Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kolchicinu na funkci levé komory po předním infarktu myokardu hodnocený pomocí sledování skvrn

19. srpna 2022 aktualizováno: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Vliv použití kolchicinu na systolickou funkci levé komory pomocí echokardiografie se sledováním skvrn u pacientů s infarktem myokardu s elevací předního segmentu S-T

Vliv použití kolchicinu na systolickou funkci levé komory u pacientů s infarktem myokardu s přední elevací S-T podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pomocí sledování skvrn Echokardiografie podélný vzor napětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky studie jsou pacienti s předním infarktem myokardu.

Budou rozděleni do 2 skupin. První skupina bude dostávat kolchicin nasycovací dávku 1 mg a poté 0,5 mg udržovací dávku navíc ke standardní antiischemické léčbě po dobu 6 měsíců.

Druhá skupina dostane pouze standardní antiischmickou léčbu. U všech pacientů bude provedena echokardiografie se sledováním skvrn, aby se vyhodnotil vzor podélného napětí levé komory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

▪︎Infarkt myokardu s elevací předního segmentu S-T s dobou projevu kratší než 12 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poškození ledvin.
  • Srdeční zástava.
  • Kardiogenní šok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kolchicin 0,5 mg perorální tableta
100 pacientů s předním infarktem myokardu, kteří podstupují primární perkutánní koronární intervenci, bude dostávat kolchicinovou tabletu 1 mg nasycovací dávku a kolchicin 0,5 mg udržovací dávku po dobu 6 měsíců a provedou echokardiografii s podélným deformačním vzorem k posouzení systolické funkce levé komory
Lék: Kolchicin 0,5 mg perorální tableta
Nasycovací dávka kolchicinu 1 mg a udržovací dávka 0,5 mg po dobu 6 měsíců navíc ke standardní antiischemické léčbě.
Ostatní jména:
  • Standardní antiischemická léčba
Žádný zásah: Standardní antiischemická léčba
100 pacientů s předním infarktem myokardu, kteří podstupují primární perkutánní koronární intervenci, provede echokardiografii s longitudinálním deformačním vzorem k posouzení systolické funkce levé komory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr globálního podélného deformačního vzoru
Časové okno: 6 měsíců
Stanovení longitudinálního napětí levé komory pomocí speckle tracking echokardiografie po před a po kolchicinu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí během studie
Časové okno: 6 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASUMD88/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední MI

Klinické studie na Kolchicin 0,5 mg perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit