Simufilam 片在健康志愿者中的食疗效应及生物等效性研究

纳入标准：

1. 男性或女性受试者，年龄 ≥ 18 且 ≤ 45 岁
2. BMI 为 18 - 30 公斤/平方米
3. 受试者签署的知情同意书（ICF）
4. 根据病史、对当前用药的回顾、身体检查和实验室结果确定的可以参与研究的一般健康状况
5. 英语流利（口语和书面）
6. 患者必须同意遵守为 PK 评估、实验室评估和血浆生物标志物抽取血样
7. 受试者愿意并能够在研究期间留在研究地点

排除标准：

1. 根据研究者的评估，受试者在体格检查、心电图 (ECG) 或临床实验室测试中有任何与正常情况相关的偏差。
2. 受试者在本研究的 30 天内患有临床上显着的疾病。
3. 受试者具有显着的神经、肝、肾、内分泌、心血管、胃肠、肺或代谢疾病的病史。
4. 受试者正在服用中枢神经系统处方药。
5. 受试者在给药前 48 小时使用过酒精、葡萄柚、葡萄柚汁、咖啡因或含黄嘌呤的产品，或打算在研究期间使用这些产品中的任何一种。
6. 受试者有药物滥用史或当前乙醇呼气试验阳性或尿液药物筛查阳性。
7. 受试者血清乙肝表面抗原阳性或丙肝抗体检测阳性。
8. 受试者的 HIV 检测呈阳性。
9. 受试者目前的尿液可替宁测试呈阳性。
10. 受试者在过去 30 天内参加了另一项药物研究。
11. 受试者在研究后 4 周内捐献或失血过多 (>450 mL)。
12. 受试者不愿在研究期间居住在研究单位或不愿与研究者或现场人员充分合作。
13. 过去 3 个月内感染 Covid-19