使用虚拟现实和传感器技术提高暴食治疗的效果
2021年9月8日 更新者：Drexel University
本研究评估了基于虚拟现实的抑制控制训练在减少暴食症状方面是否比计算机化训练更有效。
这些训练被用来提高人们抵制对美味食物（如薯条或饼干）的冲动的能力。
这些培训也有望与认知行为疗法相辅相成，这是一种经常使用且相对有效的治疗方法。
研究概览
详细说明
低水平的抑制控制（即抑制快速、自动反应的能力）与暴食病理密切相关。 最广泛使用和最有效的暴食治疗方法之一使 40-60% 的患者在治疗后部分或完全出现症状。 研究人员已经开始研究计算机化抑制控制训练 (ICT) 的功效，在这些任务中，参与者被要求反复拒绝对食物刺激的按键反应。 这些培训的目的是改善抑制控制，进而减少失调的饮食行为。
ICT 功效的结果令人鼓舞，但喜忧参半。 使用虚拟现实技术游戏化（即变成视频游戏）的 ICT 具有很大的潜力来解决可能限制以前 ICT 功效的障碍。 目前的研究旨在完成开发并测试首个虚拟现实 ICT (VR-ICT) 对暴食症患者的可行性、可接受性和初步疗效。
因此，本研究的目标如下：
主要目标 1：增强先前开发的基于 VR 的 ICT 的功能以应对暴饮暴食。
主要目标 2：检查 VR ICT 培训计划的可行性和可接受性。
主要目标 3：检查 VR-ICT 与非 VR ICT 以及 ICT 与假训练的疗效，以减少从治疗前到治疗后和随访期间的暴饮暴食。
根据先前的研究和试点研究的数据，研究人员假设 a) VR ICT 培训计划将是可行和可接受的，并且 b) VR-ICT 和 ICT 将产生从前到后的暴饮暴食的显着减少治疗和随访，分别与非 VR ICT 和假 ICT 进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Drexel Universitty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 说、写和理解英语
- 18-65岁
在过去三个月中，每周一次或更多次客观或主观地经历暴食事件
- 客观上大量的暴饮暴食事件由饮食失调检查（EDE；本研究中采用的一项措施）定义为至少两顿全餐，每顿两道菜（即总共四道菜）或至少三道主菜
- 同样根据 EDE，参与者还必须在给定的情节中失去对饮食的控制，才有资格成为客观的暴饮暴食
- 主观暴饮暴食是指那些不符合食物数量标准但参与者会失去控制并感觉自己吃得太多的暴饮暴食
- 如果适用，在过去三个月内服用稳定的精神科药物。
排除标准：
- 急性自杀风险
- 计划在参与研究期间接受暴饮暴食的心理治疗
- 计划在参与研究的过程中参加结构化减肥治疗计划（例如，WeightWatchers、行为减肥治疗）
- 目前正在接受减肥治疗
- BMI低于17.5
- 在研究治疗之外需要注意的共病临床显着心理障碍（即双相 I 型障碍、物质依赖和/或精神病状况）
- 智力障碍或自闭症谱系障碍的诊断
- 神经系统疾病或外伤性脑损伤史
- 目前怀孕或打算在参与过程中怀孕
- 减肥手术史
- 目前正在使用兴奋剂药物（例如利他林、阿得拉）
- 家里没有互联网连接
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实信息通信技术
每天在家进行为期 6 周的基于虚拟现实的抑制控制训练。
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使用虚拟现实进行抑制控制训练，而不是相对简单的计算机化训练。
其他名称：
使用包含“停止”信号的主动抑制控制训练。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：VR假ICT
基于虚拟现实的假抑制控制训练（即不包含“停止”信号，因此不会真正训练抑制控制）每天在家中进行 6 周。
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使用虚拟现实进行抑制控制训练，而不是相对简单的计算机化训练。
其他名称：
使用不包含“停止”信号的抑制控制训练。
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ACTIVE_COMPARATOR：非VR ICT
每天在家进行为期 6 周的计算机化抑制控制训练。
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使用包含“停止”信号的主动抑制控制训练。
其他名称：
使用相对简单的计算机化培训。
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SHAM_COMPARATOR：非 VR 假 ICT
每天在家中进行为期 6 周的计算机化假抑制控制训练（即不包含“停止”信号，因此不会真正训练抑制控制的训练）。
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使用不包含“停止”信号的抑制控制训练。
使用相对简单的计算机化培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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协议招聘
大体时间：研究人员将评估后续评估的依从性（基线评估后 18 周）
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这一结果将根据研究人员是否可以招募至少 40 名参与者来评估。
这构成了协议可行性评估的前半部分。
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研究人员将评估后续评估的依从性（基线评估后 18 周）
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协议保留
大体时间：研究人员将评估后续评估的依从性（基线评估后 18 周）
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这一结果将根据是否 > 75% 的参与者完成所有评估来评估。
这构成了协议可行性评估的后半部分。
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研究人员将评估后续评估的依从性（基线评估后 18 周）
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协议遵守
大体时间：研究人员将在后续评估中评估依从性（基线评估后 18 周）。
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这一结果将根据参与者是否完成了 ≥ 75% 的所有日常培训课程进行评估。
这构成了协议可接受性评估的前半部分。
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研究人员将在后续评估中评估依从性（基线评估后 18 周）。
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协议满意度
大体时间：研究人员将在后续评估中评估满意度（基线评估后 18 周）。
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这一结果将根据参与者对技术反应和接受以及技术预期问卷的所有问题的平均评分是否 >= 4 进行评估。
这构成了协议可接受性评估的后半部分。
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研究人员将在后续评估中评估满意度（基线评估后 18 周）。
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VR + ICT 与 VR + Sham 对暴食频率的影响
大体时间：研究人员将评估治疗后（基线后 6 周）和随访（基线后 18 周）的疗效。
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这一结果将根据参与 VR + ICT 条件是否比参与 VR + Sham 条件产生更大的暴食发作变化来评估，正如使用饮食失调检查版本 17 的暴饮暴食模块所测量的那样。
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研究人员将评估治疗后（基线后 6 周）和随访（基线后 18 周）的疗效。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月14日
初级完成 (实际的)
2020年8月5日
研究完成 (实际的)
2020年8月5日
研究注册日期
首次提交
2019年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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基于虚拟现实的培训的临床试验
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