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Efecto de la colchicina sobre la función del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio anterior evaluado mediante seguimiento de manchas

19 de agosto de 2022 actualizado por: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Efecto del uso de colchicina en la función sistólica del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía con seguimiento de manchas en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento S-T anterior

Efecto del uso de colchicina sobre la función sistólica de los ventrículos izquierdos en pacientes con infarto de miocardio con elevación anterior del S-T sometidos a intervención coronaria percutánea primaria mediante el patrón de deformación longitudinal de la ecocardiografía de seguimiento de manchas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes del estudio son pacientes presentados con infarto de miocardio anterior.

Se dividirán en 2 grupos. El primer grupo recibirá una dosis de carga de colchicina de 1 mg y luego una dosis de mantenimiento de 0,5 mg además del tratamiento antiisquémico estándar durante 6 meses.

El otro grupo solo recibirá el tratamiento antiisquémico estándar. Se realizará una ecocardiografía de seguimiento de manchas a todos los pacientes para evaluar el patrón de tensión longitudinal del ventrículo izquierdo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

▪︎Infarto de miocardio con elevación del segmento S-T anterior con tiempo de presentación menor a 12 horas.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal severa.
  • Paro cardiaco.
  • Shock cardiogénico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colchicina 0.5 mg tableta oral
100 pacientes con infarto de miocardio anterior sometidos a una intervención coronaria percutánea primaria recibirán una dosis de carga de 1 mg de colchicina y una dosis de mantenimiento de 0,5 mg de colchicina durante 6 meses y se les realizará una ecocardiografía de patrón de deformación longitudinal para evaluar la función sistólica del ventrículo izquierdo
Droga: Tableta oral de 0.5 mg de colchicina
Colchicina dosis de carga 1 mg y dosis de mantenimiento 0,5 mg durante 6 meses además del tratamiento antiisquémico estándar.
Otros nombres:
  • Tratamiento antiisquémico estándar
Sin intervención: Tratamiento antiisquémico estándar
A 100 pacientes con infarto de miocardio anterior sometidos a una intervención coronaria percutánea primaria se les realizará una ecocardiografía de patrón de deformación longitudinal para evaluar la función sistólica de los ventrículos izquierdos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio del patrón de deformación longitudinal global
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la tensión longitudinal del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas antes y después de la colchicina
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mortalidad durante el estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
Muerte por cualquier causa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASUMD88/2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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