Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell hälsa hos bröstcancerpatienter

4 januari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Sexualitet och bröstcancer: Utveckla lämplig utbildning för kvinnor som går igenom behandling

I den aktuella studien föreslår vi en blandad metod för att karakterisera och ta itu med de sexuella hälsobehoven bland kvinnor med bröstcancer vid tidpunkten för diagnos och under hela behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien föreslår vi en blandad metod för att karakterisera och ta itu med de sexuella hälsobehoven bland kvinnor med bröstcancer vid tidpunkten för diagnos och under hela behandlingen. Målen är följande:

  1. Att karakterisera kvinnors sexuella välbefinnande longitudinellt genom hela vårdens kontinuum, från initial diagnos till överlevande.

    Vi förutspår att behandling kommer att påverka sexuellt välbefinnande negativt, och att patientfaktorer, kliniska faktorer och behandlingsval kommer att påverka förändringar i sexuellt välbefinnande.

  2. För att identifiera luckor tillhandahålls utbildning om sexuell hälsa vid tidpunkten för diagnos eller under behandling och för att bestämma lämplig tidpunkt för utbildning om sexuell hälsa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Victoria Huynh, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8327202162
        • Underutredare:
          • Anosheh Afghahi
        • Underutredare:
          • Victoria Huynh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som diagnostiserats med duktalt karcinom in situ eller invasiv bröstcancer, som ses i bröstcentret mellan 9/1/2019 till idag, kommer potentiellt att rekryteras för att delta. Patienter under 18 år och de med icke-cancerdiagnoser eller tidigare bröstcancer i anamnesen kommer att exkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med duktalt karcinom in situ eller invasiv bröstcancer, som ses i bröstcentret mellan 09/01/2019 till idag, kommer potentiellt att rekryteras för att delta.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år och de med icke-cancerdiagnoser eller tidigare bröstcancer i anamnesen kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Steg 0
Duktalt karcinom in situ. Tidpunkt: start av endokrin behandling
Beteende: Fokusgrupp

Leverantörer med omfattande utbildning och expertis i ämnet kommer att leda de virtuella fokusgrupperna över Zoom med hjälp av en semistrukturerad guide. Ämnen kommer att fokusera på utbildning från vårdteamet, information från externa källor och patientrekommendationer om vilken typ och tidpunkt för information som föredras.

Vi kommer att skapa en analytisk rapport baserad på fokusgruppens resultat, som kommer att användas för att informera om utvecklingen av utbildningsmaterial.

Sexuellt välbefinnande mäts för närvarande longitudinellt på en 0-100 poängs skala som en del av en validerad patientrapporterad resultatmått (PROM) undersökning (BREAST-Q) distribuerad till alla bröstcancerpatienter. Dessa poäng kommer att analyseras hos patienter med och utan pedagogiska interventioner för jämförelse.
Steg I-III Kirurgi först
Invasiv cancer. Operation först Tidpunkt: start av endokrin behandling
Beteende: Fokusgrupp

Leverantörer med omfattande utbildning och expertis i ämnet kommer att leda de virtuella fokusgrupperna över Zoom med hjälp av en semistrukturerad guide. Ämnen kommer att fokusera på utbildning från vårdteamet, information från externa källor och patientrekommendationer om vilken typ och tidpunkt för information som föredras.

Vi kommer att skapa en analytisk rapport baserad på fokusgruppens resultat, som kommer att användas för att informera om utvecklingen av utbildningsmaterial.

Sexuellt välbefinnande mäts för närvarande longitudinellt på en 0-100 poängs skala som en del av en validerad patientrapporterad resultatmått (PROM) undersökning (BREAST-Q) distribuerad till alla bröstcancerpatienter. Dessa poäng kommer att analyseras hos patienter med och utan pedagogiska interventioner för jämförelse.
Stadier I-III, neoadjuvant kemoterapi först
Invasiv cancer. Neoadjuvant kemoterapi först Tidpunkt: under neoadjuvant kemoterapi
Beteende: Fokusgrupp

Leverantörer med omfattande utbildning och expertis i ämnet kommer att leda de virtuella fokusgrupperna över Zoom med hjälp av en semistrukturerad guide. Ämnen kommer att fokusera på utbildning från vårdteamet, information från externa källor och patientrekommendationer om vilken typ och tidpunkt för information som föredras.

