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Sexuelle Gesundheit bei Brustkrebspatientinnen

4. Januar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Sexualität und Brustkrebs: Entwicklung einer angemessenen Aufklärung für Frauen, die sich einer Behandlung unterziehen

In der vorliegenden Studie schlagen wir einen Mixed-Methods-Ansatz vor, um die sexuellen Gesundheitsbedürfnisse von Frauen mit Brustkrebs zum Zeitpunkt der Diagnose und während der gesamten Behandlung zu charakterisieren und anzusprechen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie schlagen wir einen Mixed-Methods-Ansatz vor, um die sexuellen Gesundheitsbedürfnisse von Frauen mit Brustkrebs zum Zeitpunkt der Diagnose und während der gesamten Behandlung zu charakterisieren und anzusprechen. Die Ziele sind wie folgt:

  1. Längsschnittliche Charakterisierung des sexuellen Wohlbefindens von Frauen während des gesamten Versorgungskontinuums, von der Erstdiagnose bis zum Überleben.

    Wir sagen voraus, dass die Behandlung das sexuelle Wohlbefinden beeinträchtigen wird und dass Patientenfaktoren, klinische Faktoren und Behandlungsentscheidungen Veränderungen des sexuellen Wohlbefindens beeinflussen werden.

  2. Um Lücken in der sexuellen Gesundheitserziehung zum Zeitpunkt der Diagnose oder während der Behandlung zu identifizieren und den geeigneten Zeitpunkt für die Bereitstellung sexueller Gesundheitserziehung zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Victoria Huynh, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8327202162
        • Unterermittler:
          • Anosheh Afghahi
        • Unterermittler:
          • Victoria Huynh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen mit der Diagnose Duktalkarzinom in situ oder invasivem Brustkrebs, die zwischen dem 1.9.2019 und heute im Brustzentrum gesehen wurden, werden potenziell für die Teilnahme rekrutiert. Patienten unter 18 Jahren und solche mit Nicht-Krebsdiagnosen oder Brustkrebs in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit der Diagnose Duktalkarzinom in situ oder invasivem Brustkrebs, die zwischen dem 01.09.2019 und heute im Brustzentrum gesehen wurden, werden möglicherweise für die Teilnahme rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und solche mit Nicht-Krebsdiagnosen oder Brustkrebs in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stufe 0
Duktales Karzinom in situ. Zeitpunkt: Beginn der endokrinen Therapie
Verhalten: Fokusgruppe

Anbieter mit umfassender Ausbildung und Expertise auf dem Gebiet werden die virtuellen Fokusgruppen mithilfe eines halbstrukturierten Leitfadens über Zoom leiten. Die Themen werden sich auf die vom Gesundheitsteam erhaltene Aufklärung, von externen Quellen erhaltene Informationen und Patientenempfehlungen zu Art und Zeitpunkt der bevorzugten Informationen konzentrieren.

Basierend auf den Ergebnissen der Fokusgruppe erstellen wir einen analytischen Bericht, der als Grundlage für die Entwicklung von Unterrichtsmaterial dient.

Das sexuelle Wohlbefinden wird derzeit im Längsschnitt auf einer 0-100-Punkte-Skala als Bestandteil einer validierten Patient-Reported-Outcome-Measures (PROM)-Umfrage (BREAST-Q) gemessen, die an alle Brustkrebspatientinnen verteilt wird. Diese Scores werden bei Patienten mit und ohne pädagogische Interventionen zum Vergleich analysiert.
Stufe I-III Operation zuerst
Invasiver Krebs. Erste Operation Zeitpunkt: Beginn der endokrinen Therapie
Verhalten: Fokusgruppe

Anbieter mit umfassender Ausbildung und Expertise auf dem Gebiet werden die virtuellen Fokusgruppen mithilfe eines halbstrukturierten Leitfadens über Zoom leiten. Die Themen werden sich auf die vom Gesundheitsteam erhaltene Aufklärung, von externen Quellen erhaltene Informationen und Patientenempfehlungen zu Art und Zeitpunkt der bevorzugten Informationen konzentrieren.

Basierend auf den Ergebnissen der Fokusgruppe erstellen wir einen analytischen Bericht, der als Grundlage für die Entwicklung von Unterrichtsmaterial dient.

Das sexuelle Wohlbefinden wird derzeit im Längsschnitt auf einer 0-100-Punkte-Skala als Bestandteil einer validierten Patient-Reported-Outcome-Measures (PROM)-Umfrage (BREAST-Q) gemessen, die an alle Brustkrebspatientinnen verteilt wird. Diese Scores werden bei Patienten mit und ohne pädagogische Interventionen zum Vergleich analysiert.
Stadien I-III, zuerst neoadjuvante Chemotherapie
Invasiver Krebs. Erst neoadjuvante Chemotherapie Zeitpunkt: während der neoadjuvanten Chemotherapie
Verhalten: Fokusgruppe

Anbieter mit umfassender Ausbildung und Expertise auf dem Gebiet werden die virtuellen Fokusgruppen mithilfe eines halbstrukturierten Leitfadens über Zoom leiten. Die Themen werden sich auf die vom Gesundheitsteam erhaltene Aufklärung, von externen Quellen erhaltene Informationen und Patientenempfehlungen zu Art und Zeitpunkt der bevorzugten Informationen konzentrieren.

Basierend auf den Ergebnissen der Fokusgruppe erstellen wir einen analytischen Bericht, der als Grundlage für die Entwicklung von Unterrichtsmaterial dient.

Das sexuelle Wohlbefinden wird derzeit im Längsschnitt auf einer 0-100-Punkte-Skala als Bestandteil einer validierten Patient-Reported-Outcome-Measures (PROM)-Umfrage (BREAST-Q) gemessen, die an alle Brustkrebspatientinnen verteilt wird. Diese Scores werden bei Patienten mit und ohne pädagogische Interventionen zum Vergleich analysiert.
Stadium IV
Metastasierender Krebs, nur Chemotherapie, keine invasive Operation Zeitpunkt: 2 Monate nach Behandlungsbeginn
Verhalten: Fokusgruppe

Anbieter mit umfassender Ausbildung und Expertise auf dem Gebiet werden die virtuellen Fokusgruppen mithilfe eines halbstrukturierten Leitfadens über Zoom leiten. Die Themen werden sich auf die vom Gesundheitsteam erhaltene Aufklärung, von externen Quellen erhaltene Informationen und Patientenempfehlungen zu Art und Zeitpunkt der bevorzugten Informationen konzentrieren.

Basierend auf den Ergebnissen der Fokusgruppe erstellen wir einen analytischen Bericht, der als Grundlage für die Entwicklung von Unterrichtsmaterial dient.

Das sexuelle Wohlbefinden wird derzeit im Längsschnitt auf einer 0-100-Punkte-Skala als Bestandteil einer validierten Patient-Reported-Outcome-Measures (PROM)-Umfrage (BREAST-Q) gemessen, die an alle Brustkrebspatientinnen verteilt wird. Diese Scores werden bei Patienten mit und ohne pädagogische Interventionen zum Vergleich analysiert.
Überlebende
Zeitpunkt: jederzeit
Verhalten: Fokusgruppe

Anbieter mit umfassender Ausbildung und Expertise auf dem Gebiet werden die virtuellen Fokusgruppen mithilfe eines halbstrukturierten Leitfadens über Zoom leiten. Die Themen werden sich auf die vom Gesundheitsteam erhaltene Aufklärung, von externen Quellen erhaltene Informationen und Patientenempfehlungen zu Art und Zeitpunkt der bevorzugten Informationen konzentrieren.

Basierend auf den Ergebnissen der Fokusgruppe erstellen wir einen analytischen Bericht, der als Grundlage für die Entwicklung von Unterrichtsmaterial dient.

Das sexuelle Wohlbefinden wird derzeit im Längsschnitt auf einer 0-100-Punkte-Skala als Bestandteil einer validierten Patient-Reported-Outcome-Measures (PROM)-Umfrage (BREAST-Q) gemessen, die an alle Brustkrebspatientinnen verteilt wird. Diese Scores werden bei Patienten mit und ohne pädagogische Interventionen zum Vergleich analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie Veränderungen des sexuellen Wohlbefindens bei Frauen mit Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmen Sie mithilfe der Umfrage zur sexuellen Gesundheit bei Frauen, die eine Brustkrebsbehandlung erhalten, Veränderungen des sexuellen Wohlbefindens im Verlauf der Brustkrebsbehandlung vor und nach der Implementierung entwickelter Schulungsmaterialien
1 Jahr
Bestimmen Sie Bildungsressourcen, die derzeit für Informationen zur sexuellen Gesundheit verwendet werden
Zeitfenster: 1 Jahr
Ermitteln Sie anhand der PROM-Umfrage (BREAST-Q) die von den Patientinnen selbst berichtete Liste der erhaltenen Aufklärungsmedien zur sexuellen Gesundheit während der Brustkrebsbehandlung.
1 Jahr
Bestimmen Sie Bildungsressourcen, die derzeit für Informationen zur sexuellen Gesundheit verwendet werden
Zeitfenster: 1 Jahr
Ermitteln Sie anhand der Umfrage zur sexuellen Gesundheit bei Frauen, die eine Brustkrebsbehandlung erhalten, die selbstberichtete Liste der von den Patientinnen erhaltenen Aufklärungsmedien zur sexuellen Gesundheit während der Brustkrebsbehandlung
1 Jahr
Bestimmen Sie die bevorzugte Art der Aufklärung der Patienten für sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmen Sie anhand der Umfrage zur sexuellen Gesundheit bei Frauen, die eine Brustkrebsbehandlung erhalten, die bevorzugte Art und den Zeitpunkt der Aufklärungsinterventionen für die sexuelle Gesundheit
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-1789.cc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht mit anderen Forschern geteilt. Individuelle Teilnehmerdaten werden in einem anonymisierten Format in der sicheren, verschlüsselten REDCap-Datenbank der University of Colorado School of Medicine gespeichert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Fokusgruppe

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