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Beurteilung des Vitamin-D-Spiegels bei COVID-19 (COVID19)

1. November 2021 aktualisiert von: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Beurteilung des Serum-Vitamin-D-Spiegels bei COVID-19-infizierten Patienten

Dabei wird eine prospektive Beobachtungsstudie an 100 Patienten durchgeführt, bei denen die Diagnose SARS-CoV2-positiv gestellt wurde. Die Daten werden im Isolationskrankenhaus im Gouvernement Sohag im Zeitraum von Anfang Juni 2021 bis Ende Juli 2021 erhoben. Die Patienten werden mindestens einen Monat lang nachbeobachtet, um die Prognose zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit 100 Patienten, bei denen SARS-CoV2-positiv diagnostiziert wurde. Die Daten werden im Isolationskrankenhaus im Gouvernement Sohag im Zeitraum von Anfang Juni 2021 bis Ende Juli 2021 erhoben. Die Patienten werden mindestens einen Monat lang nachbeobachtet, um die Prognose zu beurteilen.

Einschlusskriterien:

Patienten mit SARS-CoV2-positiver PCR.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, chronischem Nierenversagen, Patienten mit Malabsorption, Organtransplantatempfänger, schwangere Frauen. Das Studienprotokoll wird von der wissenschaftlichen Forschungsethikkommission der medizinischen Fakultät der Universität Sohag genehmigt.

Die Daten werden nach Einholung der schriftlichen Einwilligung der Patienten erhoben:

Daten über klinische Manifestationen wie Fieber, Husten, Atemnot, Müdigkeit und Durchfall.

Laboruntersuchung:

Blutbild, Leberfunktionstests, CRP, D-Dimer-Serumkreatinin, zufälliger Blutzucker, Serumferritin und zwsVitamin-D-Spiegel

Beurteilung der Schwere der Erkrankung:

Die Patienten wurden anhand der Ergebnisse der Röntgenaufnahme des Brustkorbs, der klinischen Untersuchung und der Symptome in schwere oder leichte Fälle eingeteilt.

Patienten mit leichten Symptomen (d. h. Fieber, Husten, Auswurf und anderen Symptomen der oberen Atemwege) und ohne Auffälligkeiten oder mit leichten Veränderungen im Röntgenbild des Brustkorbs wurden als nicht schwere Typen klassifiziert. Eine leichte Veränderung im Röntgenbild des Brustkorbs ist durch mehrere kleine fleckige Schatten und interstitielle Veränderungen, hauptsächlich in der äußeren Zone der Lunge und unter der Pleura, gekennzeichnet.

Eine schwere Lungenentzündung wurde durch das Vorliegen einer der folgenden Bedingungen definiert: i) signifikant erhöhte Atemfrequenz (RR): RR ≥ 30 Mal/Minute; ii) Hypoxie: Sauerstoffsättigung (Ruhezustand) ≤93 %; iii) Blutgasanalyse: Sauerstoffpartialdruck/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2)/FiO2) ≤ 300 mmHg (Millimeter Quecksilbersäule); oder iv) das Auftreten von Atemwegs- oder anderen Organversagen, das eine Überwachung und Behandlung auf der Intensivstation (ICU) erfordert, oder Schock 6.

Statistische Analyse:

Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich ausgedrückt und entsprechend der Datenverteilung mit dem Student-T-Test oder dem Mann-Whitney-U-Test verglichen. Kategoriale Variablen wurden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt und je nach Bedarf mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test verglichen. Spearman P rho wurde verwendet, um die Beziehungen zwischen den Serum-25OHD-Spiegeln und mehreren klinischen und Laborparametern zu beurteilen. Der P-Wert wird als signifikant angesehen, wenn er weniger als 0,05 beträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 Patienten, die als SARS-CoV2-positiv diagnostiziert wurden. Die Daten werden im Isolationskrankenhaus im Gouvernement Sohag im Zeitraum von Anfang Juni 2021 bis Ende Juli 2021 erhoben. Die Patienten werden mindestens einen Monat lang nachbeobachtet, um die Prognose zu beurteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit SARS-CoV2-positiver PCR

Ausschlusskriterien:

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, chronischem Nierenversagen, Patienten mit Malabsorption, Organtransplantatempfänger, schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nicht schweres COVID19
Patienten mit leichten Symptomen (d. h. Fieber, Husten, Auswurf und anderen Symptomen der oberen Atemwege) und ohne Anomalien oder mit leichten Veränderungen im Thorax-Röntgenbild wurden als nicht schwere Typen oder als leichte Veränderungen im Thorax-Röntgenbild klassifiziert Mehrere kleine fleckige Schatten und interstitielle Veränderungen, hauptsächlich in der äußeren Zone der Lunge und unter der Pleura.
Vitamin-D-Spiegel im Serum
Schwerer Covid19
Eine schwere Lungenentzündung wurde durch das Vorliegen einer der folgenden Bedingungen definiert: i) signifikant erhöhte Atemfrequenz (RR): RR ≥ 30 Mal/Minute; ii) Hypoxie: Sauerstoffsättigung (Ruhezustand) ≤93 %; iii) Blutgasanalyse: Sauerstoffpartialdruck/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2)/FiO2) ≤ 300 mmHg (Millimeter Quecksilbersäule); oder iv) das Auftreten eines Versagens der Atemwege oder anderer Organe, das eine Überwachung und Behandlung auf der Intensivstation (ICU) erfordert, oder eines Schocks
Vitamin-D-Spiegel im Serum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumspiegel von Vitamin D bei Patienten, die mit COVID19 infiziert sind
Zeitfenster: im Zeitraum von Anfang Juni 2021 bis Ende Juli 2021
im Zeitraum von Anfang Juni 2021 bis Ende Juli 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mustafa Haridy, Deminstrator, Al-Azahar University
  • Studienstuhl: Mohamed Mahmoud, lecturer, Sohag University
  • Studienstuhl: Ahmed Nour-Eldin, lecturer, Sohag University
  • Studienstuhl: Asmaa Khalaf, lecturer, Sohag University
  • Studienstuhl: Amira Maher, lecturer, Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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