Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpäpotilaiden seksuaalinen terveys

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Seksuaalisuus ja rintasyöpä: Sopivan koulutuksen kehittäminen hoidossa oleville naisille

Tässä tutkimuksessa ehdotamme sekamenetelmien lähestymistapaa rintasyöpää sairastavien naisten seksuaaliterveystarpeiden karakterisoimiseksi ja käsittelemiseksi diagnoosin yhteydessä ja hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotamme sekamenetelmien lähestymistapaa rintasyöpää sairastavien naisten seksuaaliterveystarpeiden karakterisoimiseksi ja käsittelemiseksi diagnoosin yhteydessä ja hoidon aikana. Tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Luonnehtia naisten seksuaalista hyvinvointia pituussuunnassa koko hoidon jatkuvuuden alusta diagnoosista eloonjäämiseen.

    Ennustamme, että hoito vaikuttaa haitallisesti seksuaaliseen hyvinvointiin ja että potilastekijät, kliiniset tekijät ja hoitovalinnat vaikuttavat seksuaalisen hyvinvoinnin muutoksiin.

  2. Puutteiden tunnistamiseksi on seksuaaliterveyskasvatusta, joka annetaan diagnoosin yhteydessä tai hoidon aikana, ja määritetään seksuaaliterveyskasvatuksen oikea ajoitus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Huynh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 8327202162
        • Alatutkija:
          • Anosheh Afghahi
        • Alatutkija:
          • Victoria Huynh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu ductal carcinoma in situ tai invasiivinen rintasyöpä ja jotka on nähty rintakeskuksessa 1.9.2019 alkaen tähän hetkeen, voidaan mahdollisesti rekrytoida osallistumaan. Alle 18-vuotiaat potilaat ja ne, joilla ei ole syöpädiagnoosia tai joilla on aiempi rintasyöpä, suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ductal carcinoma in situ tai invasiivinen rintasyöpä ja jotka on nähty rintakeskuksessa 01.9.2019 - tähän hetkeen, voidaan mahdollisesti rekrytoida osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat ja ne, joilla ei ole syöpädiagnoosia tai joilla on aiempi rintasyöpä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihe 0
Ductal carsinooma in situ. Ajoitus: endokriinisen hoidon aloitus
Käyttäytyminen: Kohderyhmä

Palveluntarjoajat, joilla on laajaa koulutusta ja asiantuntemusta aiheesta, ohjaavat virtuaalisia fokusryhmiä Zoomin yli puolistrukturoidun oppaan avulla. Aiheissa keskitytään terveydenhuoltotiimiltä saatuun koulutukseen, ulkopuolisista lähteistä saatuun tietoon sekä potilaiden suosituksiin toivottavan tiedon tyypistä ja ajoituksesta.

Teemme kohderyhmän havaintojen perusteella analyyttisen raportin, jota käytetään opetusmateriaalin kehittämisessä.

Seksuaalista hyvinvointia mitataan tällä hetkellä pitkittäissuunnassa 0-100 pisteen asteikolla osana validoitua potilasraportoitua tulosmittaustutkimusta (BREAST-Q), joka jaetaan kaikille rintasyöpäpotilaille. Nämä pisteet analysoidaan vertailua varten potilailla, joilla on tai ei ole koulutustoimenpiteitä.
Vaiheet I-III Leikkaus ensin
Invasiivinen syöpä. Leikkaus ensin Ajoitus: endokriinisen hoidon aloitus
Käyttäytyminen: Kohderyhmä

Palveluntarjoajat, joilla on laajaa koulutusta ja asiantuntemusta aiheesta, ohjaavat virtuaalisia fokusryhmiä Zoomin yli puolistrukturoidun oppaan avulla. Aiheissa keskitytään terveydenhuoltotiimiltä saatuun koulutukseen, ulkopuolisista lähteistä saatuun tietoon sekä potilaiden suosituksiin toivottavan tiedon tyypistä ja ajoituksesta.

Teemme kohderyhmän havaintojen perusteella analyyttisen raportin, jota käytetään opetusmateriaalin kehittämisessä.

Seksuaalista hyvinvointia mitataan tällä hetkellä pitkittäissuunnassa 0-100 pisteen asteikolla osana validoitua potilasraportoitua tulosmittaustutkimusta (BREAST-Q), joka jaetaan kaikille rintasyöpäpotilaille. Nämä pisteet analysoidaan vertailua varten potilailla, joilla on tai ei ole koulutustoimenpiteitä.
Vaiheet I-III, neoadjuvantti kemoterapia ensin
Invasiivinen syöpä. Neoadjuvanttikemoterapia ensin Ajoitus: neoadjuvanttikemoterapian aikana
Käyttäytyminen: Kohderyhmä

Palveluntarjoajat, joilla on laajaa koulutusta ja asiantuntemusta aiheesta, ohjaavat virtuaalisia fokusryhmiä Zoomin yli puolistrukturoidun oppaan avulla. Aiheissa keskitytään terveydenhuoltotiimiltä saatuun koulutukseen, ulkopuolisista lähteistä saatuun tietoon sekä potilaiden suosituksiin toivottavan tiedon tyypistä ja ajoituksesta.

