Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie seksualne chorych na raka piersi

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Seksualność i rak piersi: rozwijanie odpowiedniej edukacji dla kobiet przechodzących leczenie

W niniejszym badaniu proponujemy podejście metodami mieszanymi w celu scharakteryzowania i zaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia seksualnego wśród kobiet z rakiem piersi w momencie rozpoznania i podczas leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu proponujemy podejście metodami mieszanymi w celu scharakteryzowania i zaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia seksualnego wśród kobiet z rakiem piersi w momencie rozpoznania i podczas leczenia. Cele są następujące:

  1. Aby scharakteryzować dobrostan seksualny kobiet w całym kontinuum opieki, od wstępnej diagnozy do przeżycia.

    Przewidujemy, że leczenie wpłynie niekorzystnie na dobrostan seksualny, a czynniki pacjenta, czynniki kliniczne i wybory dotyczące leczenia będą miały wpływ na zmiany dobrostanu seksualnego.

  2. Identyfikacja luk w edukacji w zakresie zdrowia seksualnego zapewniana w momencie diagnozy lub w trakcie leczenia oraz określenie odpowiedniego czasu prowadzenia edukacji w zakresie zdrowia seksualnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Victoria Huynh, MD
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 8327202162
        • Pod-śledczy:
          • Anosheh Afghahi
        • Pod-śledczy:
          • Victoria Huynh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem raka przewodowego in situ lub inwazyjnego raka piersi, widziani w ośrodku piersi od 9.01.2019 do chwili obecnej, będą potencjalnie rekrutowani do udziału. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat oraz pacjenci z diagnozą nienowotworową lub rakiem piersi w wywiadzie zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka przewodowego in situ lub inwazyjnego raka piersi, widziani w ośrodku piersi od 01.09.2019 do chwili obecnej, będą potencjalnie rekrutowani do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat oraz pacjenci z diagnozą nienowotworową lub rakiem piersi w wywiadzie zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Etap 0
Rak przewodowy in situ. Czas: rozpoczęcie terapii hormonalnej
Behawioralne: Grupa fokusowa

Dostawcy z obszernym szkoleniem i wiedzą specjalistyczną w tej dziedzinie poprowadzą wirtualne grupy fokusowe przez Zoom, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika. Tematy skupią się na edukacji otrzymanej od zespołu opieki zdrowotnej, informacjach otrzymanych ze źródeł zewnętrznych oraz zaleceniach pacjentów dotyczących rodzaju i czasu preferowanych informacji.

Stworzymy raport analityczny oparty na ustaleniach grupy fokusowej, który zostanie wykorzystany do informowania o rozwoju materiałów edukacyjnych.

Dobrostan seksualny jest obecnie mierzony wzdłużnie w skali od 0 do 100 punktów jako składnik zatwierdzonej ankiety PROM (BREAST-Q), która obejmuje wszystkie pacjentki z rakiem piersi. Wyniki te zostaną przeanalizowane u pacjentów z interwencjami edukacyjnymi i bez nich w celu porównania.
Etapy I-III Najpierw operacja
Rak inwazyjny. Pierwsza operacja Czas: rozpoczęcie terapii hormonalnej
Behawioralne: Grupa fokusowa

Dostawcy z obszernym szkoleniem i wiedzą specjalistyczną w tej dziedzinie poprowadzą wirtualne grupy fokusowe przez Zoom, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika. Tematy skupią się na edukacji otrzymanej od zespołu opieki zdrowotnej, informacjach otrzymanych ze źródeł zewnętrznych oraz zaleceniach pacjentów dotyczących rodzaju i czasu preferowanych informacji.

Stworzymy raport analityczny oparty na ustaleniach grupy fokusowej, który zostanie wykorzystany do informowania o rozwoju materiałów edukacyjnych.

Dobrostan seksualny jest obecnie mierzony wzdłużnie w skali od 0 do 100 punktów jako składnik zatwierdzonej ankiety PROM (BREAST-Q), która obejmuje wszystkie pacjentki z rakiem piersi. Wyniki te zostaną przeanalizowane u pacjentów z interwencjami edukacyjnymi i bez nich w celu porównania.
Etapy I-III, najpierw chemioterapia neoadiuwantowa
Rak inwazyjny. Najpierw chemioterapia neoadiuwantowa. Czas: podczas chemioterapii neoadiuwantowej
Behawioralne: Grupa fokusowa

Dostawcy z obszernym szkoleniem i wiedzą specjalistyczną w tej dziedzinie poprowadzą wirtualne grupy fokusowe przez Zoom, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika. Tematy skupią się na edukacji otrzymanej od zespołu opieki zdrowotnej, informacjach otrzymanych ze źródeł zewnętrznych oraz zaleceniach pacjentów dotyczących rodzaju i czasu preferowanych informacji.

Stworzymy raport analityczny oparty na ustaleniach grupy fokusowej, który zostanie wykorzystany do informowania o rozwoju materiałów edukacyjnych.

Dobrostan seksualny jest obecnie mierzony wzdłużnie w skali od 0 do 100 punktów jako składnik zatwierdzonej ankiety PROM (BREAST-Q), która obejmuje wszystkie pacjentki z rakiem piersi. Wyniki te zostaną przeanalizowane u pacjentów z interwencjami edukacyjnymi i bez nich w celu porównania.
Etap IV
Rak z przerzutami, tylko chemioterapia, bez inwazyjnej operacji Czas: 2 miesiące do rozpoczęcia leczenia
Behawioralne: Grupa fokusowa

Dostawcy z obszernym szkoleniem i wiedzą specjalistyczną w tej dziedzinie poprowadzą wirtualne grupy fokusowe przez Zoom, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika. Tematy skupią się na edukacji otrzymanej od zespołu opieki zdrowotnej, informacjach otrzymanych ze źródeł zewnętrznych oraz zaleceniach pacjentów dotyczących rodzaju i czasu preferowanych informacji.

Stworzymy raport analityczny oparty na ustaleniach grupy fokusowej, który zostanie wykorzystany do informowania o rozwoju materiałów edukacyjnych.

Dobrostan seksualny jest obecnie mierzony wzdłużnie w skali od 0 do 100 punktów jako składnik zatwierdzonej ankiety PROM (BREAST-Q), która obejmuje wszystkie pacjentki z rakiem piersi. Wyniki te zostaną przeanalizowane u pacjentów z interwencjami edukacyjnymi i bez nich w celu porównania.
Ocaleni
Termin: dowolny
Behawioralne: Grupa fokusowa

Dostawcy z obszernym szkoleniem i wiedzą specjalistyczną w tej dziedzinie poprowadzą wirtualne grupy fokusowe przez Zoom, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika. Tematy skupią się na edukacji otrzymanej od zespołu opieki zdrowotnej, informacjach otrzymanych ze źródeł zewnętrznych oraz zaleceniach pacjentów dotyczących rodzaju i czasu preferowanych informacji.

Stworzymy raport analityczny oparty na ustaleniach grupy fokusowej, który zostanie wykorzystany do informowania o rozwoju materiałów edukacyjnych.

Dobrostan seksualny jest obecnie mierzony wzdłużnie w skali od 0 do 100 punktów jako składnik zatwierdzonej ankiety PROM (BREAST-Q), która obejmuje wszystkie pacjentki z rakiem piersi. Wyniki te zostaną przeanalizowane u pacjentów z interwencjami edukacyjnymi i bez nich w celu porównania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie zmian dobrostanu seksualnego kobiet z rakiem piersi
Ramy czasowe: 1 rok
Określenie zmian dobrostanu seksualnego w trakcie leczenia raka piersi, przed i po wdrożeniu opracowanych materiałów edukacyjnych z wykorzystaniem Ankiety Zdrowia Seksualnego Wśród Kobiet Leczonych Rakiem Piersi
1 rok
Określ zasoby edukacyjne wykorzystywane obecnie do informacji o zdrowiu seksualnym
Ramy czasowe: 1 rok
Ustalić samodzielnie zgłoszoną przez pacjentki listę otrzymanych mediów edukacyjnych dotyczących zdrowia seksualnego podczas leczenia raka piersi za pomocą ankiety PROM (BREAST-Q)
1 rok
Określ zasoby edukacyjne wykorzystywane obecnie do informacji o zdrowiu seksualnym
Ramy czasowe: 1 rok
Ustalić listę otrzymanych przez pacjentki materiałów edukacyjnych dotyczących zdrowia seksualnego podczas leczenia raka piersi, korzystając z ankiety na temat zdrowia seksualnego wśród kobiet otrzymujących leczenie raka piersi
1 rok
Określić preferowany przez pacjentów rodzaj edukacji w zakresie zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 1 rok
Określ preferowany przez pacjentki rodzaj i czas interwencji edukacyjnych w zakresie zdrowia seksualnego za pomocą Ankiety na temat zdrowia seksualnego wśród kobiet otrzymujących leczenie raka piersi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-1789.cc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Dane poszczególnych uczestników będą przechowywane w formacie uniemożliwiającym identyfikację w bezpiecznej, zaszyfrowanej bazie danych REDCap Szkoły Medycznej Uniwersytetu Kolorado.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Grupa fokusowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj