Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kolkicin på funktion av vänster kammare efter främre hjärtinfarkt bedömd med fläckspårning

19 augusti 2022 uppdaterad av: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Effekt av kolkicinanvändning på vänster kammare systolisk funktion med användning av fläckspårningsekokardiografi hos patienter med främre S-T-segmentförhöjning Myokardinfarkt

Effekt av kolkicinanvändning på vänster kammare systolisk funktion hos patienter med främre S-T-höjning hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention genom att använda fläckspårning Ekokardiografi longitudinellt töjningsmönster

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagarna är patienter med främre hjärtinfarkt.

De kommer att delas in i 2 grupper. Den första gruppen kommer att få kolchicinladdningsdos på 1 mg sedan 0,5 mg underhållsdos utöver standardbehandlingen mot ischemisk under 6 månader.

Den andra gruppen kommer bara att få den vanliga anti-ischmiska behandlingen. Speckle tracking ekokardiografi kommer att göras på alla patienter för att bedöma vänsterkammars longitudinella töjningsmönster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

▪︎Anterior S-T segment elevation myokardinfarkt med tid för presentation mindre än 12 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Svårt nedsatt njurfunktion.
  • Hjärtstopp.
  • Kardiogen chock.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Colchicin 0,5 mg oral tablett
100 patienter med främre hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention kommer att få kolchicintablett 1 mg laddningsdos och kolchicin 0,5 mg underhållsdos i 6 månader och kommer att göra longitudinell töjningsmönsterekokardiografi för att kontrollera vänster kammars systoliska funktion
Läkemedel: Colchicin 0,5 mg oral tablett
Kolkicinladdningsdos 1 mg och underhållsdos 0,5 mg i 6 månader utöver standard anti-ischemisk behandling.
Andra namn:
  • Standard anti-ischemisk behandling
Inget ingripande: Standard anti-ischemisk behandling
100 patienter med främre hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention kommer att göra longitudinell töjningsmönsterekokardiografi för att kontrollera vänster kammars systoliska funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnitt av globalt longitudinellt töjningsmönster
Tidsram: 6 månader
Bedömning av longitudinell töjning av vänster kammare genom speckle tracking ekokardiografi efter före och efter kolchicin
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dödlighet under studien
Tidsram: 6 månader
Död oavsett orsak
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASUMD88/2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anterior MI

Kliniska prövningar på Colchicin 0,5 mg oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera