解决老年退伍军人使用 PAP 不足的问题
解决患有阻塞性睡眠呼吸暂停的老年退伍军人使用气道正压不足的问题
睡眠呼吸暂停是中年和老年退伍军人的常见问题,与夜间睡眠不佳、白天嗜睡、功能差和生活质量差有关。 大多数睡眠呼吸暂停患者的推荐疗法是气道正压通气 (PAP) 疗法;然而,随着时间的推移,许多接受 PAP 治疗的患者不再经常使用它。 这项研究将测试专门为已停止使用 PAP 设备或不经常使用的中老年退伍军人设计的教育计划的效果。
参加研究的合格退伍军人将接受基线评估,其中包括有关睡眠、健康和生活质量的问卷调查。 完成基线评估后,参与者将被随机分配到两个教育组之一。 两组将在 8 周内与“睡眠教练”单独会面 5 次,然后每月通过电话联系他们长达 6 个月。 参与者将在第五次教育课程结束后立即完成后续评估,并在 6 个月和 12 个月时再次完成。
如果成功,这种方法有可能改善中老年退伍军人的睡眠、功能和生活质量。
研究概览
详细说明
背景:中老年退伍军人中最常被诊断出的睡眠障碍是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA),它对健康、生活质量和生存造成严重的不利影响。 气道正压通气 (PAP) 被推荐为一线治疗(特别是中度至重度 OSA),但难以持续使用,包括中老年退伍军人和近一半开始 PAP 治疗的 OSA 患者一年内停止使用。
意义/影响:虽然 OSA 是一种慢性疾病,但迄今为止的研究主要集中在增加新诊断 OSA 患者的初始 PAP 使用。 此外,大多数研究都没有解决老年人使用 PAP 的问题,鉴于 OSA 的高患病率和对他们的健康和福祉的重要不利影响,这是不幸的。 之前的工作表明,行为干预可有效改善 PAP 的初始使用,但对于如何解决 PAP 使用不足的问题知之甚少。
创新:为了解决这个问题,研究人员开发并试点测试了一种结构化的、基于手册的方法,以解决先前诊断为 OSA 的中年和老年人中 PAP 使用不足的问题。 干预措施(8 周内 5 次,然后每月联系一次,最多 6 个月)旨在由来自不同学科(由心理学家远程监督)的个人(“睡眠教练”)在各种环境中提供,以获得最大执行。
具体目标:主要目标 1 将测试此干预措施对改善 PAP 使用不足的先前诊断为 OSA 的中年和老年退伍军人的使用效果。 假设干预将在 6 个月的随访中增加客观测量的 PAP 使用,效果持续 12 个月。 次要目标 2 将测试对睡眠质量、白天嗜睡和睡眠相关功能的影响;探索性目标 3 将测试对健康相关生活质量的影响。 假设这些结果也将在 6 个月时改善,并且效果将在 12 个月时持续。
方前 30 天未使用 PAP)。 参与者将被随机分配到两组中的一组。 基线、治疗后(第 5 节后)和 6 个月和 12 个月随访的结构化评估包括客观测量的 PAP 使用(通过远程远程监控)、睡眠质量、日间嗜睡、睡眠相关功能和健康相关质量生活。 调查人员还将收集参与者与干预相关的经验和态度,以及实施结果措施(可接受性、适当性、保真度和工作人员时间作为成本估算),为未来的实施提供信息。
实施/后续步骤:这项工作的长期目标是有效解决患有 OSA 的中老年退伍军人使用 PAP 不足的问题,以改善他们的睡眠和生活质量。 如果成功,研究人员将在研究机构实施干预,并开发和传播一个实施包,其中包含促进将这种护理模式更广泛地实施到临床实践中所需的实际工具。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Karen J Camacho, MPH
- 电话号码:36083 (818) 891-7711
- 邮箱:Karen.Camacho@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Cathy A Alessi, MD MPH
- 电话号码:36070 (818) 891-7711
- 邮箱:cathy.alessi@va.gov
学习地点
-
-
California
-
Sepulveda、California、美国、91343
- 招聘中
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
接触:
- Scott E Krahl, PhD MA BA
- 电话号码:(818) 895-5861
- 邮箱:scott.krahl@va.gov
-
接触:
- Michael K Ong, MD PhD
- 电话号码:42345 310-478-3711
- 邮箱:Michael.Ong2@va.gov
-
首席研究员:
- Cathy A Alessi, MD MPH
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(呼吸暂停低通气指数 [AHI] > 或 = 15)
- 先前规定的气道正压通气 (PAP) 治疗
- PAP 使用不足(定义为过去 30 天内未使用 PAP)
排除标准:
- 妨碍参与研究的严重精神病理学(例如,活跃性精神病)
- 妨碍参与研究的严重不稳定的医学疾病
- 显着认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:行为教育干预 I
在个别课程中提供基于手册的教育计划
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在个别课程中提供基于手册的教育计划。
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有源比较器:行为教育干预 II
在个别课程中提供基于手册的教育计划
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在个别课程中提供基于手册的教育计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PAP依从性
大体时间:6个月
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计算前 30 天使用 PAP 的平均每晚使用小时数,然后在 6 个月的随访期间计算随后的每个 30 天。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间:6个月
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匹兹堡睡眠质量指数的总分将用作衡量睡眠质量的指标。 分数范围从 0 到 21。 分数越高表明结果越差。 |
6个月
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白天嗜睡
大体时间:6个月
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Epworth 嗜睡量表的总分将用作白天嗜睡的量度。
分数范围为 0-24。
较高的分数表示较差的结果。
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6个月
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睡眠相关功能
大体时间:6个月
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睡眠功能结果问卷 (FOSQ-10) 的总分将用作衡量睡眠相关功能的指标。
分数范围为 5-20。
较低的分数表示较差的结果。
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cathy A Alessi, MD MPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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