足月或临近足月通气婴儿的闭环氧控制

这将是一项随机对照交叉研究。 研究人员的目标是招募至少 31 名在妊娠 34 周及以上出生并入住国王学院医院新生儿重症监护室一年以上的通气婴儿。 参与者将经历两个监测期，每个监测期持续 12 小时（上午 8:00 至晚上 20:00）：一个使用标准手动控制氧气，另一个使用闭环自动氧气控制。 随机化将用于确定第一阶段是手动还是闭环自动氧气控制。 两个监测期将连续两天进行，以使临床状况尽可能保持稳定。

患有已知先天性紫绀型心脏病的婴儿以及在监测期间接受手术或任何计划程序的婴儿将被排除在研究之外。

将要求婴儿的父母或法定监护人提供知情的书面同意，并且将要求主治新生儿顾问口头同意该研究。

将使用在线随机生成器对父母同意该研究的合格婴儿进行随机化，以确定第一个监测期是手动调整还是闭环自动氧控制（“干预”期）。

患者将使用 SLE6000 呼吸机进行通气。 临床团队将根据单位协议手动调整通气设置。 在干预期间，除了标准护理外，婴儿还将连接到 OxyGenie 闭环血氧饱和度监测软件（SLE）。 该软件使用连接到新生儿的 SpO2 探头的氧饱和度，将其输入算法，自动调整吸入氧气的百分比，以将氧饱和度维持在目标范围内。 如果临床团队认为合适，在研究期间的任何时候都允许手动调整包括 FiO2 的百分比，包括自动氧气控制期间。 呼吸机软件将捕获氧饱和度水平和对吸入氧浓度的自动调整。 在两个监测期间都将记录手动调整。 除了从呼吸机收集的数据外，还将审查医疗记录以确定研究期间对参与者的任何不良事件或临床干预措施。 还将记录每个监测期间采集的血气样本数量和进行的胸片数量。