全膝关节置换术后地塞米松镇痛的效果
2021年9月6日 更新者：Naestved Hospital
地塞米松作为全膝关节置换术后镇痛治疗的效果：DEX-2-TKA 随机临床试验的亚组分析
地塞米松作为全膝关节置换术后镇痛治疗的效果：DEX-2-TKA 随机临床试验的亚组分析该探索性事后分析是 DEX-2-TKA 试验 (NCT03506789) 的子研究，该试验调查了患者的不同亚组包括在主要试验中。
研究概览
详细说明
地塞米松作为全膝关节置换术后镇痛治疗的效果：DEX-2-TKA 随机临床试验的亚组分析该探索性事后分析是 DEX-2-TKA 试验 (NCT03506789) 的子研究，该试验调查了患者的不同亚组包括在主要试验中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
485
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Brøndbyvester、丹麦、2605
- Gildhøj Privathospital
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Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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Køge、丹麦、4600
- Sjællands Universitetshospital, Køge
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Næstved、丹麦、4700
- Næstsved Sygehus
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Odense、丹麦、5000
- Odense Universitetshospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与 DEX-2-TKA 试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：处理A
24 毫克地塞米松静脉注射
围手术期和静脉注射 24 mg 地塞米松术后第一天
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24 毫克静脉注射地塞米松（6 毫升）
|
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有源比较器：治疗B
24 毫克地塞米松静脉注射
围手术期和安慰剂（等渗盐水）静脉注射术后第一天
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24 毫克静脉注射地塞米松（6 毫升）
6毫升等渗盐水
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂（等渗盐水）静脉注射
围手术期和安慰剂（等渗盐水）静脉注射术后第一天
|
6毫升等渗盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 0-48 小时吗啡累计使用量
大体时间：时间范围：术后0-48小时
|
吗啡作为患者自控镇痛 (PCA) 静脉注射给药。
吗啡 0-24 小时和按需口服吗啡 24-48 小时，以及术后给予的任何其他补充吗啡。
消耗量（毫克）
|
时间范围：术后0-48小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年龄干预效果异质性亚组分析
大体时间：时间范围：术后0-48小时
|
年龄（岁）：> 65 对 ≤ 65
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时间范围：术后0-48小时
|
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性别干预效果异质性亚组分析
大体时间：时间范围：术后0-48小时
|
性别：男性与女性
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时间范围：术后0-48小时
|
|
ASA组干预效果异质性亚组分析
大体时间：时间范围：术后0-48小时
|
ASA 组分类：I+II 与 III
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时间范围：术后0-48小时
|
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术前静息痛干预效果异质性亚组分析
大体时间：时间范围：术后0-48小时
|
VAS（毫米）：> 30 与 ≤ 30
|
时间范围：术后0-48小时
|
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活动时术前疼痛干预效果异质性亚组分析
大体时间：时间范围：术后0-48小时
|
VAS（毫米）：> 30 与 ≤ 30
|
时间范围：术后0-48小时
|
|
麻醉类型干预效果异质性亚组分析
大体时间：时间范围：术后0-48小时
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麻醉类型：脊髓麻醉与全身麻醉+转换为全身麻醉
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时间范围：术后0-48小时
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既往每日（上个月）镇痛药物干预效果异质性亚组分析
大体时间：时间范围：术后0-48小时
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之前每天使用扑热息痛或非甾体抗炎药：扑热息痛或非甾体抗炎药与非扑热息痛或非甾体抗炎药对比
|
时间范围：术后0-48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月14日
初级完成 (实际的)
2020年3月11日
研究完成 (实际的)
2020年6月7日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月9日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月6日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
地塞米松的临床试验
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Medical University of Lodz招聘中
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Federal University of São PauloFaculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo未知