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Effetto della colchicina sulla funzione del ventricolo sinistro dopo infarto miocardico anteriore valutato mediante speckle tracking

19 agosto 2022 aggiornato da: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Effetto dell'uso della colchicina sulla funzione sistolica del ventricolo sinistro utilizzando l'ecocardiografia con monitoraggio delle macchioline in pazienti con infarto del miocardio con elevazione del segmento S-T anteriore

Effetto dell'uso di colchicina sulla funzione sistolica del ventricolo sinistro in pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del S-T anteriore sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario mediante speckle tracking Schema di deformazione longitudinale dell'ecocardiografia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio sono pazienti con infarto miocardico anteriore.

Saranno divisi in 2 gruppi. Il primo gruppo riceverà una dose di carico di colchicina di 1 mg, quindi una dose di mantenimento di 0,5 mg in aggiunta al trattamento anti ischemico standard per 6 mesi.

L'altro gruppo riceverà solo il trattamento anti ischmico standard. L'ecocardiografia speckle tracking verrà eseguita su tutti i pazienti per valutare il modello di deformazione longitudinale del ventricolo sinistro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

▪︎Infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento S-T anteriore con tempo di presentazione inferiore a 12 ore.

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale grave.
  • Arresto cardiaco.
  • Shock cardiogenico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colchicina 0,5 mg compresse orali
100 pazienti presentati con infarto miocardico anteriore sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario riceveranno una dose di carico da 1 mg di colchicina e una dose di mantenimento di 0,5 mg di colchicina per 6 mesi e eseguiranno un'ecocardiografia con schema di deformazione longitudinale per valutare la funzione sistolica del ventricolo sinistro
Droga: Colchicina 0,5 mg compressa orale
Dose di carico di colchicina 1 mg e dose di mantenimento 0,5 mg per 6 mesi in aggiunta al trattamento anti ischemico standard.
Altri nomi:
  • Trattamento anti ischemico standard
Nessun intervento: Trattamento anti ischemico standard
100 pazienti con infarto miocardico anteriore sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario eseguiranno un'ecocardiografia con schema di deformazione longitudinale per valutare la funzione sistolica del ventricolo sinistro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media del modello di deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della deformazione longitudinale del ventricolo sinistro mediante ecocardiografia speckle tracking dopo prima e dopo la colchicina
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di mortalità durante lo studio
Lasso di tempo: 6 mesi
Morte per qualsiasi causa
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASUMD88/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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