乳がん患者の性的健康
セクシュアリティと乳がん：治療を受ける女性のための適切な教育の開発
調査の概要
詳細な説明
本研究では、診断時および治療中の乳がん女性の性的な健康ニーズを特徴付け、対処するための混合方法アプローチを提案します。 目的は次のとおりです。
初期診断からサバイバーシップまでの一連のケアを通じて、女性の性的幸福を縦断的に特徴付ける。
治療は性的幸福に悪影響を及ぼし、患者の要因、臨床的要因、および治療の選択が性的幸福の変化に影響を与えると予測しています。
- ギャップを特定することは、診断時または治療中に提供される性的な健康教育であり、性的な健康教育の提供の適切なタイミングを決定することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Victoria Huynh
- 電話番号：8327202162
- メール：victoria.d.huynh@cuanschutz.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Hospital
-
コンタクト：
- Victoria Huynh, MD
-
コンタクト：
- 電話番号：8327202162
-
副調査官：
- Anosheh Afghahi
-
副調査官：
- Victoria Huynh
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2019 年 9 月 1 日から現在までに乳房センターで見られた非浸潤性乳管癌または浸潤性乳癌と診断された患者は、参加のために募集される可能性があります。
除外基準:
- 18 歳未満の患者、および非癌診断または乳癌の既往歴のある患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ステージ0
非浸潤性乳管がん。
タイミング：内分泌療法の開始
|
主題に関する広範なトレーニングと専門知識を持つプロバイダーは、半構造化されたガイドを使用して、Zoom を介して仮想フォーカス グループを導きます。 トピックは、医療チームから受け取った教育、外部ソースから受け取った情報、および優先される情報の種類とタイミングに関する患者の推奨事項に焦点を当てます。 フォーカス グループの調査結果に基づいて分析レポートを作成し、教材の開発に使用します。 性的幸福は現在、すべての乳がん患者に配布される検証済みの患者報告アウトカム測定 (PROM) 調査 (BREAST-Q) のコンポーネントとして、0 ～ 100 ポイントのスケールで縦方向に測定されています。 これらのスコアは、比較のために教育的介入の有無にかかわらず患者で分析されます。 |
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ステージ I-III 最初に手術
浸潤がん。
最初の手術のタイミング: 内分泌療法の開始
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主題に関する広範なトレーニングと専門知識を持つプロバイダーは、半構造化されたガイドを使用して、Zoom を介して仮想フォーカス グループを導きます。 トピックは、医療チームから受け取った教育、外部ソースから受け取った情報、および優先される情報の種類とタイミングに関する患者の推奨事項に焦点を当てます。 フォーカス グループの調査結果に基づいて分析レポートを作成し、教材の開発に使用します。 性的幸福は現在、すべての乳がん患者に配布される検証済みの患者報告アウトカム測定 (PROM) 調査 (BREAST-Q) のコンポーネントとして、0 ～ 100 ポイントのスケールで縦方向に測定されています。 これらのスコアは、比較のために教育的介入の有無にかかわらず患者で分析されます。 |
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ステージ I ～ III、術前補助化学療法が最初
浸潤がん。
最初のネオアジュバント化学療法 時期：ネオアジュバント化学療法中
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主題に関する広範なトレーニングと専門知識を持つプロバイダーは、半構造化されたガイドを使用して、Zoom を介して仮想フォーカス グループを導きます。 トピックは、医療チームから受け取った教育、外部ソースから受け取った情報、および優先される情報の種類とタイミングに関する患者の推奨事項に焦点を当てます。 フォーカス グループの調査結果に基づいて分析レポートを作成し、教材の開発に使用します。 性的幸福は現在、すべての乳がん患者に配布される検証済みの患者報告アウトカム測定 (PROM) 調査 (BREAST-Q) のコンポーネントとして、0 ～ 100 ポイントのスケールで縦方向に測定されています。 これらのスコアは、比較のために教育的介入の有無にかかわらず患者で分析されます。 |
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ステージ IV
転移性がん、化学療法のみ、侵襲的手術なし タイミング: 治療開始から 2 か月
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主題に関する広範なトレーニングと専門知識を持つプロバイダーは、半構造化されたガイドを使用して、Zoom を介して仮想フォーカス グループを導きます。 トピックは、医療チームから受け取った教育、外部ソースから受け取った情報、および優先される情報の種類とタイミングに関する患者の推奨事項に焦点を当てます。 フォーカス グループの調査結果に基づいて分析レポートを作成し、教材の開発に使用します。 性的幸福は現在、すべての乳がん患者に配布される検証済みの患者報告アウトカム測定 (PROM) 調査 (BREAST-Q) のコンポーネントとして、0 ～ 100 ポイントのスケールで縦方向に測定されています。 これらのスコアは、比較のために教育的介入の有無にかかわらず患者で分析されます。 |
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生存者
タイミング：いつでも
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主題に関する広範なトレーニングと専門知識を持つプロバイダーは、半構造化されたガイドを使用して、Zoom を介して仮想フォーカス グループを導きます。 トピックは、医療チームから受け取った教育、外部ソースから受け取った情報、および優先される情報の種類とタイミングに関する患者の推奨事項に焦点を当てます。 フォーカス グループの調査結果に基づいて分析レポートを作成し、教材の開発に使用します。 性的幸福は現在、すべての乳がん患者に配布される検証済みの患者報告アウトカム測定 (PROM) 調査 (BREAST-Q) のコンポーネントとして、0 ～ 100 ポイントのスケールで縦方向に測定されています。 これらのスコアは、比較のために教育的介入の有無にかかわらず患者で分析されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がんの女性の性的幸福の変化を特定する
時間枠：1年
|
乳がん治療を受ける女性の性的な健康調査を使用して、乳がん治療の過程、開発された教育資料の導入前および導入後の性的幸福の変化を判断する
|
1年
|
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性の健康情報に現在使用されている教育リソースを決定する
時間枠：1年
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PROM調査（BREAST-Q）を使用して、乳がん治療中に性的健康に関して受け取った教育メディアの患者の自己報告リストを決定します
|
1年
|
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性の健康情報に現在使用されている教育リソースを決定する
時間枠：1年
|
乳がん治療を受ける女性の性的健康調査を使用して、乳がん治療中に性的健康に関して受け取った教育メディアの患者の自己報告リストを決定します
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1年
|
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性の健康に関する患者の希望する教育の種類を決定する
時間枠：1年
|
乳がん治療を受ける女性の間の性的健康調査を使用して、性的健康に関する教育的介入のタイプとタイミングを患者が好むかどうかを判断する
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sarah Tevis、Colorado Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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