Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do nível de vitamina D no COVID-19 (COVID19)

1 de novembro de 2021 atualizado por: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Avaliação do nível sérico de vitamina D em pacientes infectados por COVID-19

Este estudo observacional prospectivo será conduzido em 100 pacientes que foram diagnosticados como positivos para SARS-CoV2. Os dados serão coletados do hospital de isolamento na província de Sohag durante o período do início de junho de 2021 ao final de julho de 2021. Os pacientes serão acompanhados por pelo menos um mês para avaliar o prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo será realizado em 100 pacientes diagnosticados como positivos para SARS-CoV2. Os dados serão coletados do hospital de isolamento na província de Sohag durante o período do início de junho de 2021 ao final de julho de 2021. Os pacientes serão acompanhados por pelo menos um mês para avaliar o prognóstico.

Critério de inclusão:

Pacientes com PCR positivo para SARS-CoV2.

Critério de exclusão:

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica Insuficiência renal crônica Pacientes com má absorção Receptores de transplante de órgãos Mulheres grávidas O protocolo do estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Científica da Faculdade de Medicina da Universidade Sohag.

Os dados serão coletados após o consentimento informado por escrito dos pacientes:

Dados sobre manifestações clínicas como febre, tosse, dispnéia, fadiga e diarreia.

Investigação laboratorial:

Hemograma, testes de função hepática, PCR, D-dímero Creatinina sérica, Açúcar aleatório no sangue, Ferritina sérica e nível de zwsVitamina D

Avaliação da gravidade da doença:

Os pacientes foram classificados em casos graves ou leves com base nos resultados da radiografia de tórax, exame clínico e sintomas.

Pacientes com sintomas leves (ou seja, febre, tosse, expectoração e outros sintomas do trato respiratório superior) e sem anormalidades ou com alterações leves na radiografia de tórax foram classificados como tipos não graves. Uma alteração leve na radiografia de tórax é definida por múltiplas pequenas sombras irregulares e alterações intersticiais, principalmente na zona externa do pulmão e sob a pleura.

Pneumonia grave foi definida pela presença de qualquer uma das seguintes condições: i) frequência respiratória (FR) significativamente aumentada: FR ≥30 vezes/minuto; ii) hipóxia: saturação de oxigênio (estado de repouso) ≤93%; iii) gasometria: pressão parcial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio (PaO2)/FiO2) ≤ 300 mmHg (milímetros de Mercúrio); ou iv) a ocorrência de insuficiência respiratória ou de outros órgãos que requeiram monitoramento e tratamento em unidade de terapia intensiva (UTI), ou choque 6.

Análise estatística:

As variáveis ​​contínuas foram expressas como média ± desvio padrão ou mediana e intervalo interquartílico e comparadas com o teste t de Student ou teste U de Mann-Whitney de acordo com a distribuição dos dados. As variáveis ​​categóricas foram apresentadas como números e porcentagens e comparadas usando o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado. Spearman P rho foi usado para avaliar as relações entre os níveis séricos de 25OHD e vários parâmetros clínicos e laboratoriais. O valor de P será considerado significativo se for menor que 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 pacientes diagnosticados como positivos para SARS-CoV2. Os dados serão coletados do hospital de isolamento na província de Sohag durante o período do início de junho de 2021 ao final de julho de 2021. Os pacientes serão acompanhados por pelo menos um mês para avaliar o prognóstico.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com PCR positivo para SARS-CoV2

Critério de exclusão:

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica Insuficiência renal crônica Pacientes com má absorção Receptores de transplante de órgãos Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID19 não grave
Pacientes com sintomas leves (ou seja, febre, tosse, expectoração e outros sintomas do trato respiratório superior) e sem anormalidades, ou com alterações leves na radiografia de tórax, foram classificados como tipos não graves ou Uma alteração leve na radiografia de tórax é definida por múltiplas pequenas sombras irregulares e alterações intersticiais, principalmente na zona externa do pulmão e sob a pleura.
nível sérico de vitamina D
Covid19 grave
Pneumonia grave foi definida pela presença de qualquer uma das seguintes condições: i) frequência respiratória (FR) significativamente aumentada: FR ≥30 vezes/minuto; ii) hipóxia: saturação de oxigênio (estado de repouso) ≤93%; iii) gasometria: pressão parcial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio (PaO2)/FiO2) ≤ 300 mmHg (milímetros de Mercúrio); ou iv) a ocorrência de insuficiência respiratória ou de outros órgãos que requeiram monitoramento e tratamento em unidade de terapia intensiva (UTI), ou choque
nível sérico de vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível sérico de vitamina D em pacientes infectados com COVID19
Prazo: durante o período do início de junho de 2021 ao final de julho de 2021
durante o período do início de junho de 2021 ao final de julho de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mustafa Haridy, Deminstrator, Al-Azahar University
  • Cadeira de estudo: Mohamed Mahmoud, lecturer, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Ahmed Nour-Eldin, lecturer, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Asmaa Khalaf, lecturer, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Amira Maher, lecturer, Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Vitamina D

3
Se inscrever