Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus- ja anturiteknologian avulla voit parantaa ahmimishoidon tuloksia

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Drexel University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, ovatko virtuaalitodellisuuteen perustuvat estokontrollikoulutukset tehokkaampia kuin tietokoneistetut koulutukset ahmimisen oireiden vähentämisessä. Näitä koulutuksia käytetään parantamaan ihmisten kykyä vastustaa impulsseja erittäin maukkaita ruokia (kuten sirut tai keksit) kohtaan. Nämä koulutukset tarjoavat myös lupauksen kumppanina kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, joka on usein käytetty ja suhteellisen tehokas terapeuttinen metodologia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alhainen estokontrolli (eli kyky pidättäytyä nopeasta, automaattisesta vasteesta) liittyy vahvasti ahmimishäiriöön. Yksi yleisimmin käytetyistä ja tehokkaimmista ahmimishäiriön hoidoista jättää 40–60 %:lle potilaista osittain tai kokonaan oireellisia hoidon jälkeen. Tutkijat ovat alkaneet tutkia tietokoneistettujen estovalvontaharjoitusten (ICT:t) tehokkuutta. Ne ovat tehtäviä, joissa osallistujia pyydetään toistuvasti pidättelemään näppäinpainalluksia ruokaärsykkeisiin. Näiden harjoitusten tarkoituksena on parantaa eston hallintaa ja puolestaan ​​vähentää epäsäännöllistä syömiskäyttäytymistä.

Tulokset tieto- ja viestintätekniikan tehokkuudesta ovat lupaavia, mutta vaihtelevia. Tieto- ja viestintätekniikalla, joka on pelillistetty (eli muutettu videopeliksi) virtuaalitodellisuusteknologialla, on hyvät mahdollisuudet puuttua esteisiin, jotka saattavat rajoittaa aiempien tieto- ja viestintätekniikan tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saattaa päätökseen kehitystyö ja testata ensimmäisen virtuaalitodellisuuden ICT:n (VR-ICT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta ahmimispatologiasta kärsiville henkilöille.

Tutkimuksen tavoitteet ovat siis seuraavat:

Ensisijainen tavoite 1: Paranna aiemmin kehitetyn VR-pohjaisen ICT:n ominaisuuksia ahmimiseen.

Ensisijainen tavoite 2: Selvitetään VR ICT -koulutusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

Ensisijainen tavoite 3: Tutki VR-ICT:n tehokkuutta verrattuna ei-VR ICT:hen ja ICT vs. huijausharjoitteluun, ahmimisen vähentämiseksi ennen hoitoa hoidon jälkeen ja seurannassa.

Aiemman tutkimuksen ja pilottitutkimuksen tietojen perusteella tutkijat olettavat a) että VR ICT -koulutusohjelma on toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä ja b) että VR-ICT ja ICT vähentävät ylivoimaisesti ahmimista edeltävästä ja jälkeisestä ahmimisesta. hoidossa ja seurannassa verrattuna ei-VR-tieto- ja vale-TVT:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel Universitty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhu, kirjoita ja ymmärrä englantia
  • Ikä 18-65 vuotta
  • koe objektiivisesti tai subjektiivisesti suuria ahmimisjaksoja kerran viikossa tai useammin viimeisen kolmen kuukauden aikana

