Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolchicyny na czynność lewej komory po zawale mięśnia sercowego przedniego oceniany metodą śledzenia plamek

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Wpływ stosowania kolchicyny na czynność skurczową lewej komory za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem przedniego odcinka ST

Wpływ stosowania kolchicyny na czynność skurczową lewej komory u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z przednim uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej z wykorzystaniem śledzenia plamek Echokardiografia podłużny wzorzec odkształcenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami badania są pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w odcinku przednim.

Zostaną podzieleni na 2 grupy. Pierwsza grupa otrzyma dawkę nasycającą kolchicyny wynoszącą 1 mg, a następnie dawkę podtrzymującą 0,5 mg jako dodatek do standardowego leczenia przeciw niedokrwieniu przez 6 miesięcy.

Druga grupa otrzyma jedynie standardowe leczenie niedokrwienne. U wszystkich pacjentów zostanie wykonana echokardiografia śledząca plamki w celu oceny wzorca odkształcenia podłużnego lewej komory.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

▪︎Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem przedniego odcinka S-T z czasem prezentacji krótszym niż 12 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
  • Zatrzymanie akcji serca.
  • Wstrząs kardiogenny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolchicyna 0,5 mg tabletka doustna
100 pacjentów z zawałem przedniego mięśnia sercowego poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej otrzyma dawkę nasycającą 1 mg kolchicyny w tabletce i dawkę podtrzymującą 0,5 mg kolchicyny przez 6 miesięcy oraz wykona echokardiografię podłużną w celu oceny funkcji skurczowej lewej komory
Lek: Kolchicyna 0,5 mg Tabletka doustna
Dawka nasycająca kolchicyny 1 mg i dawka podtrzymująca 0,5 mg przez 6 miesięcy jako uzupełnienie standardowego leczenia przeciw niedokrwieniu.
Inne nazwy:
  • Standardowe leczenie przeciw niedokrwieniu
Brak interwencji: Standardowe leczenie przeciw niedokrwieniu
100 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przedniego poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej wykona echokardiografię podłużną w celu oceny funkcji skurczowej lewej komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia globalnego wzoru odkształceń podłużnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena odkształcenia podłużnego lewej komory za pomocą echokardiografii śledzącej plamki po zastosowaniu kolchicyny i przed nią
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów podczas badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASUMD88/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedni MI

Badania kliniczne na Kolchicyna 0,5 mg Tabletka doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj