Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell helse hos brystkreftpasienter

4. januar 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Seksualitet og brystkreft: Utvikling av passende utdanning for kvinner som går gjennom behandling

I denne studien foreslår vi en tilnærming med blandede metoder for å karakterisere og adressere de seksuelle helsebehovene blant kvinner med brystkreft ved diagnosetidspunktet og gjennom behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien foreslår vi en tilnærming med blandede metoder for å karakterisere og adressere de seksuelle helsebehovene blant kvinner med brystkreft ved diagnosetidspunktet og gjennom behandlingen. Målene er som følger:

  1. Å karakterisere kvinners seksuelle velvære i lengderetningen gjennom hele omsorgskontinuumet, fra første diagnose til overlevelse.

    Vi spår at behandling vil påvirke seksuell velvære negativt, og at pasientfaktorer, kliniske faktorer og behandlingsvalg vil påvirke endringer i seksuell velvære.

  2. For å identifisere hull er seksuell helseopplæring gitt på tidspunktet for diagnose eller under behandling og for å bestemme riktig tidspunkt for levering av seksuell helseopplæring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Victoria Huynh, MD
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 8327202162
        • Underetterforsker:
          • Anosheh Afghahi
        • Underetterforsker:
          • Victoria Huynh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med duktalt karsinom in situ eller invasiv brystkreft, sett i brystsenteret mellom 9/1/2019 til i dag, vil potensielt bli rekruttert til å delta. Pasienter under 18 år og pasienter med ikke-kreftdiagnoser eller tidligere brystkreft i anamnesen vil bli ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med duktalt karsinom in situ eller invasiv brystkreft, sett i brystsenteret mellom 09.01.2019 og frem til i dag, vil potensielt bli rekruttert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år og pasienter med ikke-kreftdiagnoser eller tidligere brystkreft i anamnesen vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stadium 0
Duktalt karsinom in situ. Tidspunkt: start av endokrin terapi
Atferdsmessig: Fokusgruppe

Tilbydere med omfattende opplæring og ekspertise i emnet vil lede de virtuelle fokusgruppene over Zoom ved hjelp av en semistrukturert guide. Emner vil fokusere på utdanning mottatt fra helsevesenet, informasjon mottatt fra eksterne kilder og pasientanbefalinger om typen og tidspunktet for informasjon som foretrekkes.

Vi vil lage en analytisk rapport basert på fokusgruppefunnene, som skal brukes til å informere utviklingen av undervisningsmateriell.

Seksuelt velvære måles for tiden longitudinelt på en 0-100 poengs skala som en del av en validert pasientrapportert utfallsmål (PROM) undersøkelse (BREAST-Q) distribuert til alle brystkreftpasienter. Disse skårene vil bli analysert hos pasienter med og uten pedagogiske intervensjoner for sammenligning.
Stadium I-III Kirurgi først
Invasiv kreft. Kirurgi først Timing: start av endokrin terapi
Atferdsmessig: Fokusgruppe

Tilbydere med omfattende opplæring og ekspertise i emnet vil lede de virtuelle fokusgruppene over Zoom ved hjelp av en semistrukturert guide. Emner vil fokusere på utdanning mottatt fra helsevesenet, informasjon mottatt fra eksterne kilder og pasientanbefalinger om typen og tidspunktet for informasjon som foretrekkes.

Vi vil lage en analytisk rapport basert på fokusgruppefunnene, som skal brukes til å informere utviklingen av undervisningsmateriell.

Seksuelt velvære måles for tiden longitudinelt på en 0-100 poengs skala som en del av en validert pasientrapportert utfallsmål (PROM) undersøkelse (BREAST-Q) distribuert til alle brystkreftpasienter. Disse skårene vil bli analysert hos pasienter med og uten pedagogiske intervensjoner for sammenligning.
Stadier I-III, neoadjuvant kjemoterapi først
Invasiv kreft. Neoadjuvant kjemoterapi først Timing: under neoadjuvant kjemoterapi
Atferdsmessig: Fokusgruppe

Tilbydere med omfattende opplæring og ekspertise i emnet vil lede de virtuelle fokusgruppene over Zoom ved hjelp av en semistrukturert guide. Emner vil fokusere på utdanning mottatt fra helsevesenet, informasjon mottatt fra eksterne kilder og pasientanbefalinger om typen og tidspunktet for informasjon som foretrekkes.

Vi vil lage en analytisk rapport basert på fokusgruppefunnene, som skal brukes til å informere utviklingen av undervisningsmateriell.

Seksuelt velvære måles for tiden longitudinelt på en 0-100 poengs skala som en del av en validert pasientrapportert utfallsmål (PROM) undersøkelse (BREAST-Q) distribuert til alle brystkreftpasienter. Disse skårene vil bli analysert hos pasienter med og uten pedagogiske intervensjoner for sammenligning.
Trinn IV
Metastatisk kreft, kun kjemoterapi, ingen invasiv kirurgi Tidspunkt: 2 måneder inn i behandlingen
Atferdsmessig: Fokusgruppe

Tilbydere med omfattende opplæring og ekspertise i emnet vil lede de virtuelle fokusgruppene over Zoom ved hjelp av en semistrukturert guide. Emner vil fokusere på utdanning mottatt fra helsevesenet, informasjon mottatt fra eksterne kilder og pasientanbefalinger om typen og tidspunktet for informasjon som foretrekkes.

Vi vil lage en analytisk rapport basert på fokusgruppefunnene, som skal brukes til å informere utviklingen av undervisningsmateriell.

Seksuelt velvære måles for tiden longitudinelt på en 0-100 poengs skala som en del av en validert pasientrapportert utfallsmål (PROM) undersøkelse (BREAST-Q) distribuert til alle brystkreftpasienter. Disse skårene vil bli analysert hos pasienter med og uten pedagogiske intervensjoner for sammenligning.
Overlevende
Timing: når som helst
Atferdsmessig: Fokusgruppe

Tilbydere med omfattende opplæring og ekspertise i emnet vil lede de virtuelle fokusgruppene over Zoom ved hjelp av en semistrukturert guide. Emner vil fokusere på utdanning mottatt fra helsevesenet, informasjon mottatt fra eksterne kilder og pasientanbefalinger om typen og tidspunktet for informasjon som foretrekkes.

Vi vil lage en analytisk rapport basert på fokusgruppefunnene, som skal brukes til å informere utviklingen av undervisningsmateriell.

Seksuelt velvære måles for tiden longitudinelt på en 0-100 poengs skala som en del av en validert pasientrapportert utfallsmål (PROM) undersøkelse (BREAST-Q) distribuert til alle brystkreftpasienter. Disse skårene vil bli analysert hos pasienter med og uten pedagogiske intervensjoner for sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem endringer i seksuell velvære for kvinner med brystkreft
Tidsramme: 1 år
Bestem endringer i seksuell velvære i løpet av brystkreftbehandlingen, pre- og etterimplementering av utviklet undervisningsmateriell ved å bruke undersøkelsen Sexual Health Among Women Receiving Breast Cancer Treatment Survey
1 år
Bestem pedagogiske ressurser som brukes for informasjon om seksuell helse
Tidsramme: 1 år
Bestem pasientens selvrapporterte liste over pedagogiske medier mottatt angående seksuell helse under brystkreftbehandling ved å bruke PROM-undersøkelsen (BREAST-Q)
1 år
Bestem pedagogiske ressurser som brukes for informasjon om seksuell helse
Tidsramme: 1 år
Bestem pasientens selvrapporterte liste over pedagogiske medier mottatt angående seksuell helse under brystkreftbehandling ved å bruke undersøkelsen Sexual Health Among Women Receiving Breast Cancer Treatment Survey
1 år
Bestem pasientens foretrukne type utdanning for seksuell helse
Tidsramme: 1 år
Bestem pasientens foretrukne type og tidspunkt for pedagogiske intervensjoner for seksuell helse ved å bruke undersøkelsen om seksuell helse blant kvinner som mottar brystkreftbehandling
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-1789.cc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere. Individuelle deltakerdata vil bli lagret i et avidentifisert format i den sikre, krypterte REDCap-databasen til University of Colorado School od Medicine.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Fokusgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere