癌症幸存者心肌病检测 (CASCADE)
2025年8月28日 更新者：Joerg Herrmann, MD、Mayo Clinic
本研究的目的是改善成年癌症幸存者的心血管护理。
目标是获得必要的数据来规划和开发全国范围的筛查计划网络，以帮助提供具有成本效益的长期监测。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定 AI-ECG 和 NT-pro-BNP 检测左心室功能障碍（LVD，定义为左心室射血分数 (LVEF) <50%）的诊断性能和最佳截止值完成以蒽环类药物为基础的化疗后 1 年的癌症患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
200 名癌症幸存者，他们从基于蒽环类药物的治疗中脱颖而出 1 年。
描述
纳入标准：
- 入学时年满 18 岁
- 计划或在完成蒽环类药物治疗后 1 年诊断为乳腺癌、淋巴瘤或肉瘤。
排除标准：
- LVEF <50% 或之前确认的心肌病病史、心力衰竭、持续性心房颤动、左束支传导阻滞或起搏心律
- 装有心脏起搏器、除颤器或其他植入式电子设备的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1年随访
一年前接受过治疗的患者现在正在返回进行为期 1 年的随访。
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抽血
其他名称：
将电极放置在特定位置并获得读数以测量心脏电压
心脏医学成像
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在以蒽环类药物为基础的治疗之前
患者在开始以蒽环类药物为基础的治疗之前就诊，然后进行为期 1 年的随访，从而对进行蒽环类药物治疗后 1 年评估的患者库做出贡献。
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抽血
其他名称：
将电极放置在特定位置并获得读数以测量心脏电压
心脏医学成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AI-ECG 对左心室射血分数 (LVEF) < 50% 的诊断性能
大体时间：蒽环类药物治疗后 1 年
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确定 LVEF <50% 的 12 导联 AI ECG 算法的接受者操作特性的灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及曲线下面积
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蒽环类药物治疗后 1 年
|
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NT-pro-BNP 对左心室射血分数 (LVEF) < 50% 的诊断性能
大体时间：蒽环类药物治疗后 1 年
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确定 NT-pro-BNP >125 和 LVEF <50% 的接受者操作特性的灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及曲线下面积
|
蒽环类药物治疗后 1 年
|
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AI-ECG 和 NT-pro-BNP 对左心室射血分数 (LVEF) < 50% 的诊断性能
大体时间：蒽环类药物治疗后 1 年
|
确定 12 导联 AI 心电图算法和 NT-pro-BNP >125 组合用于 LVEF <50% 的接受者操作特性的灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及曲线下面积
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蒽环类药物治疗后 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以蒽环类药物为基础的治疗从基线到 1 年时 LVEF 的绝对变化
大体时间：1年
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计算基于蒽环类药物治疗后 LVEF 从基线到 1 年的变化
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1年
|
|
以蒽环类药物为基础的治疗后 1 年 LVEF <50% 的 AI-ECG 概率的绝对变化
大体时间：1年
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计算基于蒽环类药物治疗后 1 年 LVEF <50% 的 AI-ECG 概率变化
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1年
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|
LVEF 变化与 AI-ECG 概率的相关性 LVEF <50% 从基线到基于蒽环类药物的治疗 1 年
大体时间：1年
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计算 LVEF 变化的相关系数和 AI-ECG 从基线到基于蒽环类药物治疗 1 年 LVEF <50% 的概率
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1年
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NT-pro-BNP 从基线到基于蒽环类药物治疗 1 年的绝对变化
大体时间：1年
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计算 NT-pro-BNP 从基线到基于蒽环类药物治疗 1 年的变化
|
1年
|
|
LVEF 和 NT-pro-BNP 从基线到基于蒽环类药物治疗 1 年变化的相关性
大体时间：1年
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计算 LVEF 和 NT-pro-BNP 从基线到基于蒽环类药物治疗 1 年变化的相关系数
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月3日
初级完成 (估计的)
2026年9月20日
研究完成 (估计的)
2026年9月20日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月28日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
NT-pro-BNP的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de TivoliHeartKinetics完全的
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; NHS Ayrshire and Arran; Golden Jubilee National Hospital尚未招聘
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NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University; Roche Pharma AG 和其他合作者招聘中
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University College, London招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute完全的