Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel sundhed hos brystkræftpatienter

4. januar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Seksualitet og brystkræft: Udvikling af passende uddannelse for kvinder, der gennemgår behandling

I denne undersøgelse foreslår vi en blandet metode til at karakterisere og adressere de seksuelle sundhedsbehov blandt kvinder med brystkræft på diagnosetidspunktet og under hele behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår vi en blandet metode til at karakterisere og adressere de seksuelle sundhedsbehov blandt kvinder med brystkræft på diagnosetidspunktet og under hele behandlingen. Målene er som følger:

  1. At karakterisere kvinders seksuelle velbefindende i længderetningen gennem hele plejens kontinuum, fra indledende diagnose til overlevelse.

    Vi forudsiger, at behandling vil påvirke seksuelt velvære negativt, og at patientfaktorer, kliniske faktorer og behandlingsvalg vil påvirke ændringer i seksuelt velvære.

  2. For at identificere huller tilbydes seksuel sundhedsundervisning på tidspunktet for diagnosen eller under behandling og for at bestemme den passende timing af levering af seksuel sundhedsundervisning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Victoria Huynh, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8327202162
        • Underforsker:
          • Anosheh Afghahi
        • Underforsker:
          • Victoria Huynh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med duktalt carcinom in situ eller invasiv brystkræft, set i brystcentret mellem 9/1/2019 og frem til i dag, vil potentielt blive rekrutteret til at deltage. Patienter under 18 år og patienter med ikke-kræftdiagnoser eller tidligere brystkræft i anamnesen vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med duktalt carcinom in situ eller invasiv brystkræft, set i brystcentret mellem 09/01/2019 og frem til i dag, vil potentielt blive rekrutteret til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og patienter med ikke-kræftdiagnoser eller tidligere brystkræft i anamnesen vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Etape 0
Duktalt karcinom in situ. Timing: start af endokrin behandling
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe

Udbydere med omfattende træning og ekspertise i emnet vil lede de virtuelle fokusgrupper over Zoom ved hjælp af en semi-struktureret guide. Emnerne vil fokusere på undervisning modtaget fra sundhedsteamet, information modtaget fra eksterne kilder og patientanbefalinger om typen og timingen af ​​information, der foretrækkes.

Vi vil lave en analyserapport baseret på fokusgruppens resultater, som vil blive brugt til at informere udviklingen af ​​undervisningsmateriale.

Seksuelt velvære måles i øjeblikket på langs på en 0-100 point skala som en del af en valideret patientrapporteret resultatmåling (PROM) undersøgelse (BREAST-Q) distribueret til alle brystkræftpatienter. Disse scores vil blive analyseret hos patienter med og uden pædagogiske interventioner til sammenligning.
Stadier I-III Kirurgi først
Invasiv cancer. Operation først Timing: start af endokrin behandling
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe

Udbydere med omfattende træning og ekspertise i emnet vil lede de virtuelle fokusgrupper over Zoom ved hjælp af en semi-struktureret guide. Emnerne vil fokusere på undervisning modtaget fra sundhedsteamet, information modtaget fra eksterne kilder og patientanbefalinger om typen og timingen af ​​information, der foretrækkes.

Vi vil lave en analyserapport baseret på fokusgruppens resultater, som vil blive brugt til at informere udviklingen af ​​undervisningsmateriale.

Seksuelt velvære måles i øjeblikket på langs på en 0-100 point skala som en del af en valideret patientrapporteret resultatmåling (PROM) undersøgelse (BREAST-Q) distribueret til alle brystkræftpatienter. Disse scores vil blive analyseret hos patienter med og uden pædagogiske interventioner til sammenligning.
Stadier I-III, neoadjuverende kemoterapi først
Invasiv cancer. Neoadjuverende kemoterapi først Timing: under neoadjuverende kemoterapi
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe

Udbydere med omfattende træning og ekspertise i emnet vil lede de virtuelle fokusgrupper over Zoom ved hjælp af en semi-struktureret guide. Emnerne vil fokusere på undervisning modtaget fra sundhedsteamet, information modtaget fra eksterne kilder og patientanbefalinger om typen og timingen af ​​information, der foretrækkes.

Vi vil lave en analyserapport baseret på fokusgruppens resultater, som vil blive brugt til at informere udviklingen af ​​undervisningsmateriale.

Seksuelt velvære måles i øjeblikket på langs på en 0-100 point skala som en del af en valideret patientrapporteret resultatmåling (PROM) undersøgelse (BREAST-Q) distribueret til alle brystkræftpatienter. Disse scores vil blive analyseret hos patienter med og uden pædagogiske interventioner til sammenligning.
Fase IV
Metastatisk cancer, kun kemoterapi, ingen invasiv kirurgi Timing: 2 måneder inde i behandlingen
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe

Udbydere med omfattende træning og ekspertise i emnet vil lede de virtuelle fokusgrupper over Zoom ved hjælp af en semi-struktureret guide. Emnerne vil fokusere på undervisning modtaget fra sundhedsteamet, information modtaget fra eksterne kilder og patientanbefalinger om typen og timingen af ​​information, der foretrækkes.

Vi vil lave en analyserapport baseret på fokusgruppens resultater, som vil blive brugt til at informere udviklingen af ​​undervisningsmateriale.

Seksuelt velvære måles i øjeblikket på langs på en 0-100 point skala som en del af en valideret patientrapporteret resultatmåling (PROM) undersøgelse (BREAST-Q) distribueret til alle brystkræftpatienter. Disse scores vil blive analyseret hos patienter med og uden pædagogiske interventioner til sammenligning.
Overlevende
Timing: når som helst
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe

Udbydere med omfattende træning og ekspertise i emnet vil lede de virtuelle fokusgrupper over Zoom ved hjælp af en semi-struktureret guide. Emnerne vil fokusere på undervisning modtaget fra sundhedsteamet, information modtaget fra eksterne kilder og patientanbefalinger om typen og timingen af ​​information, der foretrækkes.

Vi vil lave en analyserapport baseret på fokusgruppens resultater, som vil blive brugt til at informere udviklingen af ​​undervisningsmateriale.

Seksuelt velvære måles i øjeblikket på langs på en 0-100 point skala som en del af en valideret patientrapporteret resultatmåling (PROM) undersøgelse (BREAST-Q) distribueret til alle brystkræftpatienter. Disse scores vil blive analyseret hos patienter med og uden pædagogiske interventioner til sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem ændringer i seksuelt velvære for kvinder med brystkræft
Tidsramme: 1 år
Bestem ændringer i seksuelt velvære i løbet af brystkræftbehandlingen, før- og efterimplementering af udviklet undervisningsmateriale ved hjælp af undersøgelsen om seksuel sundhed blandt kvinder, der modtager brystkræftbehandling
1 år
Bestem pædagogiske ressourcer, der i øjeblikket bruges til seksuel sundhedsinformation
Tidsramme: 1 år
Bestem patienternes selvrapporterede liste over undervisningsmedier modtaget vedrørende seksuel sundhed under brystkræftbehandling ved hjælp af PROM-undersøgelsen (BREAST-Q)
1 år
Bestem pædagogiske ressourcer, der i øjeblikket bruges til seksuel sundhedsinformation
Tidsramme: 1 år
Bestem patienters selvrapporterede liste over undervisningsmedier modtaget vedrørende seksuel sundhed under brystkræftbehandling ved hjælp af undersøgelsen Sexual Health Among Women Receiving Breast Cancer Treatment Survey
1 år
Bestem patienters foretrukne form for uddannelse til seksuel sundhed
Tidsramme: 1 år
Bestem patientens foretrukne type og timing af pædagogiske interventioner for seksuel sundhed ved hjælp af undersøgelsen om seksuel sundhed blandt kvinder, der modtager brystkræftbehandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-1789.cc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere. Individuelle deltagerdata vil blive gemt i et afidentificeret format i den sikre, krypterede REDCap-database på University of Colorado School od Medicine.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Fokusgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner