Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kolkisin på venstre ventrikkelfunksjon etter fremre hjerteinfarkt vurdert ved flekksporing

19. august 2022 oppdatert av: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Effekt av kolkisinbruk på venstre ventrikkels systoliske funksjon ved bruk av flekksporing-ekkokardiografi hos pasienter med fremre S-T-segmenthøyde Hjerteinfarkt

Effekt av kolkisinbruk på venstre ventrikkels systoliske funksjon hos pasienter med fremre S-T elevasjonsmyokardinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon ved bruk av flekksporing Ekkokardiografi langsgående belastningsmønster

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakerne er pasienter presentert med fremre hjerteinfarkt.

De vil bli delt inn i 2 grupper. Den første gruppen vil motta kolkisin-startdose på 1 mg og deretter 0,5 mg vedlikeholdsdose i tillegg til standard anti-iskemisk behandling i 6 måneder.

Den andre gruppen vil kun motta standard anti-iskmisk behandling. Speckle tracking ekkokardiografi vil bli utført til alle pasienter for å vurdere venstre ventrikkels longitudinelle belastningsmønster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

▪︎Anterior S-T segment elevation myokardinfarkt med presentasjonstid mindre enn 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • Hjertestans.
  • Kardiogent sjokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Colchicin 0,5 mg oral tablett
100 pasienter presentert med fremre hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon vil motta kolchicin tablett 1 mg startdose og kolchicin 0,5 mg vedlikeholdsdose i 6 måneder og vil gjøre longitudinell belastningsmønster ekkokardiografi for å vurdere venstre ventrikkels systoliske funksjon
Legemiddel: Colchicin 0,5 mg oral tablett
Kolkisin startdose 1 mg og vedlikeholdsdose 0,5 mg i 6 måneder i tillegg til standard anti-iskemisk behandling.
Andre navn:
  • Standard antiiskemisk behandling
Ingen inngripen: Standard antiiskemisk behandling
100 pasienter presentert med fremre hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon vil gjøre longitudinell belastningsmønsterekkokardiografi for å vurdere venstre ventrikkels systoliske funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt av globalt langsgående tøyningsmønster
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av venstre ventrikkel langsgående belastning ved flekksporing ekkokardiografi etter før og etter kolkisin
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødelighet under studiet
Tidsramme: 6 måneder
Død uansett årsak
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASUMD88/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anterior MI

Kliniske studier på Colchicin 0,5 mg oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere