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유방암 환자의 성 건강

2024년 1월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver

성과 유방암: 치료를 받는 여성을 위한 적절한 교육 개발

현재 연구에서 우리는 진단 당시와 치료 전반에 걸쳐 유방암 여성의 성 건강 요구를 특성화하고 해결하기 위한 혼합 방법 접근법을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

현재 연구에서 우리는 진단 당시와 치료 전반에 걸쳐 유방암 여성의 성 건강 요구를 특성화하고 해결하기 위한 혼합 방법 접근법을 제안합니다. 목표는 다음과 같습니다.

  1. 초기 진단에서 생존에 이르기까지 치료의 연속체 전체에 걸쳐 종단적으로 여성의 성적 웰빙을 특성화합니다.

    우리는 치료가 성적 웰빙에 부정적인 영향을 미치고 환자 요인, 임상적 요인 및 치료 선택이 성적 웰빙의 변화에 ​​영향을 미칠 것으로 예측합니다.

  2. 차이를 확인하기 위해 진단 시 또는 치료 중에 제공되는 성 건강 교육을 제공하고 성 건강 교육 전달의 적절한 시기를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Hospital
        • 연락하다:
          • Victoria Huynh, MD
        • 연락하다:
          • 전화번호: 8327202162
        • 부수사관:
          • Anosheh Afghahi
        • 부수사관:
          • Victoria Huynh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 9월 1일부터 현재까지 유방 중심에서 보이는 유관 상피내암종 또는 침윤성 유방암으로 진단된 모든 환자는 잠재적으로 참여하도록 모집될 것입니다. 18세 미만의 환자와 비암 진단 또는 유방암 병력이 있는 환자는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2019년 9월 1일부터 현재까지 유방 중심에서 보이는 유관 상피내암종 또는 침윤성 유방암으로 진단받은 환자는 잠재적으로 참여하도록 모집될 것입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자와 비암 진단 또는 유방암 병력이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
0단계
제자리 암종. 타이밍: 내분비 요법 시작

주제에 대한 광범위한 교육과 전문 지식을 갖춘 제공자는 반구조화된 가이드를 사용하여 Zoom을 통해 가상 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 주제는 의료 팀에서 받은 교육, 외부 출처에서 받은 정보, 선호하는 정보의 유형 및 시기에 대한 환자 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.

우리는 포커스 그룹 결과를 기반으로 분석 보고서를 작성하여 교육 자료 개발에 알리는 데 사용할 것입니다.

성적 웰빙은 현재 모든 유방암 환자에게 배포된 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문조사(BREAST-Q)의 구성 요소로 0-100점 척도에서 세로로 측정됩니다. 이 점수는 비교를 위해 교육적 개입이 있는 환자와 없는 환자에서 분석됩니다.

I-III기 수술 먼저
침습성 암. 첫 수술 시기: 내분비 요법 시작

주제에 대한 광범위한 교육과 전문 지식을 갖춘 제공자는 반구조화된 가이드를 사용하여 Zoom을 통해 가상 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 주제는 의료 팀에서 받은 교육, 외부 출처에서 받은 정보, 선호하는 정보의 유형 및 시기에 대한 환자 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.

우리는 포커스 그룹 결과를 기반으로 분석 보고서를 작성하여 교육 자료 개발에 알리는 데 사용할 것입니다.

성적 웰빙은 현재 모든 유방암 환자에게 배포된 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문조사(BREAST-Q)의 구성 요소로 0-100점 척도에서 세로로 측정됩니다. 이 점수는 비교를 위해 교육적 개입이 있는 환자와 없는 환자에서 분석됩니다.

I-III기, 신보강 화학요법을 먼저
침습성 암. 선행 화학요법 첫 번째 타이밍: 선행 화학요법 동안

주제에 대한 광범위한 교육과 전문 지식을 갖춘 제공자는 반구조화된 가이드를 사용하여 Zoom을 통해 가상 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 주제는 의료 팀에서 받은 교육, 외부 출처에서 받은 정보, 선호하는 정보의 유형 및 시기에 대한 환자 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.

우리는 포커스 그룹 결과를 기반으로 분석 보고서를 작성하여 교육 자료 개발에 알리는 데 사용할 것입니다.

성적 웰빙은 현재 모든 유방암 환자에게 배포된 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문조사(BREAST-Q)의 구성 요소로 0-100점 척도에서 세로로 측정됩니다. 이 점수는 비교를 위해 교육적 개입이 있는 환자와 없는 환자에서 분석됩니다.

4기
전이성 암, 화학 요법만, 침습적 수술 없음 시기: 치료 시작 2개월

주제에 대한 광범위한 교육과 전문 지식을 갖춘 제공자는 반구조화된 가이드를 사용하여 Zoom을 통해 가상 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 주제는 의료 팀에서 받은 교육, 외부 출처에서 받은 정보, 선호하는 정보의 유형 및 시기에 대한 환자 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.

우리는 포커스 그룹 결과를 기반으로 분석 보고서를 작성하여 교육 자료 개발에 알리는 데 사용할 것입니다.

성적 웰빙은 현재 모든 유방암 환자에게 배포된 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문조사(BREAST-Q)의 구성 요소로 0-100점 척도에서 세로로 측정됩니다. 이 점수는 비교를 위해 교육적 개입이 있는 환자와 없는 환자에서 분석됩니다.

생존자
타이밍: 언제든지

주제에 대한 광범위한 교육과 전문 지식을 갖춘 제공자는 반구조화된 가이드를 사용하여 Zoom을 통해 가상 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 주제는 의료 팀에서 받은 교육, 외부 출처에서 받은 정보, 선호하는 정보의 유형 및 시기에 대한 환자 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.

우리는 포커스 그룹 결과를 기반으로 분석 보고서를 작성하여 교육 자료 개발에 알리는 데 사용할 것입니다.

성적 웰빙은 현재 모든 유방암 환자에게 배포된 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문조사(BREAST-Q)의 구성 요소로 0-100점 척도에서 세로로 측정됩니다. 이 점수는 비교를 위해 교육적 개입이 있는 환자와 없는 환자에서 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 여성의 성적 웰빙 변화 확인
기간: 일년
유방암 치료를 받는 여성들 사이의 성 건강 설문 조사를 사용하여 개발된 교육 자료의 시행 전 및 시행 후, 유방암 치료 과정 전반에 걸친 성적 웰빙의 변화를 확인합니다.
일년
현재 성 건강 정보에 사용되는 교육 리소스 결정
기간: 일년
PROM 조사(BREAST-Q)를 사용하여 유방암 치료 중 성 건강에 관해 받은 교육 매체의 환자 자가 보고 목록 결정
일년
현재 성 건강 정보에 사용되는 교육 리소스 결정
기간: 일년
유방암 치료를 받는 여성들 사이의 성 건강 설문 조사를 사용하여 유방암 치료 중 성 건강에 관해 받은 교육 매체의 환자 자가 보고 목록 결정
일년
환자가 선호하는 성 건강 교육 유형 결정
기간: 일년
유방암 치료를 받는 여성들 사이의 성 건강 설문조사를 사용하여 환자가 선호하는 성 건강 교육 개입 유형과 시기를 결정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Tevis, Colorado Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-1789.cc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구원과 공유되지 않습니다. 개별 참가자 데이터는 콜로라도 대학교 의과대학의 안전하고 암호화된 REDCap 데이터베이스에 비식별화된 형식으로 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

포커스 그룹에 대한 임상 시험

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