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Efeito da Colchicina na Função do Ventrículo Esquerdo Após Infarto do Miocárdio Anterior Avaliado por Speckle Tracking

19 de agosto de 2022 atualizado por: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Efeito do Uso de Colchicina na Função Sistólica do Ventrículo Esquerdo Usando Ecocardiografia Speckle Tracking em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento S-T Anterior

Efeito do uso de colchicina na função sistólica dos ventrículos esquerdos em pacientes com infarto do miocárdio com elevação S-T anterior submetidos à intervenção coronária percutânea primária usando speckle tracking Ecocardiografia padrão de tensão longitudinal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do estudo são pacientes com infarto do miocárdio anterior.

Eles serão divididos em 2 grupos. O primeiro grupo receberá uma dose de ataque de colchicina de 1 mg e, em seguida, uma dose de manutenção de 0,5 mg, além do tratamento anti-isquêmico padrão por 6 meses.

O outro grupo receberá apenas o tratamento anti-isquêmico padrão. A ecocardiografia de rastreamento de manchas será feita em todos os pacientes para avaliar o padrão de tensão longitudinal do ventrículo esquerdo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

▪︎Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento S-T anterior com tempo de apresentação inferior a 12 horas.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal grave.
  • Parada cardíaca.
  • Choque cardiogênico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colchicina 0,5 mg comprimido oral
100 pacientes com infarto do miocárdio anterior submetidos à intervenção coronária percutânea primária receberão comprimido de colchicina 1mg dose de ataque e dose de manutenção de colchicina 0,5 mg por 6 meses e farão ecocardiografia padrão de tensão longitudinal para avaliar a função sistólica dos ventrículos esquerdos
Medicamento: Colchicina 0,5 mg comprimido oral
Dose de ataque de colchicina 1 mg e dose de manutenção 0,5 mg por 6 meses, além do tratamento anti-isquêmico padrão.
Outros nomes:
  • Tratamento anti-isquêmico padrão
Sem intervenção: Tratamento anti-isquêmico padrão
100 pacientes com infarto anterior do miocárdio submetidos a intervenção coronária percutânea primária farão ecocardiograma de padrão de tensão longitudinal para avaliar a função sistólica dos ventrículos esquerdos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média do padrão de deformação longitudinal global
Prazo: 6 meses
Avaliação do strain longitudinal do ventrículo esquerdo por ecocardiografia speckle tracking antes e depois da colchicina
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mortalidade durante o estudo
Prazo: 6 meses
Morte por qualquer causa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASUMD88/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em IM anterior

Ensaios clínicos em Colchicina 0,5 mg comprimido oral

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