评估患者专用硅胶支架的临床疗效

纳入标准：如果患者临床需要气道支架置入术，且现有支架至少暂时改善了症状，但现在出现支架并发症，则患者将被考虑纳入研究；或者如果有合适的尺寸和形状，将为其提供支架的人。 受试者必须符合以下纳入/排除标准才有资格参加研究。

• 了解并自愿签署知情同意书。
• 患者必须年满 22 岁
• 患者必须能够接受常规的胸部非对比 CT 扫描
• 患者必须在全身麻醉下稳定，并且气道适合硬质支气管镜检查和支架植入术。
• 患者必须至少有 6 个月的预期生存期。
• 患者必须能够保持标准的护理随访计划，并能够获得原发疾病管理所需的标准护理药物和雾化器和/或抽吸和氧气。
• 患者必须能够亲自提供同意并能够描述呼吸困难和 QOL 以及研究设计所需的其他患者报告结果 (PRO)
• 患者必须需要一个支架，该支架位于患者特定支架的设计包络内，如 COS 所定义（包络见本协议第 5.4 节）

排除标准：如果可以使用市售支架 (SOC)、非支架技术或手术方案安全有效地治疗气道问题，则患者可能会被排除在外。

• 如果可以通过简单地移除先前的支架或进行更保守的治疗来控制疾病，则患者可能会被排除在外。
• 慢性抗凝治疗可能会限制及时进行硬性支气管镜检查的安全性。 （IE。 药物逃逸心脏支架 (DES) 一年内或裸金属冠状动脉支架后 6 周内的 Plavix）
• 不稳定的心脏病
• 硅胶过敏
• 支架治疗血管压迫综合征。
• 多重耐药细菌或真菌慢性感染
• 紧急/紧急临床指示支架。
• 慢性/永久性机械通气。
• 纯过度动态气道塌陷 (EDAC) 患者。
• 纯肺阻力 (Rp) 患者。