COVID-19 中维生素 D 水平的评估 (COVID19)
COVID-19 感染患者血清维生素 D 水平的评估
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察研究,将对 100 名被诊断为 SARS-CoV2 阳性的患者进行。 数据将在 2021 年 6 月开始至 2021 年 7 月底期间从 Sohag 省的隔离医院收集。 将对患者进行至少一个月的随访以评估预后。
纳入标准:
SARS-CoV2 PCR 阳性患者。
排除标准:
慢性阻塞性肺病患者 慢性肾功能衰竭 吸收不良患者 器官移植受者 孕妇 该研究方案将由 Sohag 大学医学院科学研究伦理委员会批准。
将在征得患者的知情书面同意后收集数据:
有关临床表现的数据,包括发烧、咳嗽、呼吸困难、疲劳和腹泻。
实验室调查:
CBC、肝功能测试、CRP、D-二聚体、血清肌酐、随机血糖、血清铁蛋白和 zws 维生素 D 水平
评估疾病的严重程度:
根据胸片、临床检查和症状的结果,将患者分为重症或轻症。
症状较轻(即发热、咳嗽、咳痰等上呼吸道症状),无异常,或胸片有轻度改变者,归为非重症型。 胸片的轻度变化定义为多个小斑片状阴影和间质变化,主要发生在肺外区和胸膜下。
严重肺炎定义为存在以下任何一种情况: i) 呼吸频率 (RR) 显着增加:RR ≥ 30 次/分钟; ii) 缺氧:氧饱和度(静息状态)≤93%; iii) 血气分析:氧分压/吸入氧分压(PaO2)/FiO2)≤300 mmHg(毫米汞柱);或 iv) 发生需要重症监护病房 (ICU) 监测和治疗的呼吸或其他器官衰竭,或休克 6.
统计分析:
连续变量表示为均数±标准差或中位数和四分位数范围,并根据数据分布与学生 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行比较。 分类变量以数字和百分比表示,并酌情使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较。 Spearman P rho 用于评估血清 25OHD 水平与几个临床和实验室参数之间的关系。 如果 P 值小于 0.05,则认为 P 值显着。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
SARS-CoV2 PCR 阳性患者
排除标准:
慢性阻塞性肺病患者 慢性肾功能衰竭患者 吸收不良患者 器官移植受者 孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
非严重 COVID19
患者症状较轻(即发热、咳嗽、咳痰等上呼吸道症状),无异常,或胸片有轻度改变,归为非重症型或轻度胸片改变定义为多个小斑片状阴影和间质改变,主要在肺外区和胸膜下。
|
血清维生素 D 水平
|
严重的Covid19
严重肺炎定义为存在以下任何一种情况: i) 呼吸频率 (RR) 显着增加:RR ≥ 30 次/分钟; ii) 缺氧:氧饱和度(静息状态)≤93%; iii) 血气分析:氧分压/吸入氧分压(PaO2)/FiO2)≤300 mmHg(毫米汞柱);或 iv) 发生需要重症监护病房 (ICU) 监测和治疗的呼吸或其他器官衰竭,或休克
|
血清维生素 D 水平
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
感染 COVID19 的患者血清维生素 D 水平
大体时间:2021年6月上旬至2021年7月下旬期间
|
2021年6月上旬至2021年7月下旬期间
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mustafa Haridy, Deminstrator、Al-Azahar University
- 学习椅:Mohamed Mahmoud, lecturer、Sohag University
- 学习椅:Ahmed Nour-Eldin, lecturer、Sohag University
- 学习椅:Asmaa Khalaf, lecturer、Sohag University
- 学习椅:Amira Maher, lecturer、Sohag University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Laird E, Rhodes J, Kenny RA. Vitamin D and Inflammation: Potential Implications for Severity of Covid-19. Ir Med J. 2020 May 7;113(5):81.
- Masoud HH, Zaky S, Baki AA. Management Protocol for COVID-19 Patients Version 1.4/30th May 2020 Ministry of health and population (MOHP), Egypt. 2020;(September)
- Mohammed M, Shafik NS, Maher A, Hemdan SB, Elhamed MA. Liver Injuries in COVID-19 infected patients. Sohag Medical Journal. 2020;24(2):15-19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani完全的
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center撤销
维生素D的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)招聘中
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.尚未招聘
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark完全的
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... 和其他合作者完全的