가상 현실 및 센서 기술을 사용하여 폭식 치료 결과 향상
연구 개요
상세 설명
낮은 수준의 억제 제어(즉, 신속하고 자동적인 반응을 억제하는 능력)는 폭식 병리와 강하게 연결되어 있습니다. 폭식에 가장 널리 사용되고 효과적인 치료법 중 하나는 치료 후 환자의 40-60%가 부분적으로 또는 완전히 증상을 나타냅니다. 연구자들은 참가자들에게 음식 자극에 대한 키 누르기 반응을 반복적으로 보류하도록 요청하는 작업인 전산화된 억제 제어 훈련(ICT)의 효능을 조사하기 시작했습니다. 이러한 훈련의 목적은 억제 조절을 개선하고 차례로 조절되지 않는 식습관을 줄이는 것입니다.
ICT의 효능에 대한 결과는 유망하지만 혼합되어 있습니다. 가상 현실 기술을 사용하여 게임화된(즉, 비디오 게임으로 전환된) ICT는 이전 ICT의 효율성을 제한할 수 있는 장벽을 해결할 수 있는 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 연구는 폭식 병리를 가진 개인을 위한 최초의 가상 현실 ICT(VR-ICT)의 개발을 마무리하고 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
따라서 연구의 목적은 다음과 같다.
주요 목표 1: 폭식을 위해 이전에 개발된 VR 기반 ICT의 기능을 향상시킵니다.
1차 목표 2: VR ICT 교육 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.
1차 목표 3: VR-ICT 대 비 VR ICT 및 ICT 대 가짜 훈련의 효능을 조사하여 치료 전과 치료 후 및 후속 조치에서 폭식 감소를 확인합니다.
이전 연구와 파일럿 연구의 데이터를 기반으로 연구자들은 a) VR ICT 교육 프로그램이 실현 가능하고 수용 가능할 것이며 b) VR-ICT와 ICT가 식사 전후로 폭식을 크게 줄일 것이라는 가설을 세웁니다. non-VR ICT 및 sham ICT와 각각 비교하여 치료 및 후속 조치에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel Universitty
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하고 쓰고 이해하기
- 만 18~65세
지난 3개월 동안 객관적 또는 주관적으로 폭식 에피소드를 일주일에 한 번 이상 경험했습니다.
- 객관적으로 큰 폭식 에피소드는 섭식 장애 검사(EDE, 본 연구에서 사용된 측정법)에 의해 각각 2코스(즉, 총 4코스) 또는 적어도 3개의 메인 코스로 구성된 최소 2회 전체 식사로 정의됩니다.
- 또한 EDE에 따라 참가자는 객관적인 폭식 자격을 얻으려면 주어진 에피소드에서 식사에 대한 통제력 상실을 경험해야 합니다.
- 주관적 폭식은 음식 양 기준을 충족하지 못하지만 참가자가 통제력 상실을 경험하고 너무 많이 먹었다고 느끼는 폭식입니다.
- 해당되는 경우 지난 3개월 동안 안정적인 정신과 약물을 복용하십시오.
제외 기준:
- 급성 자살 위험
- 연구 참여 기간 동안 폭식으로 인한 심리치료를 받을 예정인 자
- 연구에 참여하는 동안 구조화된 체중 감량 치료 프로그램(예: WeightWatchers, 행동적 체중 감량 치료)에 참여할 계획입니다.
- 현재 체중 감량 치료를 받고 있습니다.
- BMI가 17.5 미만이어야 합니다.
- 연구 치료 이외의 주의를 요하는 동반이환 임상적으로 유의미한 심리적 장애(즉, 양극성 I 장애, 물질 의존성 및/또는 정신병적 상태)
- 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단
- 신경학적 상태 또는 외상성 뇌 손상의 병력
- 현재 임신 중이거나 참여 과정에서 임신할 의사가 있음
- 비만 수술의 역사
- 현재 각성제(예: Ritalin, Adderall)를 사용하고 있습니다.
- 집에 인터넷이 연결되어 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VRICT
6주 동안 매일 집에서 가상현실 기반 억제 조절 훈련.
|
상대적으로 단순한 컴퓨터 교육이 아닌 억제 제어 교육을 위해 가상 현실을 사용합니다.
다른 이름들:
"중지" 신호를 포함하는 활성 억제 제어 훈련을 사용합니다.
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: VR 가짜 ICT
가상 현실 기반 가짜 억제 제어 훈련(즉, "정지" 신호를 포함하지 않아 진정으로 억제 제어를 훈련하지 않는 것)이 6주 동안 매일 집에서 수행되었습니다.
|
상대적으로 단순한 컴퓨터 교육이 아닌 억제 제어 교육을 위해 가상 현실을 사용합니다.
다른 이름들:
"정지" 신호를 포함하지 않는 억제 제어 훈련을 사용합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비 VR ICT
6주 동안 집에서 매일 전산화된 억제 제어 훈련을 합니다.
|
"중지" 신호를 포함하는 활성 억제 제어 훈련을 사용합니다.
다른 이름들:
비교적 단순한 컴퓨터 교육을 사용합니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 비 VR 가짜 ICT
6주 동안 집에서 매일 수행되는 전산화된 가짜 억제 제어 훈련(즉, "중지" 신호를 포함하지 않아 진정으로 억제 제어를 훈련하지 않는 것).
|
"정지" 신호를 포함하지 않는 억제 제어 훈련을 사용합니다.
비교적 단순한 컴퓨터 교육을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로토콜 모집
기간: 조사관은 후속 평가(기준선 평가 후 18주)에서 준수 여부를 평가합니다.
|
이 결과는 조사관이 최소 40명의 참가자를 모집할 수 있는지 여부에 따라 평가됩니다.
이것은 프로토콜의 타당성 평가의 전반부를 형성합니다.
|
조사관은 후속 평가(기준선 평가 후 18주)에서 준수 여부를 평가합니다.
|
|
프로토콜 보존
기간: 조사관은 후속 평가(기준선 평가 후 18주)에서 준수 여부를 평가합니다.
|
이 결과는 참가자의 > 75%가 모든 평가를 완료했는지 여부에 따라 평가됩니다.
이것은 프로토콜의 타당성 평가의 후반부를 구성합니다.
|
조사관은 후속 평가(기준선 평가 후 18주)에서 준수 여부를 평가합니다.
|
|
프로토콜 준수
기간: 조사관은 후속 평가(기준선 평가 후 18주)에서 준수 여부를 평가합니다.
|
이 결과는 참가자가 모든 일일 교육 세션의 ≥ 75%를 완료했는지 여부에 따라 평가됩니다.
이것은 프로토콜의 수용 가능성에 대한 평가의 전반부를 구성합니다.
|
조사관은 후속 평가(기준선 평가 후 18주)에서 준수 여부를 평가합니다.
|
|
프로토콜 만족도
기간: 조사관은 후속 평가(기준선 평가 후 18주)에서 만족도를 평가합니다.
|
이 결과는 기술 반응 및 수용 및 기술 기대 설문지의 모든 질문에서 평균 참가자 등급이 >= 4인지 여부에 따라 평가됩니다.
이는 프로토콜 수용 가능성 평가의 후반부를 구성합니다.
|
조사관은 후속 평가(기준선 평가 후 18주)에서 만족도를 평가합니다.
|
|
VR + ICT 대 VR + Sham이 폭식 빈도에 미치는 영향
기간: 연구자들은 치료 후(기준선 후 6주) 및 후속 조치(기준선 후 18주)에서 효능을 평가할 것입니다.
|
이 결과는 섭식 장애 검사 버전 17의 폭식 모듈을 사용하여 측정된 VR + ICT 조건에 참여하는 것이 VR + 가짜 조건에 참여하는 것보다 폭식 에피소드에서 더 큰 변화를 일으키는지 여부에 따라 평가됩니다.
|
연구자들은 치료 후(기준선 후 6주) 및 후속 조치(기준선 후 18주)에서 효능을 평가할 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1906007227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폭식에 대한 임상 시험
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
가상현실 기반 교육에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병