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斑点追踪评估秋水仙碱对前壁心肌梗死后左心室功能的影响

2022年8月19日 更新者:Mohamed Radwan、Ain Shams University

秋水仙碱对前 S-T 段抬高型心肌梗死患者使用斑点追踪超声心动图左心室收缩功能的影响

斑点追踪超声心动图纵向应变模式应用秋水仙碱对直接经皮冠状动脉介入治疗前 S-T 抬高型心肌梗死患者左心室收缩功能的影响

研究概览

详细说明

研究参与者是前壁心肌梗死患者。

他们将被分成两组。 第一组将接受 1mg 的秋水仙碱负荷剂量,然后是 0.5mg 的维持剂量以及标准的抗缺血治疗,持续 6 个月。

另一组将只接受标准的抗缺血治疗。 将对所有患者进行斑点追踪超声心动图以评估左心室纵向应变模式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain Shams University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

▪︎前 S-T 段抬高型心肌梗死,发病时间少于 12 小时。

排除标准:

  • 严重的肾功能损害。
  • 心脏停搏。
  • 心源性休克。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:秋水仙碱 0.5 毫克口服片剂
100 名前壁心肌梗死患者接受直接经皮冠状动脉介入治疗,将接受秋水仙碱片剂 1mg 负荷剂量和秋水仙碱 0.5mg 维持剂量 6 个月,并将进行纵向应变模式超声心动图评估左心室收缩功能
除了标准抗缺血治疗外,秋水仙碱负荷剂量 1 mg 和维持剂量 0.5 mg 持续 6 个月。
其他名称:
  • 标准抗缺血治疗
无干预:标准抗缺血治疗
100 名前壁心肌梗死患者接受直接经皮冠状动脉介入治疗,将进行纵向应变模式超声心动图评估左心室收缩功能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球纵向应变模式的平均值
大体时间:6个月
秋水仙碱前后斑点追踪超声心动图评估左心室纵向应变
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究期间的死亡率
大体时间:6个月
因任何原因死亡
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Radwan, Master、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月6日

首次发布 (实际的)

2022年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月19日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

前壁心梗的临床试验

秋水仙碱 0.5 毫克口服片剂的临床试验

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