Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szexuális egészség mellrákos betegeknél

2024. január 4. frissítette: University of Colorado, Denver

Szexualitás és mellrák: Megfelelő oktatás kialakítása a kezelésen áteső nők számára

Ebben a tanulmányban egy vegyes módszerű megközelítést javasolunk a mellrákos nők szexuális egészségügyi igényeinek jellemzésére és kezelésére a diagnózis idején és a kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban egy vegyes módszerű megközelítést javasolunk a mellrákos nők szexuális egészségügyi igényeinek jellemzésére és kezelésére a diagnózis idején és a kezelés során. A célok a következők:

  1. A nők szexuális jólétének longitudinális jellemzése az ellátás folyamatossága során, a kezdeti diagnózistól a túlélésig.

    Azt jósoljuk, hogy a kezelés kedvezőtlenül befolyásolja a szexuális jólétet, és hogy a betegtényezők, a klinikai tényezők és a kezelési lehetőségek befolyásolják a szexuális jólét változásait.

  2. A hiányosságok azonosítása érdekében a szexuális egészséggel kapcsolatos oktatást a diagnózis felállításakor vagy a kezelés során nyújtják, és meghatározzák a szexuális egészséggel kapcsolatos oktatás megfelelő időpontját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victoria Huynh, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 8327202162
        • Alkutató:
          • Anosheh Afghahi
        • Alkutató:
          • Victoria Huynh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi olyan beteget, akinél in situ ductalis carcinoma vagy invazív emlőrák diagnosztizáltak, és akiket 2019. 09. 01. között a mai napig az emlőközpontban észleltek, potenciálisan felvesznek a részvételre. A 18 évnél fiatalabb betegek, valamint azok, akiknél nem diagnosztizáltak rákos megbetegedést, vagy akiknek a kórtörténetében emlőrák szerepel, kizárásra kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2019. 09. 01. és a mai napig az emlőközpontban in situ ductalis carcinomával vagy invazív emlőrákkal diagnosztizált betegeket potenciálisan felvesznek a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • A 18 évnél fiatalabb betegek, valamint azok, akiknél nem diagnosztizáltak rákos megbetegedést, vagy akiknek a kórtörténetében emlőrák szerepel, kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
0. szakasz
Ductal carcinoma in situ. Időzítés: endokrin terápia kezdete
Viselkedési: Fókuszcsoport

A témában kiterjedt képzettséggel és szakértelemmel rendelkező szolgáltatók egy félig strukturált útmutató segítségével vezetik a virtuális fókuszcsoportokat a Zoom felett. A témák középpontjában az egészségügyi csapattól kapott oktatás, a külső forrásokból kapott információk és a betegek ajánlásai állnak a preferált információ típusára és időzítésére vonatkozóan.

A fókuszcsoportos eredmények alapján elemző jelentést készítünk, amelyet az oktatási anyagok kidolgozásához használunk fel.

A szexuális jólétet jelenleg longitudinálisan, 0-100 pontos skálán mérik, egy validált beteg által jelentett eredménymérő (PROM) felmérés (BREAST-Q) részeként, amelyet minden emlőrákos betegnek kiosztanak. Ezeket a pontszámokat összehasonlítás céljából elemezzük oktatási beavatkozással rendelkező és nem végzett betegeknél.
Stádiumok I-III Műtét először
Invazív rák. Először a műtét Időzítés: az endokrin terápia megkezdése
Viselkedési: Fókuszcsoport

A témában kiterjedt képzettséggel és szakértelemmel rendelkező szolgáltatók egy félig strukturált útmutató segítségével vezetik a virtuális fókuszcsoportokat a Zoom felett. A témák középpontjában az egészségügyi csapattól kapott oktatás, a külső forrásokból kapott információk és a betegek ajánlásai állnak a preferált információ típusára és időzítésére vonatkozóan.

A fókuszcsoportos eredmények alapján elemző jelentést készítünk, amelyet az oktatási anyagok kidolgozásához használunk fel.

A szexuális jólétet jelenleg longitudinálisan, 0-100 pontos skálán mérik, egy validált beteg által jelentett eredménymérő (PROM) felmérés (BREAST-Q) részeként, amelyet minden emlőrákos betegnek kiosztanak. Ezeket a pontszámokat összehasonlítás céljából elemezzük oktatási beavatkozással rendelkező és nem végzett betegeknél.
I-III. szakasz, először neoadjuváns kemoterápia
Invazív rák. Neoadjuváns kemoterápia először Időzítés: neoadjuváns kemoterápia során
Viselkedési: Fókuszcsoport

A témában kiterjedt képzettséggel és szakértelemmel rendelkező szolgáltatók egy félig strukturált útmutató segítségével vezetik a virtuális fókuszcsoportokat a Zoom felett. A témák középpontjában az egészségügyi csapattól kapott oktatás, a külső forrásokból kapott információk és a betegek ajánlásai állnak a preferált információ típusára és időzítésére vonatkozóan.

A fókuszcsoportos eredmények alapján elemző jelentést készítünk, amelyet az oktatási anyagok kidolgozásához használunk fel.

A szexuális jólétet jelenleg longitudinálisan, 0-100 pontos skálán mérik, egy validált beteg által jelentett eredménymérő (PROM) felmérés (BREAST-Q) részeként, amelyet minden emlőrákos betegnek kiosztanak. Ezeket a pontszámokat összehasonlítás céljából elemezzük oktatási beavatkozással rendelkező és nem végzett betegeknél.
Szakasz IV
Áttétes rák, csak kemoterápia, invazív műtét nélkül Időzítés: 2 hónap a kezelés kezdetétől
Viselkedési: Fókuszcsoport

A témában kiterjedt képzettséggel és szakértelemmel rendelkező szolgáltatók egy félig strukturált útmutató segítségével vezetik a virtuális fókuszcsoportokat a Zoom felett. A témák középpontjában az egészségügyi csapattól kapott oktatás, a külső forrásokból kapott információk és a betegek ajánlásai állnak a preferált információ típusára és időzítésére vonatkozóan.

A fókuszcsoportos eredmények alapján elemző jelentést készítünk, amelyet az oktatási anyagok kidolgozásához használunk fel.

A szexuális jólétet jelenleg longitudinálisan, 0-100 pontos skálán mérik, egy validált beteg által jelentett eredménymérő (PROM) felmérés (BREAST-Q) részeként, amelyet minden emlőrákos betegnek kiosztanak. Ezeket a pontszámokat összehasonlítás céljából elemezzük oktatási beavatkozással rendelkező és nem végzett betegeknél.
Túlélők
Időzítés: bármikor
Viselkedési: Fókuszcsoport

A témában kiterjedt képzettséggel és szakértelemmel rendelkező szolgáltatók egy félig strukturált útmutató segítségével vezetik a virtuális fókuszcsoportokat a Zoom felett. A témák középpontjában az egészségügyi csapattól kapott oktatás, a külső forrásokból kapott információk és a betegek ajánlásai állnak a preferált információ típusára és időzítésére vonatkozóan.

A fókuszcsoportos eredmények alapján elemző jelentést készítünk, amelyet az oktatási anyagok kidolgozásához használunk fel.

A szexuális jólétet jelenleg longitudinálisan, 0-100 pontos skálán mérik, egy validált beteg által jelentett eredménymérő (PROM) felmérés (BREAST-Q) részeként, amelyet minden emlőrákos betegnek kiosztanak. Ezeket a pontszámokat összehasonlítás céljából elemezzük oktatási beavatkozással rendelkező és nem végzett betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a mellrákos nők szexuális jólétének változásait
Időkeret: 1 év
Határozza meg a szexuális jólétben bekövetkezett változásokat az emlőrák-kezelés során, a kidolgozott oktatási anyagok bevezetése előtt és után a mellrák kezelésében részesülő nők szexuális egészségére vonatkozó felmérés segítségével
1 év
Határozza meg a szexuális egészséggel kapcsolatos információkhoz jelenleg használt oktatási forrásokat
Időkeret: 1 év
A PROM felmérés (BREAST-Q) segítségével határozza meg a betegek saját bevallású listáját a szexuális egészséggel kapcsolatos tájékoztató anyagokról, amelyeket a mellrák kezelése során kaptak.
1 év
Határozza meg a szexuális egészséggel kapcsolatos információkhoz jelenleg használt oktatási forrásokat
Időkeret: 1 év
Határozza meg a betegek által beszámolt listát a szexuális egészséggel kapcsolatos oktatási médiákról, amelyeket a mellrák kezelése során kaptak a szexuális egészséggel a mellrák kezelésében részesülő nők körében.
1 év
Határozza meg, hogy a betegek milyen típusú szexuális egészséggel kapcsolatos oktatást preferálnak
Időkeret: 1 év
Határozza meg a betegek által előnyben részesített szexuális egészséggel kapcsolatos oktatási beavatkozások típusát és időzítését a mellrák kezelésében részesülő nők szexuális egészségi állapotának felmérése segítségével
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-1789.cc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait nem osztjuk meg más kutatókkal. Az egyéni résztvevői adatokat azonosítatlan formátumban tárolják a Colorado Egyetem Orvostudományi Karának biztonságos, titkosított REDCap adatbázisában.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel