Saúde sexual em pacientes com câncer de mama
Sexualidade e câncer de mama: desenvolvendo educação apropriada para mulheres em tratamento
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No presente estudo, propomos uma abordagem de métodos mistos para caracterizar e abordar as necessidades de saúde sexual entre mulheres com câncer de mama no momento do diagnóstico e ao longo do tratamento. Os objetivos são os seguintes:
Caracterizar longitudinalmente o bem-estar sexual das mulheres ao longo de todo o cuidado, desde o diagnóstico inicial até a sobrevivência.
Prevemos que o tratamento afetará adversamente o bem-estar sexual e que os fatores do paciente, os fatores clínicos e as opções de tratamento influenciarão as mudanças no bem-estar sexual.
- Identificar lacunas na educação sobre saúde sexual fornecida no momento do diagnóstico ou durante o tratamento e determinar o momento apropriado para a educação sobre saúde sexual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victoria Huynh
- Número de telefone: 8327202162
- E-mail: victoria.d.huynh@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Hospital
-
Contato:
- Victoria Huynh, MD
-
Contato:
- Número de telefone: 8327202162
-
Subinvestigador:
- Anosheh Afghahi
-
Subinvestigador:
- Victoria Huynh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com carcinoma ductal in situ ou câncer de mama invasivo, atendidos no centro de mama entre 01/09/2019 até o presente, serão potencialmente recrutados para participar.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com menos de 18 anos de idade e aqueles com diagnóstico não oncológico ou história prévia de câncer de mama.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estágio 0
Carcinoma ductal in situ.
Momento: início da terapia endócrina
|
Provedores com amplo treinamento e experiência no assunto conduzirão os grupos focais virtuais no Zoom usando um guia semiestruturado. Os tópicos se concentrarão na educação recebida da equipe de saúde, nas informações recebidas de fontes externas e nas recomendações do paciente sobre o tipo e o momento de preferência das informações. Criaremos um relatório analítico com base nas descobertas do grupo focal, que será usado para informar o desenvolvimento de material educacional. O bem-estar sexual é atualmente medido longitudinalmente em uma escala de 0 a 100 pontos como um componente de uma pesquisa validada de medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROM) (BREAST-Q) distribuída a todos os pacientes com câncer de mama. Esses escores serão analisados em pacientes com e sem intervenções educativas para comparação. |
|
Estágios I-III Cirurgia primeiro
Câncer invasivo.
Primeira cirurgia Momento: início da terapia endócrina
|
Provedores com amplo treinamento e experiência no assunto conduzirão os grupos focais virtuais no Zoom usando um guia semiestruturado. Os tópicos se concentrarão na educação recebida da equipe de saúde, nas informações recebidas de fontes externas e nas recomendações do paciente sobre o tipo e o momento de preferência das informações. Criaremos um relatório analítico com base nas descobertas do grupo focal, que será usado para informar o desenvolvimento de material educacional. O bem-estar sexual é atualmente medido longitudinalmente em uma escala de 0 a 100 pontos como um componente de uma pesquisa validada de medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROM) (BREAST-Q) distribuída a todos os pacientes com câncer de mama. Esses escores serão analisados em pacientes com e sem intervenções educativas para comparação. |
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Estágios I-III, quimioterapia neoadjuvante primeiro
Câncer invasivo.
Primeira quimioterapia neoadjuvante Momento: durante a quimioterapia neoadjuvante
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Provedores com amplo treinamento e experiência no assunto conduzirão os grupos focais virtuais no Zoom usando um guia semiestruturado. Os tópicos se concentrarão na educação recebida da equipe de saúde, nas informações recebidas de fontes externas e nas recomendações do paciente sobre o tipo e o momento de preferência das informações. Criaremos um relatório analítico com base nas descobertas do grupo focal, que será usado para informar o desenvolvimento de material educacional. O bem-estar sexual é atualmente medido longitudinalmente em uma escala de 0 a 100 pontos como um componente de uma pesquisa validada de medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROM) (BREAST-Q) distribuída a todos os pacientes com câncer de mama. Esses escores serão analisados em pacientes com e sem intervenções educativas para comparação. |
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Estágio IV
Câncer metastático, apenas quimioterapia, sem cirurgia invasiva Tempo: 2 meses de tratamento
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Provedores com amplo treinamento e experiência no assunto conduzirão os grupos focais virtuais no Zoom usando um guia semiestruturado. Os tópicos se concentrarão na educação recebida da equipe de saúde, nas informações recebidas de fontes externas e nas recomendações do paciente sobre o tipo e o momento de preferência das informações. Criaremos um relatório analítico com base nas descobertas do grupo focal, que será usado para informar o desenvolvimento de material educacional. O bem-estar sexual é atualmente medido longitudinalmente em uma escala de 0 a 100 pontos como um componente de uma pesquisa validada de medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROM) (BREAST-Q) distribuída a todos os pacientes com câncer de mama. Esses escores serão analisados em pacientes com e sem intervenções educativas para comparação. |
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Sobreviventes
Horário: qualquer hora
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Provedores com amplo treinamento e experiência no assunto conduzirão os grupos focais virtuais no Zoom usando um guia semiestruturado. Os tópicos se concentrarão na educação recebida da equipe de saúde, nas informações recebidas de fontes externas e nas recomendações do paciente sobre o tipo e o momento de preferência das informações. Criaremos um relatório analítico com base nas descobertas do grupo focal, que será usado para informar o desenvolvimento de material educacional. O bem-estar sexual é atualmente medido longitudinalmente em uma escala de 0 a 100 pontos como um componente de uma pesquisa validada de medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROM) (BREAST-Q) distribuída a todos os pacientes com câncer de mama. Esses escores serão analisados em pacientes com e sem intervenções educativas para comparação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar mudanças no bem-estar sexual para mulheres com câncer de mama
Prazo: 1 ano
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Determinar mudanças no bem-estar sexual ao longo do tratamento do câncer de mama, pré e pós-implementação de materiais educativos desenvolvidos usando a Pesquisa de Saúde Sexual Entre Mulheres Recebendo Tratamento de Câncer de Mama
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1 ano
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Determinar os recursos educacionais atualmente usados para informações sobre saúde sexual
Prazo: 1 ano
|
Determinar a lista auto-relatada de mídia educacional recebida pelos pacientes sobre saúde sexual durante o tratamento do câncer de mama usando a pesquisa PROM (BREAST-Q)
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1 ano
|
|
Determinar os recursos educacionais atualmente usados para informações sobre saúde sexual
Prazo: 1 ano
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Determinar a lista de mídia educacional relatada pelos próprios pacientes sobre saúde sexual durante o tratamento do câncer de mama usando a Pesquisa de saúde sexual entre mulheres que recebem tratamento de câncer de mama
|
1 ano
|
|
Determinar o tipo de educação preferido dos pacientes para a saúde sexual
Prazo: 1 ano
|
Determinar o tipo e o momento preferidos das pacientes para intervenções educativas sobre saúde sexual usando a Pesquisa de Saúde Sexual Entre Mulheres Recebendo Tratamento de Câncer de Mama
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-1789.cc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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