Vi kommer att skapa en analytisk rapport baserad på fokusgruppens resultat, som kommer att användas för att informera om utvecklingen av utbildningsmaterial.

Sexuellt välbefinnande mäts för närvarande longitudinellt på en 0-100 poängs skala som en del av en validerad patientrapporterad resultatmått (PROM) undersökning (BREAST-Q) distribuerad till alla bröstcancerpatienter. Dessa poäng kommer att analyseras hos patienter med och utan pedagogiska interventioner för jämförelse.
Steg IV
Metastaserande cancer, endast kemoterapi, ingen invasiv kirurgi Tidpunkt: 2 månader in i behandlingen
Beteende: Fokusgrupp

Leverantörer med omfattande utbildning och expertis i ämnet kommer att leda de virtuella fokusgrupperna över Zoom med hjälp av en semistrukturerad guide. Ämnen kommer att fokusera på utbildning från vårdteamet, information från externa källor och patientrekommendationer om vilken typ och tidpunkt för information som föredras.

Vi kommer att skapa en analytisk rapport baserad på fokusgruppens resultat, som kommer att användas för att informera om utvecklingen av utbildningsmaterial.

Sexuellt välbefinnande mäts för närvarande longitudinellt på en 0-100 poängs skala som en del av en validerad patientrapporterad resultatmått (PROM) undersökning (BREAST-Q) distribuerad till alla bröstcancerpatienter. Dessa poäng kommer att analyseras hos patienter med och utan pedagogiska interventioner för jämförelse.
Överlevande
Tidpunkt: när som helst
Beteende: Fokusgrupp

Leverantörer med omfattande utbildning och expertis i ämnet kommer att leda de virtuella fokusgrupperna över Zoom med hjälp av en semistrukturerad guide. Ämnen kommer att fokusera på utbildning från vårdteamet, information från externa källor och patientrekommendationer om vilken typ och tidpunkt för information som föredras.

Vi kommer att skapa en analytisk rapport baserad på fokusgruppens resultat, som kommer att användas för att informera om utvecklingen av utbildningsmaterial.

Sexuellt välbefinnande mäts för närvarande longitudinellt på en 0-100 poängs skala som en del av en validerad patientrapporterad resultatmått (PROM) undersökning (BREAST-Q) distribuerad till alla bröstcancerpatienter. Dessa poäng kommer att analyseras hos patienter med och utan pedagogiska interventioner för jämförelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm förändringar i sexuellt välbefinnande för kvinnor med bröstcancer
Tidsram: 1 år
Fastställ förändringar i sexuellt välbefinnande under behandlingen av bröstcancer, före och efter implementering av utvecklat utbildningsmaterial med hjälp av undersökningen Sexuell hälsa bland kvinnor som får bröstcancerbehandling
1 år
Bestäm utbildningsresurser som för närvarande används för information om sexuell hälsa
Tidsram: 1 år
Bestäm patienters självrapporterade lista över utbildningsmedia som erhållits angående sexuell hälsa under bröstcancerbehandling med hjälp av PROM-undersökningen (BREAST-Q)
1 år
Bestäm utbildningsresurser som för närvarande används för information om sexuell hälsa
Tidsram: 1 år
Bestäm patienternas självrapporterade lista över utbildningsmedia som tagits emot angående sexuell hälsa under bröstcancerbehandling med hjälp av undersökningen Sexuell hälsa bland kvinnor som får bröstcancerbehandling
1 år
Bestäm patienters föredragna typ av utbildning för sexuell hälsa
Tidsram: 1 år
Bestäm patienternas föredragna typ och tidpunkt för utbildningsinsatser för sexuell hälsa med hjälp av undersökningen Sexuell hälsa bland kvinnor som får bröstcancerbehandling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Första postat (Faktisk)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-1789.cc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas med andra forskare. Individuella deltagares data kommer att lagras i ett avidentifierat format i den säkra, krypterade REDCap-databasen vid University of Colorado School od Medicine.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Fokusgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera