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Santé sexuelle chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

4 janvier 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Sexualité et cancer du sein : développer une éducation appropriée pour les femmes en traitement

Dans la présente étude, nous proposons une approche de méthodes mixtes pour caractériser et répondre aux besoins de santé sexuelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein au moment du diagnostic et tout au long du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, nous proposons une approche de méthodes mixtes pour caractériser et répondre aux besoins de santé sexuelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein au moment du diagnostic et tout au long du traitement. Les objectifs sont les suivants :

  1. Caractériser longitudinalement le bien-être sexuel des femmes tout au long du continuum de soins, du diagnostic initial à la survie.

    Nous prévoyons que le traitement affectera négativement le bien-être sexuel et que les facteurs liés au patient, les facteurs cliniques et les choix de traitement influenceront les changements du bien-être sexuel.

  2. Pour identifier les lacunes, l'éducation en matière de santé sexuelle est fournie au moment du diagnostic ou pendant le traitement et pour déterminer le moment approprié de la prestation de l'éducation en matière de santé sexuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Hospital
        • Contact:
          • Victoria Huynh, MD
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 8327202162
        • Sous-enquêteur:
          • Anosheh Afghahi
        • Sous-enquêteur:
          • Victoria Huynh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués avec un carcinome canalaire in situ ou un cancer du sein invasif, vus au centre du sein entre le 01/09/2019 et aujourd'hui, seront potentiellement recrutés pour participer. Les patientes de moins de 18 ans et celles qui n'ont pas de diagnostic de cancer ou qui ont des antécédents de cancer du sein seront exclues.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués avec un carcinome canalaire in situ ou un cancer du sein invasif, vus au centre du sein entre le 01/09/2019 et aujourd'hui, seront potentiellement recrutés pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes de moins de 18 ans et celles qui n'ont pas de diagnostic de cancer ou qui ont des antécédents de cancer du sein seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étape 0
Carcinome canalaire in situ. Moment : début de l'hormonothérapie
Comportemental: Groupe de discussion

Des prestataires ayant une formation et une expertise approfondies sur le sujet dirigeront les groupes de discussion virtuels sur Zoom à l'aide d'un guide semi-structuré. Les sujets porteront sur l'éducation reçue de l'équipe de soins de santé, les informations reçues de sources extérieures et les recommandations des patients sur le type et le moment de l'information préférée.

Nous créerons un rapport analytique basé sur les résultats du groupe de discussion, qui sera utilisé pour éclairer le développement de matériel pédagogique.

Le bien-être sexuel est actuellement mesuré longitudinalement sur une échelle de 0 à 100 points dans le cadre d'une enquête validée sur les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) (BREAST-Q) distribuée à toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein. Ces scores seront analysés chez les patients avec et sans interventions éducatives à des fins de comparaison.
Étapes I-III Chirurgie d'abord
Cancer invasif. Chirurgie d'abord Timing : début de l'hormonothérapie
Comportemental: Groupe de discussion

Des prestataires ayant une formation et une expertise approfondies sur le sujet dirigeront les groupes de discussion virtuels sur Zoom à l'aide d'un guide semi-structuré. Les sujets porteront sur l'éducation reçue de l'équipe de soins de santé, les informations reçues de sources extérieures et les recommandations des patients sur le type et le moment de l'information préférée.

Nous créerons un rapport analytique basé sur les résultats du groupe de discussion, qui sera utilisé pour éclairer le développement de matériel pédagogique.

Le bien-être sexuel est actuellement mesuré longitudinalement sur une échelle de 0 à 100 points dans le cadre d'une enquête validée sur les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) (BREAST-Q) distribuée à toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein. Ces scores seront analysés chez les patients avec et sans interventions éducatives à des fins de comparaison.
Stades I-III, chimiothérapie néoadjuvante en premier
Cancer invasif. Chimiothérapie néoadjuvante en premier Timing : pendant la chimiothérapie néoadjuvante
Comportemental: Groupe de discussion

Des prestataires ayant une formation et une expertise approfondies sur le sujet dirigeront les groupes de discussion virtuels sur Zoom à l'aide d'un guide semi-structuré. Les sujets porteront sur l'éducation reçue de l'équipe de soins de santé, les informations reçues de sources extérieures et les recommandations des patients sur le type et le moment de l'information préférée.

Nous créerons un rapport analytique basé sur les résultats du groupe de discussion, qui sera utilisé pour éclairer le développement de matériel pédagogique.

Le bien-être sexuel est actuellement mesuré longitudinalement sur une échelle de 0 à 100 points dans le cadre d'une enquête validée sur les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) (BREAST-Q) distribuée à toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein. Ces scores seront analysés chez les patients avec et sans interventions éducatives à des fins de comparaison.
Stade IV
Cancer métastatique, chimiothérapie seulement, pas de chirurgie invasive Calendrier : 2 mois après le début du traitement
Comportemental: Groupe de discussion

Des prestataires ayant une formation et une expertise approfondies sur le sujet dirigeront les groupes de discussion virtuels sur Zoom à l'aide d'un guide semi-structuré. Les sujets porteront sur l'éducation reçue de l'équipe de soins de santé, les informations reçues de sources extérieures et les recommandations des patients sur le type et le moment de l'information préférée.

Nous créerons un rapport analytique basé sur les résultats du groupe de discussion, qui sera utilisé pour éclairer le développement de matériel pédagogique.

Le bien-être sexuel est actuellement mesuré longitudinalement sur une échelle de 0 à 100 points dans le cadre d'une enquête validée sur les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) (BREAST-Q) distribuée à toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein. Ces scores seront analysés chez les patients avec et sans interventions éducatives à des fins de comparaison.
Survivants
Timing: à tout moment
Comportemental: Groupe de discussion

Des prestataires ayant une formation et une expertise approfondies sur le sujet dirigeront les groupes de discussion virtuels sur Zoom à l'aide d'un guide semi-structuré. Les sujets porteront sur l'éducation reçue de l'équipe de soins de santé, les informations reçues de sources extérieures et les recommandations des patients sur le type et le moment de l'information préférée.

Nous créerons un rapport analytique basé sur les résultats du groupe de discussion, qui sera utilisé pour éclairer le développement de matériel pédagogique.

Le bien-être sexuel est actuellement mesuré longitudinalement sur une échelle de 0 à 100 points dans le cadre d'une enquête validée sur les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) (BREAST-Q) distribuée à toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein. Ces scores seront analysés chez les patients avec et sans interventions éducatives à des fins de comparaison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les changements dans le bien-être sexuel des femmes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 1 an
Déterminer les changements dans le bien-être sexuel tout au long du traitement du cancer du sein, avant et après la mise en œuvre du matériel éducatif développé à l'aide de l'enquête sur la santé sexuelle des femmes recevant un traitement contre le cancer du sein
1 an
Déterminer les ressources éducatives actuellement utilisées pour l'information sur la santé sexuelle
Délai: 1 an
Déterminer la liste autodéclarée des médias éducatifs reçus par les patients concernant la santé sexuelle pendant le traitement du cancer du sein à l'aide de l'enquête PROM (BREAST-Q)
1 an
Déterminer les ressources éducatives actuellement utilisées pour l'information sur la santé sexuelle
Délai: 1 an
Déterminer la liste autodéclarée des médias éducatifs reçus par les patientes concernant la santé sexuelle pendant le traitement du cancer du sein à l'aide de l'enquête sur la santé sexuelle des femmes recevant un traitement contre le cancer du sein
1 an
Déterminer le type d'éducation préféré des patients en matière de santé sexuelle
Délai: 1 an
Déterminer le type et le moment privilégiés des interventions éducatives pour la santé sexuelle par les patientes à l'aide de l'enquête sur la santé sexuelle des femmes recevant un traitement contre le cancer du sein
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-1789.cc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs. Les données individuelles des participants seront hébergées dans un format anonymisé dans la base de données REDCap sécurisée et cryptée de la faculté de médecine de l'Université du Colorado.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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