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スペックル追跡によって評価された前部心筋梗塞後の左心室機能に対するコルヒチンの効果

2022年8月19日 更新者：Mohamed Radwan、Ain Shams University

前部 S-T 上昇型心筋梗塞患者におけるスペックル追跡心エコー検査を使用した左心室収縮機能に対するコルヒチン使用の影響

スペックル追跡を使用した経皮的冠動脈インターベンションを受ける前部 S-T 上昇型心筋梗塞患者における左心室収縮機能に対するコルヒチン使用の影響 心エコー検査の縦ひずみパターン

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究参加者は、前部心筋梗塞を呈した患者です。

彼らは2つのグループに分けられます。 最初のグループは、標準的な抗虚血治療に加えて、1mgのコルヒチン負荷用量、次に0.5mgの維持用量を6か月間受けます。

もう一方のグループは、標準的な抗虚血治療のみを受けます。 左心室の縦方向の歪みパターンを評価するために、すべての患者に対してスペックル追跡心エコー検査が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Ain Shams University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

▪︎発症時間が12時間未満の前S-T上昇型心筋梗塞。

除外基準:

  • 重度の腎障害。
  • 心停止。
  • 心原性ショック。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コルヒチン0.5mg経口錠
一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている前部心筋梗塞を呈した100人の患者は、コルヒチン錠剤1mgの負荷用量とコルヒチン0.5mgの維持用量を6か月間受け取り、左心室の収縮機能を評価するために縦方向の歪みパターン心エコー検査を行います。
薬：コルヒチン0.5mg経口錠
標準的な抗虚血治療に加えて、コルヒチン負荷用量1 mgおよび維持用量0.5 mgを6か月間。
他の名前：
  • 標準抗虚血治療
介入なし：標準抗虚血治療
一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける前部心筋梗塞を呈した100人の患者は、左心室の収縮機能を評価するために縦方向の歪みパターン心エコー検査を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全球縦ひずみパターンの平均
時間枠：6ヵ月
コルヒチン前後のスペックル追跡心エコー検査による左心室縦ひずみの評価
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究中の死亡数
時間枠：6ヵ月
あらゆる原因による死亡
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed Radwan, Master、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASUMD88/2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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