- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05138510
유방암 환자의 성 건강
성과 유방암: 치료를 받는 여성을 위한 적절한 교육 개발
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서 우리는 진단 당시와 치료 전반에 걸쳐 유방암 여성의 성 건강 요구를 특성화하고 해결하기 위한 혼합 방법 접근법을 제안합니다. 목표는 다음과 같습니다.
초기 진단에서 생존에 이르기까지 치료의 연속체 전체에 걸쳐 종단적으로 여성의 성적 웰빙을 특성화합니다.
우리는 치료가 성적 웰빙에 부정적인 영향을 미치고 환자 요인, 임상적 요인 및 치료 선택이 성적 웰빙의 변화에 영향을 미칠 것으로 예측합니다.
- 차이를 확인하기 위해 진단 시 또는 치료 중에 제공되는 성 건강 교육을 제공하고 성 건강 교육 전달의 적절한 시기를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Victoria Huynh
- 전화번호: 8327202162
- 이메일: victoria.d.huynh@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Hospital
-
연락하다:
- Victoria Huynh, MD
-
연락하다:
- 전화번호: 8327202162
-
부수사관:
- Anosheh Afghahi
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부수사관:
- Victoria Huynh
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 9월 1일부터 현재까지 유방 중심에서 보이는 유관 상피내암종 또는 침윤성 유방암으로 진단받은 환자는 잠재적으로 참여하도록 모집될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자와 비암 진단 또는 유방암 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
0단계
제자리 암종.
타이밍: 내분비 요법 시작
|
주제에 대한 광범위한 교육과 전문 지식을 갖춘 제공자는 반구조화된 가이드를 사용하여 Zoom을 통해 가상 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 주제는 의료 팀에서 받은 교육, 외부 출처에서 받은 정보, 선호하는 정보의 유형 및 시기에 대한 환자 권장 사항에 중점을 둘 것입니다. 우리는 포커스 그룹 결과를 기반으로 분석 보고서를 작성하여 교육 자료 개발에 알리는 데 사용할 것입니다. 성적 웰빙은 현재 모든 유방암 환자에게 배포된 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문조사(BREAST-Q)의 구성 요소로 0-100점 척도에서 세로로 측정됩니다. 이 점수는 비교를 위해 교육적 개입이 있는 환자와 없는 환자에서 분석됩니다. |
I-III기 수술 먼저
침습성 암.
첫 수술 시기: 내분비 요법 시작
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주제에 대한 광범위한 교육과 전문 지식을 갖춘 제공자는 반구조화된 가이드를 사용하여 Zoom을 통해 가상 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 주제는 의료 팀에서 받은 교육, 외부 출처에서 받은 정보, 선호하는 정보의 유형 및 시기에 대한 환자 권장 사항에 중점을 둘 것입니다. 우리는 포커스 그룹 결과를 기반으로 분석 보고서를 작성하여 교육 자료 개발에 알리는 데 사용할 것입니다. 성적 웰빙은 현재 모든 유방암 환자에게 배포된 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문조사(BREAST-Q)의 구성 요소로 0-100점 척도에서 세로로 측정됩니다. 이 점수는 비교를 위해 교육적 개입이 있는 환자와 없는 환자에서 분석됩니다. |
I-III기, 신보강 화학요법을 먼저
침습성 암.
선행 화학요법 첫 번째 타이밍: 선행 화학요법 동안
|
주제에 대한 광범위한 교육과 전문 지식을 갖춘 제공자는 반구조화된 가이드를 사용하여 Zoom을 통해 가상 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 주제는 의료 팀에서 받은 교육, 외부 출처에서 받은 정보, 선호하는 정보의 유형 및 시기에 대한 환자 권장 사항에 중점을 둘 것입니다. 우리는 포커스 그룹 결과를 기반으로 분석 보고서를 작성하여 교육 자료 개발에 알리는 데 사용할 것입니다. 성적 웰빙은 현재 모든 유방암 환자에게 배포된 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문조사(BREAST-Q)의 구성 요소로 0-100점 척도에서 세로로 측정됩니다. 이 점수는 비교를 위해 교육적 개입이 있는 환자와 없는 환자에서 분석됩니다. |
4기
전이성 암, 화학 요법만, 침습적 수술 없음 시기: 치료 시작 2개월
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주제에 대한 광범위한 교육과 전문 지식을 갖춘 제공자는 반구조화된 가이드를 사용하여 Zoom을 통해 가상 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 주제는 의료 팀에서 받은 교육, 외부 출처에서 받은 정보, 선호하는 정보의 유형 및 시기에 대한 환자 권장 사항에 중점을 둘 것입니다. 우리는 포커스 그룹 결과를 기반으로 분석 보고서를 작성하여 교육 자료 개발에 알리는 데 사용할 것입니다. 성적 웰빙은 현재 모든 유방암 환자에게 배포된 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문조사(BREAST-Q)의 구성 요소로 0-100점 척도에서 세로로 측정됩니다. 이 점수는 비교를 위해 교육적 개입이 있는 환자와 없는 환자에서 분석됩니다. |
생존자
타이밍: 언제든지
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주제에 대한 광범위한 교육과 전문 지식을 갖춘 제공자는 반구조화된 가이드를 사용하여 Zoom을 통해 가상 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 주제는 의료 팀에서 받은 교육, 외부 출처에서 받은 정보, 선호하는 정보의 유형 및 시기에 대한 환자 권장 사항에 중점을 둘 것입니다. 우리는 포커스 그룹 결과를 기반으로 분석 보고서를 작성하여 교육 자료 개발에 알리는 데 사용할 것입니다. 성적 웰빙은 현재 모든 유방암 환자에게 배포된 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문조사(BREAST-Q)의 구성 요소로 0-100점 척도에서 세로로 측정됩니다. 이 점수는 비교를 위해 교육적 개입이 있는 환자와 없는 환자에서 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 여성의 성적 웰빙 변화 확인
기간: 일년
|
유방암 치료를 받는 여성들 사이의 성 건강 설문 조사를 사용하여 개발된 교육 자료의 시행 전 및 시행 후, 유방암 치료 과정 전반에 걸친 성적 웰빙의 변화를 확인합니다.
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일년
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현재 성 건강 정보에 사용되는 교육 리소스 결정
기간: 일년
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PROM 조사(BREAST-Q)를 사용하여 유방암 치료 중 성 건강에 관해 받은 교육 매체의 환자 자가 보고 목록 결정
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일년
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현재 성 건강 정보에 사용되는 교육 리소스 결정
기간: 일년
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유방암 치료를 받는 여성들 사이의 성 건강 설문 조사를 사용하여 유방암 치료 중 성 건강에 관해 받은 교육 매체의 환자 자가 보고 목록 결정
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일년
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환자가 선호하는 성 건강 교육 유형 결정
기간: 일년
|
유방암 치료를 받는 여성들 사이의 성 건강 설문조사를 사용하여 환자가 선호하는 성 건강 교육 개입 유형과 시기를 결정합니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Tevis, Colorado Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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