非霍奇金淋巴瘤背景下 SARS-CoV-2 疫苗接种后的免疫反应 (LYMPHO-CoVac)
对 SARS-CoV-2 的特异性免疫反应包括体液反应——特异性 IgM 在症状出现后 5 天出现,而 IgG 在症状出现后 14 天出现——和 T 淋巴细胞成分,具有特异性活化的 CD8 和 CD4 T 淋巴细胞(Dan JM 等等人,《科学 2021》)。
感染死亡率因受影响受试者的年龄及其合并症(包括癌症病史)而有很大差异(Liang W 等人,2020 年)。 在这些癌症中,Covid-19 发病前 5 年的恶性血液病病史会使死亡风险增加 3 倍(OpenSAFELY collaborative 2020)。 其中,淋巴样血液病会诱发低丙种球蛋白血症和/或淋巴细胞减少症。 这些因素与化学疗法和免疫疗法相结合,促进了受影响个体感染的发展。 其中包括抗 CD20 单克隆抗体,广泛用于治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL)。 它们会诱发深度和持久的 B 细胞淋巴细胞减少,从而促进感染(Maschmeyer G 等人,2019 年)。 它们减少抗体的产生和对新病原体或疫苗接种的记忆反应的构成。 此外,B 淋巴细胞可能在病毒感染的控制中具有关键的免疫调节作用。
我们在法兰西岛和法国东部地区不同中心的流行病第一阶段后对 89 名淋巴瘤和 Covid-19 患者进行了回顾性研究(Lamure S 等人,2020 年)。 经过 6 个月的随访,我们发现抗 CD20 单克隆抗体治疗对 Covid-19 相关死亡率具有负面的预后影响(Duléry 等人,2021 年)。
因此,对这些高危患者进行疫苗接种至关重要。 一个越来越令人担忧的问题是接种了 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗的 B-NHL 患者如何受到保护免受感染,这取决于他们是否接受过抗 CD20 单克隆药物和/或化疗。
有必要了解 B 细胞 NHL 患者接种 SARS-CoV-2 疫苗后的中期免疫进化,以便能够调整治疗和疫苗建议。
本研究的主要目的是确定与最近未接种过 SARS-CoV-2 的成年 B-NHL 患者相比,近期(接种疫苗前一年)使用抗 CD20 单克隆抗体治疗如何改变接种 SARS-CoV-2 疫苗后的免疫反应接触过这种免疫疗法。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
年满 18 岁的成年人
- 已接受(至少)两次抗 SARS-CoV-2 信使 RNA 疫苗注射(辉瑞和/或 Moderna)
- 社保挂靠
- 同意研究
- 仅关注病例:正在或已经受到 B-NHL 的影响,处于缓解、主动监测或一线或二线治疗期间,无论这种治疗如何
排除标准:
患者未满 18 岁
- 有保护措施的患者(监护、监护、司法保障、被剥夺自由、紧急情况下)
- 患者无法表示同意
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者拒绝参加
- 关注病例:与B-NHL相关的预期寿命小于6个月的患者,异基因造血干细胞移植史
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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