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乳腺癌患者的性健康

2024年1月4日 更新者:University of Colorado, Denver

性和乳腺癌:为正在接受治疗的女性开展适当的教育

在本研究中,我们提出了一种混合方法来描述和解决乳腺癌女性在诊断时和整个治疗过程中的性健康需求。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在本研究中,我们提出了一种混合方法来描述和解决乳腺癌女性在诊断时和整个治疗过程中的性健康需求。 目标如下:

  1. 从最初的诊断到生存,在整个护理过程中纵向描述女性的性福祉。

    我们预测治疗会对性健康产生不利影响,并且患者因素、临床因素和治疗选择将影响性健康的变化。

  2. 确定差距是在诊断时或治疗期间提供的性健康教育,并确定提供性健康教育的适当时间。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • University of Colorado Hospital
        • 接触:
          • Victoria Huynh, MD
        • 接触:
          • 电话号码:8327202162
        • 副研究员:
          • Anosheh Afghahi
        • 副研究员:
          • Victoria Huynh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

2019 年 9 月 1 日至今在乳腺中心就诊的所有被诊断为导管原位癌或浸润性乳腺癌的患者都可能被招募参加。 未满 18 岁的患者以及诊断为非癌症或既往有乳腺癌病史的患者将被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 2019 年 9 月 1 日至今在乳腺中心就诊的被​​诊断为导管原位癌或浸润性乳腺癌的患者可能会被招募参加。

排除标准:

  • 未满 18 岁的患者以及诊断为非癌症或既往有乳腺癌病史的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阶段 0
导管原位癌。 时机:开始内分泌治疗

在该主题上具有广泛培训和专业知识的提供者将使用半结构化指南通过 Zoom 引导虚拟焦点小组。 主题将侧重于从医疗保健团队获得的教育、从外部来源获得的信息以及患者对首选信息的类型和时间的建议。

我们将根据焦点小组的调查结果创建一份分析报告,该报告将用于指导教育材料的开发。

性福祉目前以 0-100 分制纵向测量,作为分发给所有乳腺癌患者的经过验证的患者报告结果测量 (PROM) 调查 (BREAST-Q) 的组成部分。 这些分数将在有和没有教育干预的患者中进行分析,以进行比较。

I-III 期手术首先
侵袭性癌症。 首次手术时机:开始内分泌治疗

在该主题上具有广泛培训和专业知识的提供者将使用半结构化指南通过 Zoom 引导虚拟焦点小组。 主题将侧重于从医疗保健团队获得的教育、从外部来源获得的信息以及患者对首选信息的类型和时间的建议。

我们将根据焦点小组的调查结果创建一份分析报告,该报告将用于指导教育材料的开发。

性福祉目前以 0-100 分制纵向测量,作为分发给所有乳腺癌患者的经过验证的患者报告结果测量 (PROM) 调查 (BREAST-Q) 的组成部分。 这些分数将在有和没有教育干预的患者中进行分析,以进行比较。

I-III 期,首先进行新辅助化疗
侵袭性癌症。 首次新辅助化疗时间:新辅助化疗期间

在该主题上具有广泛培训和专业知识的提供者将使用半结构化指南通过 Zoom 引导虚拟焦点小组。 主题将侧重于从医疗保健团队获得的教育、从外部来源获得的信息以及患者对首选信息的类型和时间的建议。

我们将根据焦点小组的调查结果创建一份分析报告,该报告将用于指导教育材料的开发。

性福祉目前以 0-100 分制纵向测量,作为分发给所有乳腺癌患者的经过验证的患者报告结果测量 (PROM) 调查 (BREAST-Q) 的组成部分。 这些分数将在有和没有教育干预的患者中进行分析,以进行比较。

第四阶段
转移性癌症,仅化疗,无侵入性手术时间:治疗 2 个月

在该主题上具有广泛培训和专业知识的提供者将使用半结构化指南通过 Zoom 引导虚拟焦点小组。 主题将侧重于从医疗保健团队获得的教育、从外部来源获得的信息以及患者对首选信息的类型和时间的建议。

我们将根据焦点小组的调查结果创建一份分析报告,该报告将用于指导教育材料的开发。

性福祉目前以 0-100 分制纵向测量,作为分发给所有乳腺癌患者的经过验证的患者报告结果测量 (PROM) 调查 (BREAST-Q) 的组成部分。 这些分数将在有和没有教育干预的患者中进行分析,以进行比较。

幸存者
时间:任何时候

在该主题上具有广泛培训和专业知识的提供者将使用半结构化指南通过 Zoom 引导虚拟焦点小组。 主题将侧重于从医疗保健团队获得的教育、从外部来源获得的信息以及患者对首选信息的类型和时间的建议。

我们将根据焦点小组的调查结果创建一份分析报告,该报告将用于指导教育材料的开发。

性福祉目前以 0-100 分制纵向测量,作为分发给所有乳腺癌患者的经过验证的患者报告结果测量 (PROM) 调查 (BREAST-Q) 的组成部分。 这些分数将在有和没有教育干预的患者中进行分析,以进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定患有乳腺癌的女性的性健康变化
大体时间:1年
使用接受乳腺癌治疗的女性的性健康调查确定在整个乳腺癌治疗过程中性福祉的变化,开发教育材料实施前和实施后
1年
确定目前用于性健康信息的教育资源
大体时间:1年
使用 PROM 调查 (BREAST-Q) 确定患者自我报告的关于乳腺癌治疗期间性健康的教育媒体列表
1年
确定目前用于性健康信息的教育资源
大体时间:1年
使用接受乳腺癌治疗的女性的性健康调查,确定患者自我报告的关于乳腺癌治疗期间性健康的教育媒体列表
1年
确定患者偏好的性健康教育类型
大体时间:1年
使用接受乳腺癌治疗的女性的性健康调查确定患者偏好的性健康教育干预类型和时间
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Tevis、Colorado Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月30日

首次发布 (实际的)

2021年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-1789.cc

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据不会与其他研究人员共享。 个人参与者数据将以去识别化格式存储在科罗拉多大学医学院安全、加密的 REDCap 数据库中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

焦点小组的临床试验

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