Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van colchicine op linkerventrikelfunctie na anterieur myocardinfarct beoordeeld door middel van speckle-tracking

19 augustus 2022 bijgewerkt door: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Effect van gebruik van colchicine op de systolische functie van de linkerventrikel met behulp van spikkeltracking-echocardiografie bij patiënten met myocardinfarct met anterieure S-T-segmentelevatie

Effect van colchicinegebruik op de systolische functie van de linkerventrikel bij patiënten met een myocardinfarct met anterieure S-T-elevatie die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan door gebruik te maken van speckle tracking Echocardiografie longitudinaal rekpatroon

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers aan de studie zijn patiënten met een anterieur myocardinfarct.

Ze zullen in 2 groepen worden verdeeld. De eerste groep krijgt een oplaaddosis colchicine van 1 mg en daarna een onderhoudsdosis van 0,5 mg naast de standaard anti-ischemische behandeling gedurende 6 maanden.

De andere groep krijgt alleen de standaard anti-ischemische behandeling. Speckle-tracking-echocardiografie zal bij alle patiënten worden uitgevoerd om het longitudinale spanningspatroon van de linkerventrikel te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

▪︎Anterieur S-T segment elevatie myocardinfarct met tijd van presentatie minder dan 12 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige nierfunctiestoornis.
  • Hartstilstand.
  • Cardiogene shock.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Colchicine 0,5 mg orale tablet
100 patiënten met een anterieur myocardinfarct die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan, zullen gedurende 6 maanden colchicine tablet 1 mg oplaaddosis en colchicine 0,5 mg onderhoudsdosis krijgen en zullen longitudinale strain pattern echocardiografie uitvoeren om de systolische functie van de linker ventrikel te beoordelen
Geneesmiddel: Colchicine 0,5 mg orale tablet
Colchicine oplaaddosis 1 mg en onderhoudsdosis 0,5 mg gedurende 6 maanden als aanvulling op de standaard anti-ischemische behandeling.
Andere namen:
  • Standaard anti-ischemische behandeling
Geen tussenkomst: Standaard anti-ischemische behandeling
100 patiënten met een anterieur myocardinfarct die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan, zullen een longitudinaal rekpatroon-echocardiografie uitvoeren om de systolische functie van de linker ventrikel te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde van globaal longitudinaal spanningspatroon
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van longitudinale spanning van de linker ventrikel door speckle-tracking echocardiografie na voor en na colchicine
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sterfgevallen tijdens studie
Tijdsspanne: 6 maanden
Dood door welke oorzaak dan ook
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Radwan, Master, Ain shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASUMD88/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorste MI

Klinische onderzoeken op Colchicine 0,5 mg orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren