Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние колхицина на функцию левого желудочка после переднего инфаркта миокарда, оцененное с помощью отслеживания спеклов

19 августа 2022 г. обновлено: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Влияние применения колхицина на систолическую функцию левого желудочка с использованием эхокардиографии с отслеживанием спеклов у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом переднего сегмента S-T

Влияние применения колхицина на систолическую функцию левого желудочка у пациентов с передним инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, подвергающихся первичному чрескожному коронарному вмешательству с использованием спекл-трекинга Эхокардиография продольной деформации

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участниками исследования являются пациенты с передним инфарктом миокарда.

Они будут разделены на 2 группы. Первая группа получит ударную дозу колхицина 1 мг, затем поддерживающую дозу 0,5 мг в дополнение к стандартному антиишемическому лечению в течение 6 месяцев.

Другая группа получит только стандартное противоишемическое лечение. Спекл-трекинговая эхокардиография будет проводиться всем пациентам для оценки картины продольной деформации левого желудочка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

▪︎Инфаркт миокарда с подъемом переднего сегмента S-T со сроком проявления менее 12 часов.

Критерий исключения:

  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Остановка сердца.
  • Кардиогенный шок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Колхицин 0,5 мг таблетки для приема внутрь
100 пациентов с передним инфарктом миокарда, подвергающихся первичному чрескожному коронарному вмешательству, будут получать нагрузочную дозу колхицина в таблетках 1 мг и поддерживающую дозу колхицина 0,5 мг в течение 6 месяцев, а также выполнят эхокардиографию продольной деформации для оценки систолической функции левых желудочков.
Лекарство: Колхицин 0,5 мг пероральная таблетка
Нагрузочная доза колхицина 1 мг и поддерживающая доза 0,5 мг в течение 6 месяцев в дополнение к стандартной антиишемической терапии.
Другие имена:
  • Стандартное антиишемическое лечение
Без вмешательства: Стандартное антиишемическое лечение
100 пациентам с передним инфарктом миокарда, подвергающимся первичному чрескожному коронарному вмешательству, сделают эхокардиографию с продольной деформацией для оценки систолической функции левого желудочка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее значение глобальной картины продольной деформации
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка продольной деформации левого желудочка с помощью спекл-трекинговой эхокардиографии до и после колхицина
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество смертей во время исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
Смерть от любой причины
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Radwan, Master, Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASUMD88/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Передний ИМ

Клинические исследования Колхицин 0,5 мг пероральная таблетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться