高级混合闭环系统的简单启动 (780GGS)

背景和目标。 新的和先进的混合闭环 (AHCL) 系统 MiniMed 780G 除了自动推注校正外，还自动调整基础胰岛素输送，基于连续葡萄糖监测 (CGM) 读数，以提供针对高血糖和低血糖的保护。

本研究的目的是评估使用预设的泵设置和简化的膳食通知以及随后的最小交互的简化患者随访方法是否可以实现与常规方案类似的 AHCL 系统 MiniMed 780G 与 Guardian Sensor 4 的血糖控制目前用于患有 1 型糖尿病 (T1D) 的青少年。

方法。 本研究是随机临床试验、双臂、单中心、临床调查，在 3 个月的时间内使用 AHCL 胰岛素泵对患有 1 型糖尿病的受试者进行临床调查。 总共将招收 34 人（年龄 12-18 岁），以达到 30 人将完成 3 个月的研究。 参与者将被随机分为两组：第 1 组，常规临床方案，17 名参与者和第 2 组，简化临床方案，17 名参与者。

所有患者都将在多哈 Sidra Medicine 的门诊内分泌诊所进行定期门诊就诊期间招募。 将按照先到先得的原则选择患者。 纳入标准：1 型糖尿病的临床诊断，年龄 12-18 岁，基础推注治疗 > 每天 8.0 单位。 排除标准：筛选访视前 6 个月内患有糖尿病酮症酸中毒 (DKA)。 启动协议包括四个阶段：HCL 系统兼容性评估、HCL 系统培训、手动模式启动和自动模式启动。 在胰岛素泵治疗开始后的 3 个月内，患者将进行 7 次就诊。

泵启动：第 1 组，Finetune ICR，目标 100 或 110 mg/dl 和 AIT：2-3 小时和第 2 组，碳水化合物比率通过公式 360 / TDD，ICR 8-10 (TDD 40-60)，ICR 5-7 (TDD >60)，目标 100 mg/dl，AIT：固定膳食 2 小时 结果。 在开始 AHCL 后的 3 个月内，时间范围 (TIR) (70-180mg/dl) > 70% 和 HbA1c < 7.5% 没有组间差异。

结论。将在完成研究和评估结果后得出结论。