晚期盆腔恶性肿瘤手术后的会阴瓣重建
PelvEx 8:晚期盆腔恶性肿瘤手术后的会阴瓣重建
研究概览
详细说明
局部晚期盆腔恶性肿瘤给肿瘤外科医生带来了许多技术困难,尤其是在进行扩大切除的情况下。 根治性切除术后皮肤和软组织缺损的修复是最具挑战性的。 与伤口愈合相关的并发症是最常见的。 它们可以在短期内增加感染率,并且通常会变成慢性病并且难以治疗。 这在盆腔廓清术中尤为重要,死腔越大,深部会阴伤口感染的风险就越大,之前的(化疗)放疗会损害组织质量,愈合不佳。 主要闭合也可能导致更高的张力闭合,其中存在更大的缺陷,进一步增加风险。 第一项比较初次闭合与皮瓣闭合的荟萃分析指出,初次闭合的整体伤口并发症风险增加两倍 (1)。
近几十年来,随着专门中心开展越来越广泛的手术,皮瓣重建用于闭合盆腔肿瘤缺损的应用显着增加。 会阴重建已被证明可以降低伤口破裂的发生率以及对裂开进行二次修复的需要 (2)。 更重要的是,这些并发症已被证明会随着时间的推移而减少,这表明改进的技术和/或更好的围手术期护理。 然而,这被整体轻微并发症发生率的增加和皮瓣失败的可能性所抵消,需要返回手术室。 皮瓣形成本身就是一种病态手术,可能需要更严密的护理,并限制患者在骨盆切除术后的活动能力,进一步导致术后并发症并增加住院时间。
垂直腹直肌 (VRAM) 皮瓣仍然是最常用的皮瓣之一,并被一些人认为是黄金标准。 然而,已经提出了各种各样的方法,但每种方法的确切使用频率和结果在很大程度上仍然未知,这对参与骨盆重建的外科医生非常感兴趣。 本综述旨在通过在国际、多中心水平上回顾性评估与每种方法相关的结果来评估骨盆廓清术后会阴重建的首选方法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Dublin、爱尔兰、D4
- St. Vincent's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 经组织学证实的局部晚期或复发性盆腔癌(所有亚型 - 直肠癌、泌尿癌、妇科癌、肉瘤)
- 18岁以上
- 接受多脏器扩大骨盆切除术,因此需要重建皮肤和软组织缺损
- 时间段:2016年7月1日-2021年7月1日
排除标准:
- 转移性或腹膜疾病的有力证据
- 在扩大盆腔切除术/盆腔廓清术时未立即进行皮瓣重建,或作为延迟手术或作为对先前盆腔廓清术并发症的反应而进行的皮瓣重建
- 患者随访不足(至少 30 天)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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皮瓣重建
在晚期盆腔(直肠、泌尿、妇科、肉瘤来源)恶性肿瘤的多脏器扩大切除术中形成皮瓣的患者
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形成用于修复皮肤和软组织缺损的(肌/筋膜)皮瓣
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过程序进行皮瓣重建
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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皮瓣形成类型
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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发病率
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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与每种类型相关的短期(<30 天)结果
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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Clavien-Dindo III 级或更高
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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皮瓣类型需要再次介入
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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大瓣开裂
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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按皮瓣类型
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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停留时间
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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不同皮瓣类型的术后住院时间
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Desmond C Winter, MD、St. Vincent's Healthcare Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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