Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin vaikutus analgeettisena hoitona polven artroplastian jälkeen

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Naestved Hospital

Deksametasonin vaikutus analgeettisena hoitona polven artroplastian jälkeen: DEX-2-TKA satunnaistetun kliinisen tutkimuksen alaryhmäanalyysit

Deksametasonin vaikutus analgeettisena hoitona polven artroplastian jälkeen: Satunnaistetun kliinisen DEX-2-TKA-tutkimuksen alaryhmäanalyysit Tämä tutkiva post-hoc-analyysi on DEX-2-TKA-tutkimuksen (NCT03506789) alatutkimus, jossa tutkitaan eri potilaiden alaryhmiä mukana päätutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksametasonin vaikutus analgeettisena hoitona polven artroplastian jälkeen: Satunnaistetun kliinisen DEX-2-TKA-tutkimuksen alaryhmäanalyysit Tämä tutkiva post-hoc-analyysi on DEX-2-TKA-tutkimuksen (NCT03506789) alatutkimus, jossa tutkitaan eri potilaiden alaryhmiä mukana päätutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

485

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Brøndbyvester, Tanska, 2605
        • Gildhøj Privathospital
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Køge, Tanska, 4600
        • Sjællands Universitetshospital, Køge
      • Næstved, Tanska, 4700
        • Næstsved Sygehus
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense Universitetshospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen DEX-2-TKA-kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito A
24 mg deksametasonia i.v. perioperatiivisesti ja 24 mg deksametasonia i.v. ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Lääke: Deksametasoni
24 mg suonensisäistä deksametasonia (6 ml)
Active Comparator: Hoito B
24 mg deksametasonia i.v. perioperatiivisesti ja lumelääke (isotoninen suolaliuos) i.v. ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Lääke: Deksametasoni
24 mg suonensisäistä deksametasonia (6 ml)
Lääke: Isotoninen suolaliuos
6 ml isotonista suolaliuosta
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (isotoninen suolaliuos) i.v. perioperatiivisesti ja lumelääke (isotoninen suolaliuos) i.v. ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Lääke: Isotoninen suolaliuos
6 ml isotonista suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kumulatiivinen käyttö 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinia annettiin sekä potilaskontrolloiduna analgesiana (PCA) i.v. morfiini 0–24 tuntia ja oraalinen morfiini tarpeen mukaan 24–48 tuntia ja mikä tahansa muu morfiini, joka annetaan leikkauksen jälkeen. Kulutus mg
Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaryhmäanalyysi iän interventiovaikutuksen heterogeenisyydestä
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ikä (vuosia): > 65 vs. ≤ 65
Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Alaryhmäanalyysi sukupuolen interventiovaikutuksen heterogeenisyydestä
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sukupuoli: mies vs. nainen
Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Alaryhmäanalyysi ASA-ryhmän interventiovaikutuksen heterogeenisyydestä
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
ASA-ryhmäluokitus: I+II vs. III
Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Alaryhmäanalyysi leikkausta edeltävän kivun interventiovaikutuksen heterogeenisyydestä levossa
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS (mm): > 30 vs. ≤ 30
Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Alaryhmäanalyysi aktiivisen preoperatiivisen kivun interventiovaikutuksen heterogeenisyydestä
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS (mm): > 30 vs. ≤ 30
Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Alaryhmäanalyysi anestesian tyypin interventiovaikutuksen heterogeenisyydestä
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesian tyyppi: spinaali- vs. yleisanestesia+Muunnetaan yleisanestesiaksi
Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Alaryhmäanalyysi analgeettisen lääkkeen aiemman päivittäisen käytön (viimeinen kuukausi) interventiovaikutuksen heterogeenisyydestä
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aiempi parasetamolin tai NSAID:n päivittäinen käyttö: joko paracetamoli tai NSAID vs. ei paracetamoli tai NSAID
Aikakehys: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Naestved Hospital

Yhteistyökumppanit

Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM1-KAKG-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa