可可多酚补充剂对绝经后妇女心血管风险的影响
可可多酚补充剂对超重或肥胖绝经后妇女心血管风险的影响:双盲随机临床试验
研究概览
详细说明
由于日常饮食中消耗的食物直接和间接影响代谢信号通路的调节,因此已经采取一些干预措施来减少肥胖和心脏代谢病症的发生率。 类黄酮是植物来源的营养素,对健康有益,因为它们可以预防和减少超重/肥胖的影响。 在血压、血小板反应性、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、胰岛素敏感性和前列腺素代谢方面也显示出显着益处,改善与代谢紊乱和 OS 相关的慢性疾病患者的健康。
富含类黄酮的食物是可可;该植物含有许多多酚(花青素、原花青素和儿茶素),主要集中在豆荚和种子中,因此味道很苦。 可可豆中可鉴定的多酚是 (-) - 表儿茶素,以及较小程度的 (+) - 儿茶素、(+) - 没食子儿茶素和 (-) - 表没食子儿茶素。
源自可可的多酚的特点是强大的抗氧化剂,对肌肉和脂肪组织有影响:诱导脂肪细胞变黑(从白色脂肪细胞(脂肪沉积物)变为米色脂肪细胞;促进线粒体生物合成;增加重要产热基因的表达和脂肪酸氧化的上游调节剂;降低血清 TG 浓度;磷酸化代谢调节剂和乙酰化(激活)参与线粒体结构和功能的蛋白质。 这些行动最终会调节新陈代谢,减少脂肪组织,增加肌肉质量,从而降低 BMI。
有证据表明可可多酚作为抗氧化剂具有有益作用,可改善血脂水平以及促炎和抗炎标志物。 由于类黄酮的三环结构,可可是天然来源的食物之一,具有高抗氧化能力。 这些化合物充当电子供体并通过其带有羟基取代基的芳环稳定自由基。 可可多酚已被证明可以通过邻苯二酚基团和羟基取代基的螯合作用减少脂质过氧化和 DNA 损伤,从而保护细胞免受膜水平的氧化应激。 此外,可可类黄酮抑制黄嘌呤氧化酶、NADPH 氧化酶、酪氨酸激酶和蛋白激酶。
可可多酚已被证明具有抗氧化活性,可通过减少 NADPH 氧化酶的激活来帮助抵消动脉粥样硬化过程。 此外,改善吸烟动脉粥样硬化患者的动脉扩张。 可可中的抗氧化剂可抑制 LDL 氧化,这与通过减少 ox-LDL 和增加 HDL-c 来延缓动脉粥样硬化进展有关。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Araceli Montoya-Estrada, PhD
- 电话号码:307 525555209900
- 邮箱:ara_mones@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Nayelli Najéra, PhD
- 电话号码:62820 525557296000
- 邮箱:nnajerag@ipn.mx
学习地点
-
-
-
Mexico City、墨西哥、11000
- Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
-
接触:
- Araceli Montoya-Estrada, PhD
- 电话号码:307 +52 5555209900
- 邮箱:ara_mones@hotmail.com
-
副研究员:
- Guillermo Ceballos, PhD
-
首席研究员:
- Nayelli Najera, PhD
-
副研究员:
- Guillermo Ortiz-Luna, MD
-
副研究员:
- Enrique Reyes-Muñoz, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- -根据 STRAW 分类 (+ 1A + 1B + 1C),诊断为早期绝经后的女性会参加 INPerIER 围绝经期和绝经后诊所。
- 年龄介于 50 至 60 岁之间。
- 谁有代谢综合症
- 谁表现出尚未达到药物治疗临界点的血脂和血糖状况改变(血糖在 100 和 125 mg/dl 之间,胆固醇在 200 和 280 mg/dl 之间,甘油三酯在 150 和 300 mg/dl 之间,低 HDL 50毫克/分升)。
- 他们没有服用二甲双胍
- 他们在进入研究前的三个月内没有服用二甲双胍。
- 他们没有服用苯扎贝特和/或他汀类药物。
- 他们在进入研究前的三个月内没有服用苯扎贝特和/或他汀类药物。
- 没有激素替代疗法的指征。
- 他们签署知情同意书。
排除标准:
- 在研究开展期间出现糖尿病、类风湿性关节炎、狼疮、任何类型的肿瘤、HIV 或肾病等病症的女性。
- 在方案制定期间需要激素替代疗法的女性。
- 患者在研究开展期间接受过任何手术干预。
- 在方案制定过程中服用或需要使用降脂药物的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:A组(安慰剂)
口服两粒 500 mg 安慰剂胶囊(赋形剂 q.s.
淀粉胶囊)每 12 小时 1 次,持续 12 周。
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膳食补充剂:口服两粒 500 mg 安慰剂胶囊(赋形剂 q.s.
淀粉胶囊)每 12 小时 1 次,持续 12 周
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有源比较器:B组(类黄酮)
每 12 小时口服两粒 500 毫克类黄酮补充剂胶囊(总黄酮含量为 15 毫克/粒),持续 12 周。
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膳食补充剂:两粒500毫克的类黄酮补充剂胶囊(总黄酮含量为15毫克/粒)每12小时口服一次(早晚各一粒),持续12周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有代谢综合征的参与者人数
大体时间:各组干预开始后三个月的代谢综合征
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根据国际糖尿病联合会标准的代谢综合征
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各组干预开始后三个月的代谢综合征
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蛋白质的羰基化
大体时间:每组干预开始三个月后
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通过分光光度法测量的氧化应激标记物表示为 pmol PC/mg 蛋白质
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每组干预开始三个月后
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丙二醛
大体时间:每组干预开始三个月后
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通过分光光度法测量的氧化应激标记物表示为 pmol MDA/mg 干重
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每组干预开始三个月后
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超氧化物歧化酶活性
大体时间:每组干预开始三个月后
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通过比色活性试剂盒测量的酶活性表示为 nmol/min/mL
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每组干预开始三个月后
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过氧化氢酶活性
大体时间:每组干预开始三个月后
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通过比色活性试剂盒测量的酶活性表示为 nmol/min/mL
|
每组干预开始三个月后
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脂质谱定量
大体时间:每组干预开始三个月后
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胆固醇的大小(脂蛋白的主要类别和亚类)以大、中、小表示)
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每组干预开始三个月后
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IL-4、IL-6、IL10 和 TNFa
大体时间:每组干预开始三个月后
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它们将通过以 pg/ul 表示的 ELISA 技术进行量化
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每组干预开始三个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Nayelli Najera, PhD、Instituto Politecnico Nacional
出版物和有用的链接
一般刊物
- Goya L, Martin MA, Sarria B, Ramos S, Mateos R, Bravo L. Effect of Cocoa and Its Flavonoids on Biomarkers of Inflammation: Studies of Cell Culture, Animals and Humans. Nutrients. 2016 Apr 9;8(4):212. doi: 10.3390/nu8040212.
- Gutierrez-Salmean G, Meaney E, Lanaspa MA, Cicerchi C, Johnson RJ, Dugar S, Taub P, Ramirez-Sanchez I, Villarreal F, Schreiner G, Ceballos G. A randomized, placebo-controlled, double-blind study on the effects of (-)-epicatechin on the triglyceride/HDLc ratio and cardiometabolic profile of subjects with hypertriglyceridemia: Unique in vitro effects. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:500-506. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.158. Epub 2016 Aug 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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