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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05200052
Speckle Tracking으로 평가한 전방 심근 경색 후 좌심실 기능에 대한 콜히친의 효과
2022년 8월 19일 업데이트: Mohamed Radwan, Ain Shams University
전방 S-T 분절 상승 심근 경색 환자에서 Speckle Tracking 심장 초음파를 이용한 좌심실 수축 기능에 콜히친 사용의 영향
전방 S-T 상승 심근경색 환자에서 1차 경피적 관상동맥 중재시술을 시행하는 스페클 추적 심초음파 세로 변형 패턴에서 콜히친 사용이 좌심실 수축 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 전방 심근 경색증이 있는 환자입니다.
두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 6개월 동안 표준 항허혈 치료에 더해 콜히친 부하 용량 1mg과 유지 용량 0.5mg을 투여받게 됩니다.
다른 그룹은 표준 항 허혈 치료만 받습니다. 좌심실 세로 변형 패턴을 평가하기 위해 모든 환자에게 반점 추적 심초음파 검사를 실시할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
▪︎내원시간이 12시간 미만인 전방 S-T분절 상승 심근경색증.
제외 기준:
- 심한 신장 장애.
- 심정지.
- 심인성 쇼크.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 콜히친 0.5 mg 경구 정제
1차 경피 관상동맥 중재술을 받는 전방 심근경색 환자 100명에게 6개월 동안 콜히친 정제 1mg 부하 용량과 콜히친 0.5mg 유지 용량을 투여하고 좌심실 수축기 기능을 평가하기 위해 세로 변형 패턴 심초음파를 실시합니다.
|
콜히친 로딩 용량 1mg 및 유지 용량 0.5mg을 6개월 동안 표준 항허혈 치료에 추가하여 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 표준 항 허혈성 치료
1차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 전방 심근경색 환자 100명이 좌심실 수축기 기능을 평가하기 위해 종방향 스트레인 패턴 심초음파 검사를 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전역 세로 변형 패턴의 평균
기간: 6 개월
|
전 후 및 콜히친 후 반점 추적 심초음파에 의한 좌심실 세로 변형 평가
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 중 사망률
기간: 6 개월
|
모든 원인으로 인한 사망
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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