SADBE 用于先天性黑色素细胞痣

纳入标准：

• 年满 18 岁。
• 受试者或父母愿意并能够给予知情同意，并酌情同意。
• 临床诊断为 CMN 并计划选择性非紧急切除部分或全部痣且痣表面积 > 6 cm2 的患者。

排除标准：

• 在招募后 4 周内使用糖皮质激素或其他全身性免疫抑制剂进行免疫抑制治疗（用于哮喘的吸入皮质类固醇除外）。
• 恶性肿瘤史。
• 器官移植史。
• 已知的免疫抑制疾病，包括感染 HIV。
• 严重的医学合并症（需要胰岛素的糖尿病、任何严重程度的 CHF、MI、CVA 或筛查访视后 3 个月内的 TIA、不稳定型心绞痛、氧依赖性严重肺病）
• 受试者目前正在参加另一项研究性设备或药物试验，或者受试者在基线访视后的 28 天内接受了其他研究性药物。
• 已知对 SADBE 或其任何成分过敏的受试者。
• 研究者判断为导致本临床试验对患者不利的任何情况。