Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin szintjének felmérése COVID-19-ben (COVID19)

2021. november 1. frissítette: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

A szérum D-vitamin szintjének felmérése COVID-19-fertőzött betegeknél

prospektív megfigyeléses vizsgálatot fog végezni 100 olyan betegen, akiknél SARS-CoV2-pozitívként diagnosztizáltak. Az adatokat a Sohag kormányzóság elkülönített kórházából gyűjtik a 2021. június elejétől 2021. július végéig tartó időszakban. A betegeket legalább egy hónapig nyomon kell követni, hogy értékeljék a prognózist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot 100, SARS-CoV2-pozitívként diagnosztizált betegen végzik el. Az adatokat a Sohag kormányzóság elkülönített kórházából gyűjtik a 2021. június elejétől 2021. július végéig tartó időszakban. A betegeket legalább egy hónapig nyomon kell követni, hogy értékeljék a prognózist.

Bevételi kritériumok:

SARS-CoV2 pozitív PCR-ben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek Krónikus veseelégtelenség Felszívódási zavarban szenvedő betegek Szervátültetésben részesülő betegek Terhes nők A vizsgálati protokollt a Sohag Egyetem Orvostudományi Karának Tudományos Kutatásetikai Bizottsága hagyja jóvá.

Az adatok gyűjtése a betegek írásos beleegyezésével történik:

Adatok a klinikai megnyilvánulásokról, beleértve a lázat, köhögést, nehézlégzést, fáradtságot és hasmenést.

Laboratóriumi vizsgálat:

CBC, májfunkciós tesztek, CRP, D-dimer Szérum kreatinin, véletlenszerű vércukorszint, szérum ferritin és zws D-vitamin szint

A betegség súlyosságának értékelése:

A betegeket súlyos vagy enyhe esetekbe sorolták a mellkas röntgenfelvétele, a klinikai vizsgálat és a tünetek alapján.

Az enyhe tünetekkel (pl. láz, köhögés, köptetés és egyéb felső légúti tünetek) jelentkező betegeket, akiknek nem voltak rendellenességei, vagy enyhe mellkasi röntgenvizsgálaton enyhe elváltozások jelentkeztek, a nem súlyos típusok közé soroltuk. A mellkas röntgenfelvételének enyhe változását többszörös kis foltos árnyékok és intersticiális változások határozzák meg, főleg a tüdő külső zónájában és a mellhártya alatt.

A súlyos tüdőgyulladást a következő állapotok bármelyikének megléte határozta meg: i) szignifikánsan megnövekedett légzésszám (RR): RR ≥30-szor/perc; ii) hipoxia: oxigéntelítettség (nyugalmi állapot) ≤93%; iii. vérgázelemzés: az oxigén parciális nyomása/belélegzett oxigén frakciója (PaO2) /FiO2) ≤ 300 Hgmm (higanymilliméter); vagy iv) olyan légzési vagy egyéb szervi elégtelenség előfordulása, amely intenzív osztályon (ICU) történő megfigyelést és kezelést igényel, vagy sokk 6.

Statisztikai analízis:

A folytonos változókat átlag ± szórás vagy medián és interkvartilis tartományban fejeztük ki, és az adatok eloszlása ​​szerint hasonlítottuk össze a hallgatói t-próbával vagy Mann-Whitney U-próbával. A kategorikus változókat számok és százalékok formájában mutattuk be, és a chi-négyzet teszttel vagy a Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítottuk össze. Spearman P rho-t használtunk a szérum 25OHD-szintek és számos klinikai és laboratóriumi paraméter közötti összefüggések felmérésére. A P értéket akkor tekintjük szignifikánsnak, ha kisebb, mint 0,05.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 SARS-CoV2 pozitívnak diagnosztizált beteg. Az adatokat a Sohag kormányzóság elkülönített kórházából gyűjtik a 2021. június elejétől 2021. július végéig tartó időszakban. A betegeket legalább egy hónapig nyomon kell követni, hogy értékeljék a prognózist.

Leírás

Bevételi kritériumok:

SARS-CoV2 pozitív PCR-ben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek Krónikus veseelégtelenségben felszívódási zavarban szenvedő betegek Szervátültetett betegek Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nem súlyos COVID19
Az enyhe tünetekkel (azaz lázzal, köhögéssel, köptetéssel és egyéb felső légúti tünetekkel) rendelkező betegeket, akiknek nem voltak rendellenességei, vagy enyhe mellkasi radiográfiai eltérésekkel, a nem súlyos típusok közé sorolták be. többszörös apró foltos árnyékok és intersticiális elváltozások, főleg a tüdő külső zónájában és a mellhártya alatt.
szérum D-vitamin szint
Súlyos Covid19
A súlyos tüdőgyulladást a következő állapotok bármelyikének megléte határozta meg: i) szignifikánsan megnövekedett légzésszám (RR): RR ≥30-szor/perc; ii) hipoxia: oxigéntelítettség (nyugalmi állapot) ≤93%; iii. vérgázelemzés: az oxigén parciális nyomása/belélegzett oxigén frakciója (PaO2) /FiO2) ≤ 300 Hgmm (higanymilliméter); vagy iv. olyan légzési vagy egyéb szervi elégtelenség előfordulása, amely intenzív osztályos (ICU) megfigyelést és kezelést igényel, vagy sokk
szérum D-vitamin szint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum D-vitamin szint COVID19-fertőzött betegeknél
Időkeret: a 2021. június elejétől 2021. július végéig tartó időszakban
a 2021. június elejétől 2021. július végéig tartó időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mustafa Haridy, Deminstrator, Al-Azahar University
  • Tanulmányi szék: Mohamed Mahmoud, lecturer, Sohag University
  • Tanulmányi szék: Ahmed Nour-Eldin, lecturer, Sohag University
  • Tanulmányi szék: Asmaa Khalaf, lecturer, Sohag University
  • Tanulmányi szék: Amira Maher, lecturer, Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

3
Iratkozz fel