    • Eating Disorder Examination (EDE; tässä tutkimuksessa käytetty mitta) määrittelee objektiivisesti suuret ahmimisjaksot siten, että ne koostuvat vähintään kahdesta kahden ruokalajin täydestä ateriasta kullakin (eli yhteensä neljä ruokalajia) tai vähintään kolmesta pääruoasta.
    • Osallistujien, myös EDE:n mukaan, täytyy myös menettää syömisensä hallinta, jotta tietty jakso voidaan katsoa objektiiviseksi humalahakoiseksi.
    • Subjektiivisia ahmimista ovat ne, jotka eivät täytä ruoan määräkriteerejä, mutta joiden aikana osallistujat menettävät hallinnan ja tuntevat syöneensä liikaa
  • Tarvittaessa sinulla on vakaa psykiatrinen lääkitys viimeisen kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsemurhariski
  • Suunnittelevat saavansa psykologista hoitoa ahmimishäiriöstä tutkimukseen osallistumisensa aikana
  • aikovat osallistua strukturoituun laihdutushoito-ohjelmaan (esim. WeightWatchers, käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito) tutkimukseen osallistumisensa aikana
  • Saat tällä hetkellä laihdutushoitoa
  • BMI on alle 17,5
  • Samanaikainen kliinisesti merkittävä psyykkinen häiriö, joka vaatisi huomiota tutkimushoidon lisäksi (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö I, päihderiippuvuus ja/tai psykoottiset tilat)
  • Älyllisen vamman tai autismin kirjon häiriön diagnoosi
  • Aiempi neurologinen tila tai traumaattinen aivovaurio
  • Nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi osallistumisensa aikana
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • käytät tällä hetkellä stimulanttilääkkeitä (esim. Ritalin, Adderall)
  • Ei nettiyhteyttä kotona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VR ICT
Virtuaalitodellisuuteen perustuva estokontrolliharjoitus tehdään päivittäin kotona 6 viikon ajan.
Käyttää virtuaalitodellisuutta estävän hallinnan harjoitteluun suhteellisen yksinkertaisen tietokoneistetun koulutuksen sijaan.
Muut nimet:
  • VR
Käyttää aktiivista estokontrolliharjoitusta, joka sisältää "stop"-signaalin.
Muut nimet:
  • ICT
SHAM_COMPARATOR: VR Sham ICT
Virtuaalitodellisuuteen perustuva valeinhibiittorikoulutus (eli sellainen, joka ei sisällä "stop"-signaalia ja joka ei siten todella harjoita estävää hallintaa) suoritetaan päivittäin kotona 6 viikon ajan.
Käyttää virtuaalitodellisuutta estävän hallinnan harjoitteluun suhteellisen yksinkertaisen tietokoneistetun koulutuksen sijaan.
Muut nimet:
  • VR
Käyttää estävää ohjausharjoitusta, joka ei sisällä "stop"-signaalia.
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-VR ICT
Tietokoneistettu estokontrolliharjoitus päivittäin kotona 6 viikon ajan.
Käyttää aktiivista estokontrolliharjoitusta, joka sisältää "stop"-signaalin.
Muut nimet:
  • ICT
Käyttää suhteellisen yksinkertaista tietokoneistettua koulutusta.
SHAM_COMPARATOR: Ei-VR-huijaus ICT
Tietokoneistettu näennäinen estokontrolliharjoittelu (eli sellainen, joka ei sisällä "stop"-signaalia ja joka ei siten todella harjoita estävää hallintaa) suoritetaan päivittäin kotona 6 viikon ajan.
Käyttää estävää ohjausharjoitusta, joka ei sisällä "stop"-signaalia.
Käyttää suhteellisen yksinkertaista tietokoneistettua koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protokollarekrytointi
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat hoitoon sitoutumisen seuranta-arvioinneissa (18 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Tulosta arvioidaan sen mukaan, pystyvätkö tutkijat rekrytoimaan vähintään 40 osallistujaa. Tämä muodostaa ensimmäisen puoliskon pöytäkirjan toteutettavuuden arvioinnista.
Tutkijat arvioivat hoitoon sitoutumisen seuranta-arvioinneissa (18 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Protokollan säilyttäminen
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat hoitoon sitoutumisen seuranta-arvioinneissa (18 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Tämä tulos arvioidaan sen mukaan, suorittiko > 75 % osallistujista kaikki arvioinnit. Tämä muodostaa pöytäkirjan toteutettavuuden arvioinnin toisen puoliskon.
Tutkijat arvioivat hoitoon sitoutumisen seuranta-arvioinneissa (18 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat hoitoon sitoutumisen seuranta-arvioinneissa (18 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen).
Tämä tulos arvioidaan sen mukaan, suorittivatko osallistujat ≥ 75 % kaikista päivittäisistä harjoituksista. Tämä muodostaa ensimmäisen puoliskon pöytäkirjan hyväksyttävyyden arvioinnista.
Tutkijat arvioivat hoitoon sitoutumisen seuranta-arvioinneissa (18 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen).
Pöytäkirjatyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat tyytyväisyyttä seuranta-arvioinneissa (18 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen).
Tämä tulos arvioidaan sen mukaan, onko osallistujien keskimääräinen arvosana >= 4 kaikissa teknologiareaktioiden ja hyväksyntä- ja teknologiaodotuskyselyiden kysymyksissä. Tämä muodostaa pöytäkirjan hyväksyttävyyden arvioinnin toisen puoliskon.
Tutkijat arvioivat tyytyväisyyttä seuranta-arvioinneissa (18 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen).
VR + ICT vs. VR + huijauksen vaikutus ahmimisen esiintymistiheyteen
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat tehon hoidon jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Tämä tulos arvioidaan sen mukaan, aiheuttaako osallistuminen VR + ICT -tilaan suuremman muutoksen ahmimisjaksoissa kuin osallistuminen VR + valetilaan, mitattuna syömishäiriötutkimuksen version 17 ahmimismoduulilla.
Tutkijat arvioivat tehon hoidon jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmiminen

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuteen perustuva koulutus

3
Tilaa