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Effet de la colchicine sur la fonction du ventricule gauche après un infarctus du myocarde antérieur évalué par le suivi des chatoiements

19 août 2022 mis à jour par: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Effet de l'utilisation de la colchicine sur la fonction systolique du ventricule gauche à l'aide de l'échocardiographie de suivi des chatoiements chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment S-T antérieur

Effet de l'utilisation de la colchicine sur la fonction systolique des ventricules gauches chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation S-T antérieure subissant une intervention coronarienne percutanée primaire en utilisant le suivi du chatoiement Échocardiographie schéma de déformation longitudinale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'étude sont des patients présentant un infarctus du myocarde antérieur.

Ils seront répartis en 2 groupes. Le premier groupe recevra une dose de charge de colchicine de 1 mg puis une dose d'entretien de 0,5 mg en plus du traitement anti-ischémique standard pendant 6 mois.

L'autre groupe ne recevra que le traitement anti-ischmique standard. Une échocardiographie de suivi du chatoiement sera effectuée sur tous les patients pour évaluer le schéma de déformation longitudinale du ventricule gauche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

▪︎Infarctus du myocarde avec élévation du segment S-T antérieur avec un temps de présentation inférieur à 12 heures.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale sévère.
  • Arrêt cardiaque.
  • Choc cardiogénique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Colchicine 0,5 mg comprimé oral
100 patients présentant un infarctus du myocarde antérieur subissant une intervention coronarienne percutanée primaire recevront un comprimé de colchicine 1 mg de dose de charge et une dose d'entretien de colchicine de 0,5 mg pendant 6 mois et effectueront une échocardiographie longitudinale pour évaluer la fonction systolique des ventricules gauches
Médicament: Colchicine 0,5 mg Comprimé oral
Colchicine dose de charge 1 mg et dose d'entretien 0,5 mg pendant 6 mois en plus du traitement anti-ischémique standard.
Autres noms:
  • Traitement anti-ischémique standard
Aucune intervention: Traitement anti-ischémique standard
100 patients présentant un infarctus du myocarde antérieur et subissant une intervention coronarienne percutanée primaire effectueront une échocardiographie longitudinale pour évaluer la fonction systolique des ventricules gauches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne du modèle global de déformation longitudinale
Délai: 6 mois
Évaluation de la contrainte longitudinale ventriculaire gauche par échocardiographie de suivi de speckle après avant et après colchicine
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de décès au cours de l'étude
Délai: 6 mois
Décès quelle qu'en soit la cause
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Radwan, Master, Ain shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASUMD88/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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