva NYHA III ou IV,
  • cirurgia de revascularização do miocárdio nos últimos 3 meses.
• Marcapasso permanente.
• Grávidas no momento do procedimento de crioablação.
• Qualquer condição médica grave, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impeça o sujeito de assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Participação em ensaios intervencionistas para dispositivos ou drogas cardiovasculares.