Teemme kohderyhmän havaintojen perusteella analyyttisen raportin, jota käytetään opetusmateriaalin kehittämisessä.

Seksuaalista hyvinvointia mitataan tällä hetkellä pitkittäissuunnassa 0-100 pisteen asteikolla osana validoitua potilasraportoitua tulosmittaustutkimusta (BREAST-Q), joka jaetaan kaikille rintasyöpäpotilaille. Nämä pisteet analysoidaan vertailua varten potilailla, joilla on tai ei ole koulutustoimenpiteitä.
Vaihe IV
Metastaattinen syöpä, vain kemoterapia, ei invasiivista leikkausta Ajoitus: 2 kuukautta hoidon alkamisesta
Käyttäytyminen: Kohderyhmä

Palveluntarjoajat, joilla on laajaa koulutusta ja asiantuntemusta aiheesta, ohjaavat virtuaalisia fokusryhmiä Zoomin yli puolistrukturoidun oppaan avulla. Aiheissa keskitytään terveydenhuoltotiimiltä saatuun koulutukseen, ulkopuolisista lähteistä saatuun tietoon sekä potilaiden suosituksiin toivottavan tiedon tyypistä ja ajoituksesta.

Teemme kohderyhmän havaintojen perusteella analyyttisen raportin, jota käytetään opetusmateriaalin kehittämisessä.

Seksuaalista hyvinvointia mitataan tällä hetkellä pitkittäissuunnassa 0-100 pisteen asteikolla osana validoitua potilasraportoitua tulosmittaustutkimusta (BREAST-Q), joka jaetaan kaikille rintasyöpäpotilaille. Nämä pisteet analysoidaan vertailua varten potilailla, joilla on tai ei ole koulutustoimenpiteitä.
Selviytyjät
Ajoitus: milloin tahansa
Käyttäytyminen: Kohderyhmä

Palveluntarjoajat, joilla on laajaa koulutusta ja asiantuntemusta aiheesta, ohjaavat virtuaalisia fokusryhmiä Zoomin yli puolistrukturoidun oppaan avulla. Aiheissa keskitytään terveydenhuoltotiimiltä saatuun koulutukseen, ulkopuolisista lähteistä saatuun tietoon sekä potilaiden suosituksiin toivottavan tiedon tyypistä ja ajoituksesta.

Teemme kohderyhmän havaintojen perusteella analyyttisen raportin, jota käytetään opetusmateriaalin kehittämisessä.

Seksuaalista hyvinvointia mitataan tällä hetkellä pitkittäissuunnassa 0-100 pisteen asteikolla osana validoitua potilasraportoitua tulosmittaustutkimusta (BREAST-Q), joka jaetaan kaikille rintasyöpäpotilaille. Nämä pisteet analysoidaan vertailua varten potilailla, joilla on tai ei ole koulutustoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä rintasyöpää sairastavien naisten seksuaalisen hyvinvoinnin muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvitä seksuaalisen hyvinvoinnin muutokset rintasyövän hoidon aikana, kehitettyjen koulutusmateriaalien ennen ja jälkeen käyttöönottoa käyttämällä rintasyöpähoitoa saavien naisten seksuaaliterveystutkimusta
1 vuosi
Selvitä tällä hetkellä seksuaaliterveystiedoissa käytettävät koulutusresurssit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvitä PROM-kyselyn (BREAST-Q) avulla potilaiden itse ilmoittama luettelo seksuaaliterveyteen liittyvistä koulutusmediasta rintasyövän hoidon aikana.
1 vuosi
Selvitä tällä hetkellä seksuaaliterveystiedoissa käytettävät koulutusresurssit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvitä potilaiden itse ilmoittama luettelo rintasyövän hoitoa saavien naisten seksuaaliterveystutkimuksen avulla saaduista koulutusmediasta seksuaaliterveydestä rintasyövän hoidon aikana
1 vuosi
Määritä potilaiden suosima seksuaaliterveyskasvatus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvitä rintasyövän hoitoa saavien naisten seksuaaliterveystutkimuksen avulla, minkä tyyppiset ja ajoitetut potilaat suosivat seksuaaliterveyskasvatusta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-1789.cc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa. Yksittäiset osallistujan tiedot tallennetaan tunnistamattomassa muodossa Coloradon yliopiston lääketieteellisen koulun turvalliseen, salattuun REDCap-tietokantaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa