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COVID-19 中维生素 D 水平的评估 (COVID19)

2021年11月1日 更新者:Mona Mohammed Abdelrhman、Sohag University

COVID-19 感染患者血清维生素 D 水平的评估

他将对 100 名被诊断为 SARS-CoV2 阳性的患者进行一项前瞻性观察研究。 数据将在 2021 年 6 月开始至 2021 年 7 月底期间从 Sohag 省的隔离医院收集。 将对患者进行至少一个月的随访以评估预后。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项前瞻性观察研究,将对 100 名被诊断为 SARS-CoV2 阳性的患者进行。 数据将在 2021 年 6 月开始至 2021 年 7 月底期间从 Sohag 省的隔离医院收集。 将对患者进行至少一个月的随访以评估预后。

纳入标准:

SARS-CoV2 PCR 阳性患者。

排除标准:

慢性阻塞性肺病患者 慢性肾功能衰竭 吸收不良患者 器官移植受者 孕妇 该研究方案将由 Sohag 大学医学院科学研究伦理委员会批准。

将在征得患者的知情书面同意后收集数据:

有关临床表现的数据,包括发烧、咳嗽、呼吸困难、疲劳和腹泻。

实验室调查:

CBC、肝功能测试、CRP、D-二聚体、血清肌酐、随机血糖、血清铁蛋白和 zws 维生素 D 水平

评估疾病的严重程度:

根据胸片、临床检查和症状的结果,将患者分为重症或轻症。

症状较轻(即发热、咳嗽、咳痰等上呼吸道症状),无异常,或胸片有轻度改变者,归为非重症型。 胸片的轻度变化定义为多个小斑片状阴影和间质变化,主要发生在肺外区和胸膜下。

严重肺炎定义为存在以下任何一种情况: i) 呼吸频率 (RR) 显着增加:RR ≥ 30 次/分钟; ii) 缺氧:氧饱和度(静息状态)≤93%; iii) 血气分析:氧分压/吸入氧分压(PaO2)/FiO2)≤300 mmHg(毫米汞柱);或 iv) 发生需要重症监护病房 (ICU) 监测和治疗的呼吸或其他器官衰竭,或休克 6.

统计分析:

连续变量表示为均数±标准差或中位数和四分位数范围,并根据数据分布与学生 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行比较。 分类变量以数字和百分比表示,并酌情使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较。 Spearman P rho 用于评估血清 25OHD 水平与几个临床和实验室参数之间的关系。 如果 P 值小于 0.05,则认为 P 值显着。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及
        • Mona Mohammed Abdelrahman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

100 名被诊断为 SARS-CoV2 阳性的患者。 数据将在 2021 年 6 月开始至 2021 年 7 月底期间从 Sohag 省的隔离医院收集。 将对患者进行至少一个月的随访以评估预后。

描述

纳入标准:

SARS-CoV2 PCR 阳性患者

排除标准:

慢性阻塞性肺病患者 慢性肾功能衰竭患者 吸收不良患者 器官移植受者 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非严重 COVID19
患者症状较轻(即发热、咳嗽、咳痰等上呼吸道症状),无异常,或胸片有轻度改变,归为非重症型或轻度胸片改变定义为多个小斑片状阴影和间质改变,主要在肺外区和胸膜下。
血清维生素 D 水平
严重的Covid19
严重肺炎定义为存在以下任何一种情况: i) 呼吸频率 (RR) 显着增加:RR ≥ 30 次/分钟; ii) 缺氧:氧饱和度(静息状态)≤93%; iii) 血气分析:氧分压/吸入氧分压(PaO2)/FiO2)≤300 mmHg(毫米汞柱);或 iv) 发生需要重症监护病房 (ICU) 监测和治疗的呼吸或其他器官衰竭,或休克
血清维生素 D 水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
感染 COVID19 的患者血清维生素 D 水平
大体时间:2021年6月上旬至2021年7月下旬期间
2021年6月上旬至2021年7月下旬期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mustafa Haridy, Deminstrator、Al-Azahar University
  • 学习椅:Mohamed Mahmoud, lecturer、Sohag University
  • 学习椅:Ahmed Nour-Eldin, lecturer、Sohag University
  • 学习椅:Asmaa Khalaf, lecturer、Sohag University
  • 学习椅:Amira Maher, lecturer、Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月11日

初级完成 (实际的)

2021年7月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月25日

研究注册日期

首次提交

2021年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月30日

首次发布 (实际的)

2021年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月1日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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