影响幻肢痛 (PLP) 发展和结果的发生率和因素 - 一项单中心前瞻性队列研究。
研究概览
详细说明
具体目标：
通过使用前瞻性设计和经过验证的多维疼痛问卷，研究人员旨在更好地估计 PLP 的真实发生率、其他相关风险因素和功能障碍的严重程度。
这项研究分为两个阶段，其中第一阶段的研究将涵盖在拨款范围内。
第一阶段主要目标 1。 确定截肢手术后 3 个月 PLP 的局部发生率（文献表明 PLP 最有可能在截肢手术后 3 个月内发生） 假设 假设 PLP 的发生率估计为 41-85%文学 。
次要目标 1. 分析和描述导致 PLP 发展的可改变和不可改变的风险因素（患者、麻醉和手术因素）。 2. 确定截肢手术后可能预防或减少 PLP 发展的因素 3. 确定预测患者预后和 PLP 恢复的因素。
第 2 阶段（超出赠款范围）目标：
1. 对患者进行前瞻性随访，以确定 PLP 对患者的长期功能和心理影响
背景资料：
根据国际疼痛研究协会 (IASP)，幻肢痛 (PLP) 被定义为在缺失的身体部位感觉到的疼痛。 PLP 发生在相当大比例的截肢患者中，它是最难治疗的慢性疼痛病症之一。 PLP 治疗不足，连同其他继发于截肢的持续性慢性疼痛会导致身体和社会心理功能的限制，并损害他们的康复。
PLP 在截肢患者中的真实患病率尚不清楚，尤其是在亚洲人群中。 根据截肢部位、患者人群和截肢时间的不同，PLP 患病率从 40% 到 80% 不等。
一些患者在截肢后出现幻痛的确切原因尚不清楚。 PLP 的发展可能是多因素的，包括外周、中枢和心理因素。 在各种研究中已经确定了与 PLP 发展相关的几个风险因素，但总体结果相当矛盾。 持续的术前疼痛、残端疼痛、患者合并症等风险因素会导致 PLP 的发生。 然而，这些研究中的大多数都是基于白种人人群。
尽管如此，鉴于糖尿病和恶性肿瘤的患病率较高，这在很大程度上归因于人口老龄化，因此越来越明显的是 PLP 患者将在当地继续上升。 在新加坡，大下肢截肢率从 2008 年的每 10 万人 11.0 人增加到 2013 年的每 10 万人 13.3 人。 据报道，2001 年每年约有 700 例糖尿病患者进行下肢截肢术 (LEA)。 由于糖尿病引起的并发症，这一数字在 2017 年翻了一番以上，达到每年 1500 LEA。
尽管预计 PLP 将成为一个重要的新兴医疗保健负担，但 PLP 的报告不足和治疗不足，导致康复结果不佳。 本地数据也很匮乏，新加坡只有一份与 PLP 有关的出版物。 在我们的人口中缺乏明确的发病率估计、PLP 的功能障碍和潜在风险因素方面的本地数据极大地阻碍了预防或治疗 PLP 的有效干预措施的开发或实施。 因此，本研究的主要目的是确定 PLP 在我们当地人群中的发病率、与 PLP 相关的风险因素及其功能影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zhen Wei LIM, M Med
- 电话号码：+65 97807505
- 邮箱：lim.zhen.wei@singhealth.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、169608
- 招聘中
- Singapore General Hospital
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接触：
- Zhen Wei LIM, MBBS, M MED
- 电话号码：+6597807505
- 邮箱：lim.zhen.wei@singhealth.com.sg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
患者招募的纳入标准：
- 年龄 21-80岁
- 同意研究
- 截肢手术的类型包括：前足截肢、膝下截肢、膝上截肢
排除标准：
- 认知障碍/无法沟通的患者
- 现有精神状况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幻肢痛的发生率
大体时间：3个月
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幻肢痛
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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