Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af colchicin på venstre ventrikelfunktion efter anterior myokardieinfarkt vurderet ved speckle tracking

19. august 2022 opdateret af: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Effekt af colchicinbrug på venstre ventrikels systoliske funktion ved brug af speckle tracking ekkokardiografi hos patienter med anterior S-T segment elevation myokardieinfarkt

Effekt af colchicin brug på venstre ventrikler systolisk funktion hos patienter med forreste S-T elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention ved brug af speckle tracking Ekkokardiografi longitudinalt belastningsmønster

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagerne er patienter med forreste myokardieinfarkt.

De vil blive opdelt i 2 grupper. Den første gruppe vil modtage colchicin-startdosis på 1 mg og derefter 0,5 mg vedligeholdelsesdosis ud over standard antiiskæmisk behandling i 6 måneder.

Den anden gruppe vil kun modtage standard anti-ismisk behandling. Speckle tracking ekkokardiografi vil blive udført til alle patienter for at vurdere venstre ventrikulære longitudinelle belastningsmønster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

▪︎Anterior S-T segment elevation myokardieinfarkt med præsentationstid mindre end 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Svært nedsat nyrefunktion.
  • Hjertestop.
  • Kardiogent shock.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Colchicin 0,5 mg oral tablet
100 patienter præsenteret med forreste myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention, vil modtage colchicin tablet 1 mg belastningsdosis og colchicin 0,5 mg vedligeholdelsesdosis i 6 måneder og vil lave langsgående belastningsmønster ekkokardiografi for at vurdere venstre ventrikles systoliske funktion
Medicin: Colchicin 0,5 mg oral tablet
Colchicin startdosis 1 mg og vedligeholdelsesdosis 0,5 mg i 6 måneder ud over standard antiiskæmisk behandling.
Andre navne:
  • Standard antiiskæmisk behandling
Ingen indgriben: Standard antiiskæmisk behandling
100 patienter præsenteret med forreste myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention, vil lave longitudinelle belastningsmønsterekkokardiografi for at vurdere venstre ventriklers systoliske funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af globalt langsgående tøjningsmønster
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af venstre ventrikulær longitudinel belastning ved speckle tracking ekkokardiografi efter før og efter colchicin
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødelighed under studiet
Tidsramme: 6 måneder
Død af enhver årsag
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASUMD88/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior MI

Kliniske forsøg med Colchicin 0,5 mg oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner