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Wirkung von Colchicin auf die Funktion des linken Ventrikels nach vorderem Myokardinfarkt, bewertet durch Speckle-Tracking

19. August 2022 aktualisiert von: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Wirkung der Verwendung von Colchicin auf die systolische Funktion des linken Ventrikels unter Verwendung der Speckle-Tracking-Echokardiographie bei Patienten mit Myokardinfarkt mit Anhebung des vorderen ST-Segments

Wirkung der Anwendung von Colchicin auf die systolische Funktion des linken Ventrikels bei Patienten mit Myokardinfarkt mit anteriorer ST-Hebung, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unter Verwendung von Speckle-Tracking-Echokardiographie-Längsbelastungsmustern unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer sind Patienten mit vorderem Myokardinfarkt.

Sie werden in 2 Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält 6 Monate lang eine Colchicin-Aufsättigungsdosis von 1 mg und dann eine Erhaltungsdosis von 0,5 mg zusätzlich zur antiischämischen Standardbehandlung.

Die andere Gruppe erhält nur die antiischmische Standardbehandlung. Bei allen Patienten wird eine Speckle-Tracking-Echokardiographie durchgeführt, um das linksventrikuläre Längsbelastungsmuster zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

▪︎Anteriorer ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt mit einer Präsentationszeit von weniger als 12 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Nierenfunktionsstörung.
  • Herzstillstand.
  • Kardiogener Schock.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Colchicin 0,5 mg Tablette zum Einnehmen
100 Patienten mit anteriorem Myokardinfarkt, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen, erhalten 6 Monate lang Colchicin-Tabletten mit 1 mg Aufsättigungsdosis und 0,5 mg Colchicin-Erhaltungsdosis und führen eine longitudinale Belastungsmuster-Echokardiographie durch, um die systolische Funktion der linken Herzkammer zu beurteilen
Arzneimittel: Colchicin 0,5 mg Tablette zum Einnehmen
Colchicin-Aufsättigungsdosis 1 mg und Erhaltungsdosis 0,5 mg für 6 Monate zusätzlich zur antiischämischen Standardbehandlung.
Andere Namen:
  • Standardbehandlung gegen Ischämie
Kein Eingriff: Standardbehandlung gegen Ischämie
100 Patienten mit vorderem Myokardinfarkt, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen, werden eine longitudinale Belastungsmuster-Echokardiographie durchführen, um die systolische Funktion der linken Herzkammer zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnitt des globalen Längsdehnungsmusters
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der linksventrikulären Längsbelastung durch Speckle-Tracking-Echokardiographie nach vor und nach Colchicin
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle während des Studiums
Zeitfenster: 6 Monate
Tod aus irgendeinem Grund
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASUMD88/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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