使用 CPA/EE 联合用药方案评估 PCOS 女性的牙周状况和 hsCRP 水平
多囊卵巢综合征女性患者接受醋酸环丙孕酮/乙炔雌二醇联合治疗后牙周状态和高敏 C 反应蛋白水平的评估:一项横断面研究
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种复杂的内分泌、生殖和代谢疾病,影响全球育龄妇女,全球患病率在 5-15% 之间。它的特征是 C 反应蛋白等多种炎症标志物升高 ( CRP)、促炎细胞因子和趋化因子、白细胞计数以及氧化应激增加。
据推测,PCOS 可能通过各种病理生理学联系,即低度全身性炎症、氧化应激、胰岛素抵抗 (IR)、晚期糖基化终末产物 (AGE) 和全身性炎症,加重牙菌斑引起的牙周病。荷尔蒙水平。 有证据表明,牙周病引起慢性亚临床炎症,导致胰岛素抵抗,引发 2 型糖尿病的发展,这反过来又是 PCOS 的一个显着特征。 因此,目前正在探索 PCOS 与牙周病之间的双向关系。PCOS 女性的黄体生成素 (LH) 和卵泡刺激素 (FSH) 存在病理失衡,这解释了联合激素治疗的基本原理。 11 这些治疗包括联合口服避孕药 (COC) 和抗雄激素孕激素/炔雌醇 (EE) 组合形式的抗雄激素治疗 (ADT)。
雌激素受体已在牙龈和牙周结缔组织细胞中得到证实 虽然不同避孕组合和/或口服降糖药对诊断为 PCOS 的女性患者牙周状况的影响已得到探索,但 CPA/EE 的具体药物组合尚未得到证实目前还没有详细研究过。
本研究旨在评估接受 CPA/EE 联合方案诊断为 PCOS 的女性患者的牙周状况。
材料和方法-本横断面研究将在 Rohtak 牙科科学研究所牙周病学系与 Rohtak 妇产科医学研究生院合作进行,为期 12-14 年诊断患有 PCOS 的女性患者几个月。它将包括 150 个人,他们将分为 3 组,每组中的个人将被招募为测试组 1- 诊断患有 PCOS 的女性患者至少 6 个月的 CPA/EE 药物治疗.
测试组 2- 诊断为 PCOS 的女性患者(新诊断),未服用任何药物,对照组 - 身体健康的女性
主要结果指标包括探诊出血 (BOP)、探诊袋深度 (PPD)、临床附着水平 (CAL)、血清高敏 C-反应蛋白 (hsCRP)。次要指标包括菌斑指数、牙龈指数、牙龈表型、牙龈经济衰退、人口统计参数(教育状况、社会经济状况)、人体测量参数(腰围、腰臀比、体重指数)、生活质量(通过 PCOS 问卷、口腔健康相关问卷)。
数据管理和统计分析 - 记录的数据将通过标准统计分析进行处理。数据分布的正态性将通过 Shapiro Wilk 测试进行检查。 根据数据分布进行统计分析。 如果是正态分布,则组间比较将通过符号秩检验之间的独立 T 检验进行,如果是非正态分布,则组间比较将通过 Mann-Whitney U 检验进行。 卡方检验将应用于分析分类数据。 预测变量和因变量之间的相关和关联将通过相关分析和回归分析进行分析。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:SHIKHA TEWARI, MDS
- 电话号码:01262-281876
- 邮箱:drshihatewari@yahoo.com
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
诊断患有 PCOS 的年龄组(15-40 岁)的女性。 PCOS 的诊断将根据鹿特丹标准,当出现以下三种异常中的任何两种时:
- 临床(多毛症、痤疮或黑棘皮病)和/或生化(升高的睾酮)雄激素过多症;
- 慢性无排卵(月经稀发或闭经);和
- 来自 Rohtak 医学科学研究生院妇产科的超声多囊卵巢(一个或两个卵巢显示 12 个或更多直径为 2 至 9 毫米的卵泡,或盆腔超声显示卵巢体积超过 10 立方厘米)。
- 存在≥20颗天然牙齿
- 体重指数 (18.5 - 24.9)
全身健康的女性{年龄和 BMI 与 PCOS 女性相匹配}诊断基于
- 月经正常,
- 没有高雄激素血症的临床或生化体征和
- 多囊卵巢综合征的超声排除
排除标准:
- 既往有分泌雄激素的肿瘤、先天性肾上腺增生、高泌乳素血症或任何甲状腺功能障碍的病史
- 在过去 5 年内患有慢性炎症性疾病,例如肾病综合征、慢性肾功能衰竭、严重的心血管疾病、确诊的 1 型或 2 型糖尿病或活动性癌症
- 吸烟者和酗酒者,
- 最近 3 个月内全身性抗生素或口服避孕药的使用史,
- 研究前 6 个月内的根尖周病变或其他口腔炎症和任何牙周治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
测试组 1
PCOS 女性患者接受 CPA/EE 药物治疗至少 6 个月。
|
接受 CPA/EE 药物治疗至少 6 个月的 PCOS 女性患者
其他名称:
|
测试组 2
患有 PCOS 的女性患者(新诊断),未接受任何药物治疗,
|
患有 PCOS 的女性患者(新诊断),未接受任何药物治疗,
|
控制组
身体健康的女性
|
身体健康的女性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
探诊出血
大体时间:6个月
|
探诊出血部位的百分比
|
6个月
|
口袋深度
大体时间:6个月
|
龈缘到袋底的距离
|
6个月
|
HsCRP 水平
大体时间:6个月
|
血清中的 C 反应蛋白水平
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:RIDHIMA SINGHAL、PGIDS,ROHTAK
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RidhimaPerio
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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