Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kanker Survivor Cardiomyopathie Detectie (CASCADE)

11 januari 2024 bijgewerkt door: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om de cardiovasculaire zorg van volwassen overlevenden van kanker te verbeteren. Het doel is om de gegevens te verkrijgen die nodig zijn voor het plannen en ontwikkelen van een landelijk netwerk van een screeningsprogramma dat kan helpen bij het bieden van kosteneffectieve en langdurige monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het definiëren van de diagnostische prestatie en optimale cut-offs van AI-ECG en NT-pro-BNP voor de detectie van linkerventrikeldisfunctie (LVD, gedefinieerd als een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <50%) in kankerpatiënten 1 jaar na voltooiing van chemotherapie op basis van anthracycline.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 overlevenden van kanker die 1 jaar geen op antracycline gebaseerde therapie meer hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar op het moment van inschrijving
  • diagnose van borstkanker, lymfoom of sarcoom, gepland of 1 jaar na voltooiing van de behandeling met anthracycline.

Uitsluitingscriteria:

  • LVEF <50% of eerdere bevestigde voorgeschiedenis van cardiomyopathie, hartfalen, aanhoudend atriumfibrilleren, linkerbundeltakblok of gestimuleerd ritme
  • Personen met pacemakers, defibrillatoren of andere geïmplanteerde elektronische apparaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1 jaar follow-up
patiënten die in het voorgaande jaar werden behandeld en nu terugkeren voor hun follow-up van 1 jaar.
Diagnostische toets: NT-pro-BNP
Bloedafname
Andere namen:
  • Bloed Biomarker
Diagnostische toets: Elektrocardiogram
elektroden worden op bepaalde plekken geplaatst en er wordt een meting verkregen om de spanning van het hart te meten
Diagnostische toets: Echocardiogram
medische beeldvorming van het hart
Voorafgaand aan op anthracycline gebaseerde therapie
patiënten die zich presenteren vóór de start van anthracycline-gebaseerde therapie, daarna gevolgd worden gedurende 1 jaar en daarmee bijdragen aan de pool van patiënten met 1-jaar post-anthracycline beoordeling.
Diagnostische toets: NT-pro-BNP
Bloedafname
Andere namen:
  • Bloed Biomarker
Diagnostische toets: Elektrocardiogram
elektroden worden op bepaalde plekken geplaatst en er wordt een meting verkregen om de spanning van het hart te meten
Diagnostische toets: Echocardiogram
medische beeldvorming van het hart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestatie van AI-ECG voor linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50%
Tijdsspanne: 1 jaar na behandeling met antracycline
Bepaling van de gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellingswaarde en oppervlakte onder de curve voor de werkingskarakteristieken van de ontvanger voor het 12-afleidingen AI ECG-algoritme voor een LVEF <50%
1 jaar na behandeling met antracycline
Diagnostische prestatie van NT-pro-BNP voor linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50%
Tijdsspanne: 1 jaar na behandeling met antracycline
Bepaling van de sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellingswaarde en oppervlakte onder de curve voor de werkingskarakteristieken van de ontvanger voor NT-pro-BNP >125 voor een LVEF <50%
1 jaar na behandeling met antracycline
Diagnostische prestatie van AI-ECG en NT-pro-BNP voor linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50%
Tijdsspanne: 1 jaar na behandeling met antracycline
Bepaling van de gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellingswaarde en oppervlakte onder de curve voor de werkingskarakteristieken van de ontvanger voor het 12-afleidingen AI ECG-algoritme en NT-pro-BNP >125 gecombineerd voor een LVEF <50%
1 jaar na behandeling met antracycline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute verandering in LVEF vanaf baseline tot 1 jaar na op anthracycline gebaseerde therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Berekening van de verandering in LVEF vanaf baseline tot 1 jaar vanaf op anthracycline gebaseerde therapie
1 jaar
Absolute verandering in AI-ECG-waarschijnlijkheid voor LVEF <50% vanaf baseline tot 1 jaar na op anthracycline gebaseerde therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Berekening van de verandering in AI-ECG-waarschijnlijkheid van LVEF <50% vanaf baseline tot 1 jaar na op anthracycline gebaseerde therapie
1 jaar
Correlatie van verandering in LVEF en AI-ECG-waarschijnlijkheid van LVEF <50% vanaf baseline tot 1 jaar na op anthracycline gebaseerde therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Berekening van de correlatiecoëfficiënt van verandering in LVEF en AI-ECG waarschijnlijkheid van LVEF <50% vanaf baseline tot 1 jaar vanaf op anthracycline gebaseerde therapie
1 jaar
Absolute verandering in NT-pro-BNP vanaf baseline tot 1 jaar na op anthracycline gebaseerde therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Berekening van de verandering NT-pro-BNP vanaf baseline tot 1 jaar vanaf therapie op basis van anthracycline
1 jaar
Correlatie van verandering in LVEF en NT-pro-BNP vanaf baseline tot 1 jaar na op anthracycline gebaseerde therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Berekening van de correlatiecoëfficiënt van verandering in LVEF en NT-pro-BNP vanaf baseline tot 1 jaar vanaf anthracycline-gebaseerde therapie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Miami Heart Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-006790
  • NCI-2022-05920 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op NT-pro-BNP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren